Kroppssammensetning, kondisjon og termoregulering hos unge gutter med type I-diabetes vs. sunne fotballspillere (BCFTYR)
23. februar 2026 oppdatert av: Paweł Korman
Vurdering av forskjeller i kroppssammensetning, fysisk form og termoregulatorisk respons på inkrementell trening hos unge gutter med type I-diabetes og sunne fotballspillere
Studien tar sikte på å vurdere forskjeller i kroppssammensetning, treningskapasitet og termoregulering mellom unge fotballspillere med type 1 diabetes og deres friske jevnaldrende.
Sanntids glykemisk overvåking under trening vil gi innsikt for å utvikle effektive diabetesbehandlingsstrategier, forbedre idrettsutøvernes helse og ytelse.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å vurdere forskjeller i kroppssammensetning, treningskapasitet og treningsindusert termoregulering mellom unge idrettsutøvere (fotballspillere) med type 1 diabetes og deres friske jevnaldrende (også fotballspillere).
Spesielt søker studien å forstå hvordan type 1 diabetes, periodiske glykemiske svingninger og kroppens metabolske balansestatus påvirker disse parameterne.
Ved å overvåke glykemiske nivåer i sanntid under trening, vil forskningen gi verdifull innsikt i nødvendigheten og hyppigheten av glykemisk kontroll for individer som deltar i fysisk aktivitet av varierende intensitet.
Dataene innhentet fra denne studien kan være avgjørende for å utvikle effektive strategier for å håndtere type 1 diabetes hos idrettsutøvere, og til slutt bidra til forbedring av deres generelle helse og fysiske ytelse.
I tillegg kan disse funnene gi retningslinjer og anbefalinger for sikker og effektiv treningspraksis for diabetikere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wlkp
-
Poznan, Wlkp, Polen, 61-871
- Human Movement Analysis Laboratory LaBthletics Academy of Physical Education in Poznań
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aktiv fotballtrening i minst 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter som signifikant påvirker metabolisme og termoregulering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diabetes
Studiegruppen vil utelukkende bestå av diabetikere og de skal gjennomgå den beskrevne tredemøllestresstesten til utmattelse.
|
En gradert treningstest vil bli utført på tredemølle.
Etter 3 minutters stående på tredemølle vil deltakerne gå med en hastighet på 4 km/t de første 3 minuttene, deretter økes hastigheten til 8 km/t.
Etter dette punktet vil tredemøllehastigheten økes med 2 km/t hvert 3. minutt frem til frivillig utmattelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil utelukkende bestå av friske deltakere og de vil gjennomgå den beskrevne tredemøllestresstesten til utmattelse (identisk med studiegruppen).
|
En gradert treningstest vil bli utført på tredemølle.
Etter 3 minutters stående på tredemølle vil deltakerne gå med en hastighet på 4 km/t de første 3 minuttene, deretter økes hastigheten til 8 km/t.
Etter dette punktet vil tredemøllehastigheten økes med 2 km/t hvert 3. minutt frem til frivillig utmattelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtemperaturendringer
Tidsramme: under testen
|
Termiske bilder av underekstremitetene vil bli tatt med et termisk kamera (Flir SC 640, produsert i USA) før, under og etter trening (under restitusjon).
Vurderingen vil bli utført i grader Celsius (°C).
|
under testen
|
|
Kjernetemperaturendringer
Tidsramme: Kjernetemperaturopptak starter 12 timer før treningstesten og fortsetter gjennom hele varigheten.
|
Kjernetemperatur vil bli målt ved bruk av Ecelsius Performance System (Bodycap, Frankrike).
|
Kjernetemperaturopptak starter 12 timer før treningstesten og fortsetter gjennom hele varigheten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk overvåking
Tidsramme: under testen
|
Idrettsutøvere med type 1-diabetes (studiegruppe) og friske individer (kontrollgruppe) vil også ha en kontinuerlig glukosemonitor (CGM)-sensor (Dexcom, Dexcom, Inc., San Diego, CA, USA eller FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA, eller et tilsvarende CGM-system) plassert på baksiden av en arm (i henhold til produsentens instruksjoner).
Sensorene vil bli påført en uke før treningsprøven og vil forbli aktive i 14 dager.
Glukosenivåer vil bli målt i milligram per desiliter (mg/dL).
|
under testen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometrisk måling - vekt
Tidsramme: før test
|
Kroppsvekt (kg) vil bli målt ved hjelp av et digitalt stadiometer (SECA 285, SECA, Hamburg, Tyskland).
|
før test
|
|
Antropometrisk måling - høyde
Tidsramme: før test
|
Kroppshøyde (cm) vil bli målt ved hjelp av et digitalt stadiometer (SECA 285, SECA, Hamburg, Tyskland).
|
før test
|
|
Benmineraltetthet (BMD):
Tidsramme: før test
|
Benmineraltetthet (BMD) vil bli målt ved hjelp av dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA) med Lunar Prodigy Pro DXA-enheten (GE Healthcare, Madison, WI, USA) og enCORE v. 16 SP1-programvare.
BMD uttrykkes i gram per kvadratcentimeter (g/cm²) og indikerer tettheten av mineraler, som kalsium, i bein.
Alle DXA-skanninger vil bli utført og analysert av den samme trente teknikeren i henhold til produsentens protokoller for å sikre konsistens og nøyaktighet.
Prosedyren innebærer at deltakeren ligger på et bord mens en lavdoserøntgen skanner kroppen.
Prosessen er ikke-invasiv og generelt ansett som trygg, med minimal eksponering for stråling, sammenlignbar med mengden mottatt under en langrennsflyvning.
|
før test
|
|
Fettmasse
Tidsramme: før test
|
Fettmassen vil bli vurdert ved hjelp av DXA-metoden med Lunar Prodigy Pro DXA-enheten og enCORE v. 16 SP1-programvare.
Denne parameteren måles i kilogram (kg) eller som en prosentandel av total kroppsvekt (%), som representerer den totale massen av fett i kroppen. Alle DXA-skanninger vil bli utført og analysert av den samme trente teknikeren i henhold til produsentens protokoller til sikre konsistens og nøyaktighet.
Prosedyren innebærer at deltakeren ligger på et bord mens en lavdoserøntgen skanner kroppen.
Prosessen er ikke-invasiv og generelt ansett som trygg, med minimal eksponering for stråling, sammenlignbar med mengden mottatt under en langrennsflyvning.
|
før test
|
|
Mager masse
Tidsramme: før test
|
Lean Mass vil også bli målt ved hjelp av DXA-metoden.
Dette inkluderer vekten av muskler, organer og annet ikke-fettvev, uttrykt i kilogram (kg).
Alle DXA-skanninger vil bli utført og analysert av den samme trente teknikeren i henhold til produsentens protokoller for å sikre konsistens og nøyaktighet.
Prosedyren innebærer at deltakeren ligger på et bord mens en lavdoserøntgen skanner kroppen.
Prosessen er ikke-invasiv og generelt ansett som trygg, med minimal eksponering for stråling, sammenlignbar med mengden mottatt under en langrennsflyvning.
|
før test
|
|
Ventilasjon
Tidsramme: under testen
|
Ventilasjon vil bli målt ved hjelp av et ergospirometer (Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Tyskland) og analysert med MetasoftStudio v. 5.1.0
programvare (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
Ventilasjonsparameteren vil uttrykkes i liter per minutt (L/min), som gjør det mulig å vurdere volumet av luft som inhaleres og pustes ut av deltakeren per minutt.
|
under testen
|
|
Oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: under testen
|
Oksygenforbruk (VO2) vil bli målt ved hjelp av et ergospirometer (Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Tyskland) og analysert med MetasoftStudio v. 5.1.0
programvare (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
VO2-parameteren vil bli uttrykt i milliliter per kilogram per minutt (mL/kg/min), som gjør det mulig å vurdere mengden oksygen som kroppen forbruker per enhet kroppsvekt per minutt.
|
under testen
|
|
Måling av kardiovaskulære parametere
Tidsramme: under testen
|
En Polar Bluetooth Smart HR H6 pulsmåler (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) vil bli brukt til å overvåke hjertefrekvens (HR), målt i slag per minutt (bpm).
|
under testen
|
|
Overvåking av tretthetsnivåer ved hjelp av RPE-skalaen
Tidsramme: under testen
|
Skalaen Rating of Perceived Exertion (RPE) vil bli brukt til å overvåke tretthetsnivåer under trening. RPE vil bli målt på en skala fra 6 til 20. Nivå 6 på RPE-skalaen indikerer ingen anstrengelse. Dette er det laveste nivået, noe som tyder på at øvelsen ikke krever noen fysisk anstrengelse. Nivå 20 på RPE-skalaen indikerer maksimal anstrengelse. Dette er det høyeste nivået, noe som tyder på at øvelsen utføres med størst mulig innsats, på grensen av utholdenhet. |
under testen
|
|
Laktat
Tidsramme: under testen
|
For å måle laktatakkumulering vil en Biosen C-linje (EKF Diagnostics, Barleben, Tyskland) brukes.
Kort fortalt vil 20 µL fullblod trekkes inn i et forhåndsfylt mikroreagensrør ved hjelp av en kapillær.
L-laktatet i prøven vil bli enzymatisk omdannet til pyruvat og hydrogenperoksid, som vil bli oppdaget av elektroden.
Laktatkonsentrasjonen vil bli målt i mmol/L.
|
under testen
|
|
Glukosenivåer fra en bloddråpe i fingertuppene
Tidsramme: under testen
|
For å måle glukosenivåer vil en glukosemåler (f.eks. Accu-Chek, Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland) brukes.
Kort fortalt vil en liten dråpe blod fås fra fingertuppen ved hjelp av en lansett.
Blodprøven vil deretter plasseres på en teststrimmel som settes inn i glukosemåleren.
Glukosen i prøven vil reagere med kjemikaliene på stripen, og produsere et elektrisk signal som vil bli målt av måleren.
Glukosekonsentrasjonen vises i mg/dL.
|
under testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Anna Straburzynska-Lupa, Prof, Department of Physical Therapy and Sports Recover, Poznan University of Physical Education
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reddy R, Wittenberg A, Castle JR, El Youssef J, Winters-Stone K, Gillingham M, Jacobs PG. Effect of Aerobic and Resistance Exercise on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes. Can J Diabetes. 2019 Aug;43(6):406-414.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.08.193. Epub 2018 Aug 30.
- Wierzbicka E, Swiercz A, Pludowski P, Jaworski M, Szalecki M. Skeletal Status, Body Composition, and Glycaemic Control in Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Diabetes Res. 2018 Sep 3;2018:8121634. doi: 10.1155/2018/8121634. eCollection 2018.
- Mysliwiec A, Skalska M, Michalak A, Chrzanowski J, Szmigiero-Kawko M, Lejk A, Jastrzebska J, Radziminski L, Lopez-Sanchez GF, Gawrecki A, Jastrzebski Z. Responses to Low- and High-Intensity Exercise in Adolescents with Type 1 Diabetes in Relation to Their Level of VO2 Max. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 15;18(2):692. doi: 10.3390/ijerph18020692.
- De Ridder F, Ledeganck KJ, De Winter B, Braspenning R, Delbeke D, Renard E, Pozzilli P, Pieralice S, Vissers D, De Block C. Trends of glucose, lactate and ketones during anaerobic and aerobic exercise in subjects with type 1 diabetes: The ACTION-1 study. Diabetes Metab Res Rev. 2022 Sep;38(6):e3537. doi: 10.1002/dmrr.3537. Epub 2022 May 21.
- McGinn R, Carter MR, Barrera-Ramirez J, Sigal RJ, Flouris AD, Kenny GP. Does type 1 diabetes alter post-exercise thermoregulatory and cardiovascular function in young adults? Scand J Med Sci Sports. 2015 Oct;25(5):e504-14. doi: 10.1111/sms.12344. Epub 2014 Dec 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
26. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 654/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD vil bli avslørt bortsett fra informasjon som gjør det mulig å identifisere studiedeltakere personlig.
IPD-delingstidsramme
12.2024 - 06.2025
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til individuelle deltakerdata (IPD) gis til forskere tilknyttet anerkjente akademiske eller helseinstitusjoner for legitime vitenskapelige forskningsformål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .