Lichaamssamenstelling, conditie en thermoregulatie bij jonge jongens met diabetes type I versus gezonde voetballers (BCFTYR)
23 februari 2026 bijgewerkt door: Paweł Korman
Beoordeling van verschillen in lichaamssamenstelling, fysieke fitheid en thermoregulerende respons op incrementele lichaamsbeweging bij jonge jongens met diabetes type I en gezonde voetballers
Het onderzoek heeft tot doel de verschillen in lichaamssamenstelling, inspanningscapaciteit en thermoregulatie tussen jonge voetballers met diabetes type 1 en hun gezonde leeftijdsgenoten te beoordelen.
Real-time glycemische monitoring tijdens inspanning zal inzichten verschaffen voor het ontwikkelen van effectieve strategieën voor diabetesbeheer, waardoor de gezondheid en prestaties van atleten worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om verschillen in lichaamssamenstelling, inspanningscapaciteit en inspanningsgeïnduceerde thermoregulatie tussen jonge atleten (voetballers) met diabetes type 1 en hun gezonde leeftijdsgenoten (ook voetballers) te beoordelen.
Concreet probeert de studie te begrijpen hoe diabetes type 1, periodieke glycemische schommelingen en de metabolische balansstatus van het lichaam deze parameters beïnvloeden.
Door de glykemische niveaus tijdens het sporten in realtime te volgen, zal het onderzoek waardevolle inzichten verschaffen in de noodzaak en frequentie van glykemische controle voor personen die zich bezighouden met fysieke activiteiten van verschillende intensiteiten.
De uit dit onderzoek verkregen gegevens kunnen van cruciaal belang zijn voor het ontwikkelen van effectieve strategieën voor het beheersen van diabetes type 1 bij atleten, en uiteindelijk bijdragen aan de verbetering van hun algehele gezondheid en fysieke prestaties.
Bovendien kunnen deze bevindingen richtlijnen en aanbevelingen opleveren voor veilige en effectieve oefenpraktijken voor atleten met diabetes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wlkp
-
Poznan, Wlkp, Polen, 61-871
- Human Movement Analysis Laboratory LaBthletics Academy of Physical Education in Poznań
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve voetbalopleiding voor minimaal 5 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeiten die het metabolisme en de thermoregulatie aanzienlijk beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetes
De onderzoeksgroep zal uitsluitend uit diabetici bestaan en zij zullen de beschreven loopbandstresstest tot uitputting ondergaan.
|
Er wordt een graduele inspanningstest uitgevoerd op een loopband.
Na 3 minuten op de loopband te hebben gestaan, lopen de deelnemers de eerste 3 minuten met een snelheid van 4 km/u, daarna wordt de snelheid verhoogd naar 8 km/u.
Vanaf dit punt wordt de snelheid van de loopband elke 3 minuten met 2 km/u verhoogd, totdat u zich vrijwillig uitput.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De controlegroep zal uitsluitend uit gezonde deelnemers bestaan en zij zullen tot uitputting de beschreven loopbandstresstest ondergaan (identiek aan de onderzoeksgroep).
|
Er wordt een graduele inspanningstest uitgevoerd op een loopband.
Na 3 minuten op de loopband te hebben gestaan, lopen de deelnemers de eerste 3 minuten met een snelheid van 4 km/u, daarna wordt de snelheid verhoogd naar 8 km/u.
Vanaf dit punt wordt de snelheid van de loopband elke 3 minuten met 2 km/u verhoogd, totdat u zich vrijwillig uitput.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de huidtemperatuur
Tijdsspanne: tijdens de proef
|
Er zullen warmtebeelden van de onderste ledematen worden gemaakt met behulp van een thermische camera (Flir SC 640, vervaardigd in de VS) vóór, tijdens en na het sporten (tijdens herstel).
De beoordeling wordt uitgevoerd in graden Celsius (°C).
|
tijdens de proef
|
|
Kerntemperatuur verandert
Tijdsspanne: De kerntemperatuuropname begint 12 uur vóór de trainingstest en gaat door tijdens de duur.
|
Kerntemperatuur wordt gemeten met behulp van het Ecelsius Performance System (BodyCap, Frankrijk).
|
De kerntemperatuuropname begint 12 uur vóór de trainingstest en gaat door tijdens de duur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische monitoring
Tijdsspanne: tijdens de test
|
Atleten met type 1 diabetes (studiegroep) en gezonde individuen (controle groep) zullen ook een continue glucosemonitoringsensor (CGM) (Dexcom, Dexcom, Inc., San Diego, CA, VS of FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, VS, of een equivalent CGM-systeem) op de achterkant van één arm geplaatst krijgen (volgens de instructies van de fabrikant).
De sensoren zullen één week voor de inspanningstest worden aangebracht en zullen 14 dagen actief blijven.
Glucosewaarden worden gemeten in milligram per deciliter (mg/dL).
|
tijdens de test
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische meting - gewicht
Tijdsspanne: vóór de proef
|
Het lichaamsgewicht (kg) wordt gemeten met behulp van een digitale stadiometer (SECA 285, SECA, Hamburg, Duitsland).
|
vóór de proef
|
|
Antropometrische meting - hoogte
Tijdsspanne: vóór de proef
|
Lichaamslengte (cm) wordt gemeten met behulp van een digitale stadiometer (SECA 285, SECA, Hamburg, Duitsland).
|
vóór de proef
|
|
Botmineraaldichtheid (BMD):
Tijdsspanne: vóór de proef
|
Botmineraaldichtheid (BMD) zal worden gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) met het Lunar Prodigy Pro DXA-apparaat (GE Healthcare, Madison, WI, VS) en enCORE v. 16 SP1-software.
BMD wordt uitgedrukt in gram per vierkante centimeter (g/cm²) en geeft de dichtheid van mineralen, zoals calcium, in botten aan.
Alle DXA-scans worden uitgevoerd en geanalyseerd door dezelfde opgeleide technicus volgens de protocollen van de fabrikant om consistentie en nauwkeurigheid te garanderen.
Bij de procedure ligt de deelnemer op een tafel terwijl een lage dosis röntgenfoto zijn lichaam scant.
Het proces is niet-invasief en wordt over het algemeen als veilig beschouwd, met minimale blootstelling aan straling, vergelijkbaar met het bedrag dat wordt ontvangen tijdens een overlandvlucht.
|
vóór de proef
|
|
Dikke massa
Tijdsspanne: vóór de proef
|
De vetmassa wordt beoordeeld met behulp van de DXA-methode met het Lunar Prodigy Pro DXA-apparaat en enCORE v. 16 SP1-software.
Deze parameter wordt gemeten in kilogram (kg) of als percentage van het totale lichaamsgewicht (%), wat de totale vetmassa in het lichaam vertegenwoordigt. Alle DXA-scans worden uitgevoerd en geanalyseerd door dezelfde opgeleide technicus volgens de protocollen van de fabrikant om zorgen voor consistentie en nauwkeurigheid.
Bij de procedure ligt de deelnemer op een tafel terwijl een lage dosis röntgenfoto zijn lichaam scant.
Het proces is niet-invasief en wordt over het algemeen als veilig beschouwd, met minimale blootstelling aan straling, vergelijkbaar met het bedrag dat wordt ontvangen tijdens een overlandvlucht.
|
vóór de proef
|
|
Magere massa
Tijdsspanne: vóór de proef
|
Ook zal de vetvrije massa worden gemeten met behulp van de DXA-methode.
Dit omvat het gewicht van spieren, organen en andere niet-vette weefsels, uitgedrukt in kilogram (kg).
Alle DXA-scans worden uitgevoerd en geanalyseerd door dezelfde opgeleide technicus volgens de protocollen van de fabrikant om consistentie en nauwkeurigheid te garanderen.
Bij de procedure ligt de deelnemer op een tafel terwijl een lage dosis röntgenfoto zijn lichaam scant.
Het proces is niet-invasief en wordt over het algemeen als veilig beschouwd, met minimale blootstelling aan straling, vergelijkbaar met het bedrag dat wordt ontvangen tijdens een overlandvlucht.
|
vóór de proef
|
|
Ventilatie
Tijdsspanne: tijdens proef
|
De ventilatie wordt gemeten met behulp van een ergospirometer (Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Duitsland) en geanalyseerd met MetasoftStudio v. 5.1.0
software (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Leipzig, Duitsland).
De ventilatieparameter wordt uitgedrukt in liters per minuut (l/min), waardoor de hoeveelheid lucht die de deelnemer per minuut in- en uitademt, kan worden beoordeeld.
|
tijdens proef
|
|
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: tijdens de proef
|
Het zuurstofverbruik (VO2) wordt gemeten met behulp van een ergospirometer (Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Duitsland) en geanalyseerd met MetasoftStudio v. 5.1.0
software (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Leipzig, Duitsland).
De VO2-parameter wordt uitgedrukt in milliliter per kilogram per minuut (ml/kg/min), waardoor de hoeveelheid zuurstof kan worden bepaald die het lichaam per eenheid lichaamsgewicht per minuut verbruikt.
|
tijdens de proef
|
|
Meting van cardiovasculaire parameters
Tijdsspanne: tijdens de proef
|
Een Polar Bluetooth Smart HR H6 hartslagmeter (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) zal worden gebruikt om de hartslag (HR) te controleren, gemeten in slagen per minuut (bpm).
|
tijdens de proef
|
|
Vermoeidheidsniveaus monitoren met behulp van de RPE-schaal
Tijdsspanne: tijdens de proef
|
De Rating of Perceived Exertion (RPE)-schaal zal worden gebruikt om de vermoeidheidsniveaus tijdens inspanning te monitoren. De RPE wordt gemeten op een schaal van 6 tot 20. Niveau 6 op de RPE-schaal duidt op geen inspanning. Dit is het laagste niveau, wat erop wijst dat de oefening geen fysieke inspanning vereist. Niveau 20 op de RPE-schaal geeft maximale inspanning aan. Dit is het hoogste niveau, wat erop wijst dat de oefening met de grootst mogelijke inspanning wordt uitgevoerd, op de grens van het uithoudingsvermogen. |
tijdens de proef
|
|
Lactaat
Tijdsspanne: tijdens de proef
|
Om lactaataccumulatie te meten zal een Biosen C-lijn (EKF Diagnostics, Barleben, Duitsland) worden gebruikt.
Kort gezegd wordt 20 µl volbloed met behulp van een capillair in een voorgevulde microreageerbuis gezogen.
Het L-lactaat in het monster wordt enzymatisch omgezet in pyruvaat en waterstofperoxide, wat door de elektrode wordt gedetecteerd.
De lactaatconcentratie wordt gemeten in mmol/L.
|
tijdens de proef
|
|
Glucoseniveaus uit een bloeddruppel uit de vingertop
Tijdsspanne: tijdens de proef
|
Om de glucosespiegels te meten, zal een glucosemeter (bijvoorbeeld Accu-Chek, Roche Diagnostics, Mannheim, Duitsland) worden gebruikt.
Kort gezegd wordt met behulp van een lancet een klein druppeltje bloed uit de vingertop afgenomen.
Het bloedmonster wordt vervolgens op een teststrip in de glucosemeter geplaatst.
De glucose in het monster reageert met de chemicaliën op de strip, waardoor een elektrisch signaal ontstaat dat door de meter wordt gemeten.
De glucoseconcentratie wordt weergegeven in mg/dL.
|
tijdens de proef
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Anna Straburzynska-Lupa, Prof, Department of Physical Therapy and Sports Recover, Poznan University of Physical Education
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Reddy R, Wittenberg A, Castle JR, El Youssef J, Winters-Stone K, Gillingham M, Jacobs PG. Effect of Aerobic and Resistance Exercise on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes. Can J Diabetes. 2019 Aug;43(6):406-414.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.08.193. Epub 2018 Aug 30.
- Wierzbicka E, Swiercz A, Pludowski P, Jaworski M, Szalecki M. Skeletal Status, Body Composition, and Glycaemic Control in Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Diabetes Res. 2018 Sep 3;2018:8121634. doi: 10.1155/2018/8121634. eCollection 2018.
- Mysliwiec A, Skalska M, Michalak A, Chrzanowski J, Szmigiero-Kawko M, Lejk A, Jastrzebska J, Radziminski L, Lopez-Sanchez GF, Gawrecki A, Jastrzebski Z. Responses to Low- and High-Intensity Exercise in Adolescents with Type 1 Diabetes in Relation to Their Level of VO2 Max. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 15;18(2):692. doi: 10.3390/ijerph18020692.
- De Ridder F, Ledeganck KJ, De Winter B, Braspenning R, Delbeke D, Renard E, Pozzilli P, Pieralice S, Vissers D, De Block C. Trends of glucose, lactate and ketones during anaerobic and aerobic exercise in subjects with type 1 diabetes: The ACTION-1 study. Diabetes Metab Res Rev. 2022 Sep;38(6):e3537. doi: 10.1002/dmrr.3537. Epub 2022 May 21.
- McGinn R, Carter MR, Barrera-Ramirez J, Sigal RJ, Flouris AD, Kenny GP. Does type 1 diabetes alter post-exercise thermoregulatory and cardiovascular function in young adults? Scand J Med Sci Sports. 2015 Oct;25(5):e504-14. doi: 10.1111/sms.12344. Epub 2014 Dec 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
26 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 654/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD zal openbaar worden gemaakt, behalve informatie die de persoonlijke identificatie van studiedeelnemers mogelijk maakt.
IPD-tijdsbestek voor delen
12.2024 - 06.2025
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot individuele deelnemersgegevens (IPD) wordt verleend aan onderzoekers verbonden aan erkende academische of zorginstellingen voor legitieme wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .