제1형 당뇨병이 있는 어린 소년의 신체 구성, 건강 및 체온 조절과 건강한 축구 선수 비교 (BCFTYR)
2026년 2월 23일 업데이트: Paweł Korman
제1형 당뇨병이 있는 어린 소년과 건강한 축구 선수의 증분 운동에 대한 신체 구성, 체력 및 체온 조절 반응의 차이 평가
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병을 앓고 있는 젊은 축구 선수와 건강한 동료 사이의 신체 구성, 운동 능력 및 체온 조절의 차이를 평가하는 것입니다.
운동 중 실시간 혈당 모니터링은 효과적인 당뇨병 관리 전략을 개발하고 운동선수의 건강과 성과를 향상시키기 위한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병을 앓고 있는 젊은 운동선수(축구 선수)와 건강한 동료(또한 축구 선수) 사이의 신체 구성, 운동 능력 및 운동으로 인한 체온 조절의 차이를 평가하는 것입니다.
특히, 이 연구는 제1형 당뇨병, 주기적인 혈당 변동, 신체의 대사 균형 상태가 이러한 매개변수에 어떻게 영향을 미치는지 이해하려고 합니다.
운동 중 실시간으로 혈당 수준을 모니터링함으로써, 연구는 다양한 강도의 신체 활동에 참여하는 개인의 혈당 조절의 필요성과 빈도에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
본 연구에서 얻은 데이터는 운동선수의 제1형 당뇨병을 관리하기 위한 효과적인 전략을 개발하고 궁극적으로 운동선수의 전반적인 건강 및 신체 능력 향상에 기여하는 데 중요할 수 있습니다.
또한, 이러한 발견은 당뇨병 운동선수를 위한 안전하고 효과적인 운동 관행에 대한 지침과 권장 사항을 알려줄 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wlkp
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Poznan, Wlkp, 폴란드, 61-871
- Human Movement Analysis Laboratory LaBthletics Academy of Physical Education in Poznań
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 5년 이상 활발한 축구 훈련
제외 기준:
- 신진대사와 체온조절에 심각한 영향을 미치는 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병
연구 그룹은 당뇨병 환자로만 구성되며 그들은 탈진할 때까지 설명된 트레드밀 스트레스 테스트를 받게 됩니다.
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단계별 운동 테스트는 런닝머신에서 수행됩니다.
런닝머신에 3분간 서 있는 후 참가자는 처음 3분간은 4km/h의 속도로 걷고, 이후 속도는 8km/h로 증가합니다.
이 시점 이후에는 자발적으로 지칠 때까지 런닝머신 속도가 3분마다 2km/h씩 증가합니다.
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활성 비교기: 제어
대조군은 건강한 참가자로만 구성되며 탈진할 때까지 설명된 런닝머신 스트레스 테스트를 받게 됩니다(연구 그룹과 동일).
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단계별 운동 테스트는 런닝머신에서 수행됩니다.
런닝머신에 3분간 서 있는 후 참가자는 처음 3분간은 4km/h의 속도로 걷고, 이후 속도는 8km/h로 증가합니다.
이 시점 이후에는 자발적으로 지칠 때까지 런닝머신 속도가 3분마다 2km/h씩 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 온도 변화
기간: 시험 중에
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운동 전, 운동 중, 운동 후(회복 중)에 열화상 카메라(Flir SC 640, 미국 제조)를 사용하여 하지의 열화상을 촬영합니다.
평가는 섭씨(°C) 단위로 수행됩니다.
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시험 중에
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핵심 온도 변화
기간: 핵심 온도 기록은 운동 테스트 12 시간 전에 시작되며 지속 시간 동안 계속됩니다.
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핵심 온도는 Ecelsius Performance System (Bodycap, France)을 사용하여 측정됩니다.
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핵심 온도 기록은 운동 테스트 12 시간 전에 시작되며 지속 시간 동안 계속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 모니터링
기간: 검사 중
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제1형 당뇨병 환자(연구 그룹)와 건강한 개인(대조군)에게도 한쪽 팔 뒷면에 연속 혈당 모니터링(CGM) 센서(Dexcom, Dexcom, Inc., San Diego, CA, USA 또는 FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA, 또는 동등한 CGM 시스템)를 부착합니다(제조업체의 지침에 따라).
센서는 운동 테스트 1주일 전에 부착되며 14일 동안 활성 상태를 유지합니다.
혈당 수치는 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 측정됩니다.
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검사 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체측정 - 체중
기간: 테스트 전
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체중(kg)은 디지털 신장계(SECA 285, SECA, Hamburg, Germany)를 사용하여 측정됩니다.
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테스트 전
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인체 측정 - 신장
기간: 테스트 전
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신장(cm)은 디지털 측량계(SECA 285, SECA, Hamburg, Germany)를 사용하여 측정됩니다.
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테스트 전
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골밀도(BMD):
기간: 테스트 전
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골밀도(BMD)는 Lunar Prodigy Pro DXA 장치(GE Healthcare, Madison, WI, USA) 및 enCORE v. 16 SP1 소프트웨어를 사용하여 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 측정됩니다.
BMD는 제곱센티미터당 그램(g/cm²)으로 표시되며 뼈에 있는 칼슘과 같은 미네랄의 밀도를 나타냅니다.
모든 DXA 스캔은 일관성과 정확성을 보장하기 위해 제조업체의 프로토콜에 따라 동일한 교육을 받은 기술자가 수행하고 분석합니다.
이 절차에는 참가자가 테이블에 누워서 저선량 X-레이가 신체를 스캔하는 과정이 포함됩니다.
이 과정은 비침습적이며 일반적으로 안전한 것으로 간주되며 방사선 노출이 최소화되어 국가 횡단 비행 중에 받는 양과 비슷합니다.
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테스트 전
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지방량
기간: 테스트 전
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지방량은 Lunar Prodigy Pro DXA 장치 및 enCORE v. 16 SP1 소프트웨어를 사용하여 DXA 방법을 사용하여 평가됩니다.
이 매개변수는 킬로그램(kg) 또는 전체 체중의 백분율(%)로 측정되며 체내 지방의 총 질량을 나타냅니다. 모든 DXA 스캔은 제조업체의 프로토콜에 따라 동일한 숙련된 기술자가 수행하고 분석합니다. 일관성과 정확성을 보장합니다.
이 절차에는 참가자가 테이블에 누워서 저선량 X-레이가 신체를 스캔하는 과정이 포함됩니다.
이 과정은 비침습적이며 일반적으로 안전한 것으로 간주되며 방사선 노출이 최소화되어 국가 횡단 비행 중에 받는 양과 비슷합니다.
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테스트 전
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순수 질량
기간: 테스트 전
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제지방량도 DXA 방법을 사용하여 측정됩니다.
여기에는 근육, 장기 및 기타 비지방 조직의 무게가 포함되며 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.
모든 DXA 스캔은 일관성과 정확성을 보장하기 위해 제조업체의 프로토콜에 따라 동일한 교육을 받은 기술자가 수행하고 분석합니다.
이 절차에는 참가자가 테이블에 누워서 저선량 X-레이가 신체를 스캔하는 과정이 포함됩니다.
이 과정은 비침습적이며 일반적으로 안전한 것으로 간주되며 방사선 노출이 최소화되어 국가 횡단 비행 중에 받는 양과 비슷합니다.
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테스트 전
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통풍
기간: 테스트 중
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환기는 인체흡수계(Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Germany)를 사용하여 측정하고 MetasoftStudio v. 5.1.0으로 분석합니다.
소프트웨어(Cortex-Metamax 3B R2, Cortex Biophysik, 라이프치히, 독일).
환기 매개변수는 분당 리터(L/min)로 표시되며, 이를 통해 참가자가 분당 흡입하고 내쉬는 공기의 양을 평가할 수 있습니다.
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테스트 중
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산소 소비량(VO2)
기간: 시험 중에
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산소 소비량(VO2)은 인체흡수계(Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Germany)를 사용하여 측정하고 MetasoftStudio v. 5.1.0으로 분석합니다.
소프트웨어(Cortex-Metamax 3B R2, Cortex Biophysik, 라이프치히, 독일).
VO2 매개변수는 분당 킬로그램당 밀리리터(mL/kg/min)로 표시되며, 이를 통해 분당 체중 단위당 신체가 소비하는 산소량을 평가할 수 있습니다.
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시험 중에
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측정 심혈관 매개변수
기간: 시험 중에
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Polar Bluetooth Smart HR H6 심박수 모니터(Polar Electro Oy, 핀란드 Kempele)는 분당 심박수(bpm)로 측정되는 심박수(HR)를 모니터링하는 데 사용됩니다.
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시험 중에
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RPE 척도를 사용하여 피로 수준 모니터링
기간: 시험 중에
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RPE(지각된 운동 평가) 척도는 운동 중 피로 수준을 모니터링하는 데 사용됩니다. RPE는 6에서 20까지의 척도로 측정됩니다. RPE 척도의 레벨 6은 노력이 없음을 나타냅니다. 이는 가장 낮은 수준으로, 육체적인 노력이 필요하지 않은 운동임을 의미합니다. RPE 척도의 수준 20은 최대 활동을 나타냅니다. 이는 가장 높은 수준으로, 지구력의 한계 내에서 최대한의 노력으로 운동을 수행함을 의미합니다. |
시험 중에
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젖산염
기간: 시험 중에
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젖산 축적을 측정하기 위해 Biosen C-line(EKF Diagnostics, Barleben, Germany)을 사용합니다.
간단히 말하면, 모세관을 사용하여 20 µL의 전혈을 미리 채워진 마이크로 시험관에 채취합니다.
샘플에 포함된 L-락테이트는 효소에 의해 피루브산과 과산화수소로 변환되며, 이는 전극에 의해 감지됩니다.
젖산염 농도는 mmol/L 단위로 측정됩니다.
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시험 중에
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손가락 끝 혈액 방울의 포도당 수준
기간: 시험 중에
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혈당 수치를 측정하기 위해 혈당 측정기(예: Accu-Chek, Roche Diagnostics, Mannheim, Germany)를 사용합니다.
간단히 말해서, 란셋을 사용하여 손가락 끝에서 작은 혈액 한 방울을 채취합니다.
그런 다음 혈액 샘플을 혈당 측정기에 삽입된 테스트 스트립에 놓습니다.
샘플의 포도당은 스트립의 화학 물질과 반응하여 측정기로 측정되는 전기 신호를 생성합니다.
포도당 농도는 mg/dL 단위로 표시됩니다.
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시험 중에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Anna Straburzynska-Lupa, Prof, Department of Physical Therapy and Sports Recover, Poznan University of Physical Education
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reddy R, Wittenberg A, Castle JR, El Youssef J, Winters-Stone K, Gillingham M, Jacobs PG. Effect of Aerobic and Resistance Exercise on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes. Can J Diabetes. 2019 Aug;43(6):406-414.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.08.193. Epub 2018 Aug 30.
- Wierzbicka E, Swiercz A, Pludowski P, Jaworski M, Szalecki M. Skeletal Status, Body Composition, and Glycaemic Control in Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Diabetes Res. 2018 Sep 3;2018:8121634. doi: 10.1155/2018/8121634. eCollection 2018.
- Mysliwiec A, Skalska M, Michalak A, Chrzanowski J, Szmigiero-Kawko M, Lejk A, Jastrzebska J, Radziminski L, Lopez-Sanchez GF, Gawrecki A, Jastrzebski Z. Responses to Low- and High-Intensity Exercise in Adolescents with Type 1 Diabetes in Relation to Their Level of VO2 Max. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 15;18(2):692. doi: 10.3390/ijerph18020692.
- De Ridder F, Ledeganck KJ, De Winter B, Braspenning R, Delbeke D, Renard E, Pozzilli P, Pieralice S, Vissers D, De Block C. Trends of glucose, lactate and ketones during anaerobic and aerobic exercise in subjects with type 1 diabetes: The ACTION-1 study. Diabetes Metab Res Rev. 2022 Sep;38(6):e3537. doi: 10.1002/dmrr.3537. Epub 2022 May 21.
- McGinn R, Carter MR, Barrera-Ramirez J, Sigal RJ, Flouris AD, Kenny GP. Does type 1 diabetes alter post-exercise thermoregulatory and cardiovascular function in young adults? Scand J Med Sci Sports. 2015 Oct;25(5):e504-14. doi: 10.1111/sms.12344. Epub 2014 Dec 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 26일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 654/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 참가자의 개인 식별을 허용하는 정보를 제외하고 모든 IPD가 공개됩니다.
IPD 공유 기간
2024년 12월 - 2025년 6월
IPD 공유 액세스 기준
개별 참가자 데이터(IPD)에 대한 액세스는 합법적인 과학 연구 목적으로 인정된 학술 기관 또는 의료 기관에 소속된 연구원에게 부여됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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