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Körperzusammensetzung, Fitness und Thermoregulation bei Jungen mit Typ-I-Diabetes im Vergleich zu gesunden Fußballspielern (BCFTYR)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Paweł Korman

Bewertung von Unterschieden in der Körperzusammensetzung, der körperlichen Fitness und der thermoregulatorischen Reaktion auf zunehmendes Training bei Jungen mit Typ-I-Diabetes und gesunden Fußballspielern

Ziel der Studie ist es, Unterschiede in der Körperzusammensetzung, der Trainingskapazität und der Thermoregulation zwischen jungen Fußballspielern mit Typ-1-Diabetes und ihren gesunden Altersgenossen zu untersuchen. Die Echtzeit-Überwachung des Blutzuckerspiegels während des Trainings wird Erkenntnisse für die Entwicklung effektiver Diabetes-Managementstrategien liefern und so die Gesundheit und Leistung von Sportlern verbessern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, Unterschiede in der Körperzusammensetzung, der körperlichen Leistungsfähigkeit und der belastungsbedingten Thermoregulation zwischen jungen Sportlern (Fußballspielern) mit Typ-1-Diabetes und ihren gesunden Altersgenossen (ebenfalls Fußballspieler) zu untersuchen. Konkret geht es in der Studie darum zu verstehen, wie sich Typ-1-Diabetes, periodische glykämische Schwankungen und der metabolische Gleichgewichtsstatus des Körpers auf diese Parameter auswirken. Durch die Überwachung des Blutzuckerspiegels in Echtzeit während des Trainings wird die Forschung wertvolle Erkenntnisse über die Notwendigkeit und Häufigkeit der Blutzuckerkontrolle bei Personen liefern, die sich körperlich unterschiedlich intensiv betätigen. Die aus dieser Studie gewonnenen Daten können für die Entwicklung wirksamer Strategien zur Behandlung von Typ-1-Diabetes bei Sportlern von entscheidender Bedeutung sein und letztendlich zur Verbesserung ihrer allgemeinen Gesundheit und körperlichen Leistungsfähigkeit beitragen. Darüber hinaus könnten diese Erkenntnisse als Grundlage für Richtlinien und Empfehlungen für sichere und wirksame Trainingspraktiken für diabetische Sportler dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Wlkp
      • Poznan, Wlkp, Polen, 61-871
        • Human Movement Analysis Laboratory LaBthletics Academy of Physical Education in Poznań

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktives Fußballtraining seit mindestens 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Komorbiditäten, die den Stoffwechsel und die Thermoregulation erheblich beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diabetes
Die Studiengruppe wird ausschließlich aus Diabetikern bestehen und diese werden bis zur Erschöpfung dem beschriebenen Laufband-Belastungstest unterzogen.
Gerät: Inkrementelle Übung
Auf einem Laufband wird ein abgestufter Belastungstest durchgeführt. Nach 3 Minuten Stehen auf dem Laufband gehen die Teilnehmer die ersten 3 Minuten mit einer Geschwindigkeit von 4 km/h, dann wird die Geschwindigkeit auf 8 km/h erhöht. Ab diesem Zeitpunkt wird die Laufbandgeschwindigkeit alle 3 Minuten um 2 km/h erhöht, bis zur freiwilligen Erschöpfung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe besteht ausschließlich aus gesunden Teilnehmern und diese durchlaufen bis zur Erschöpfung den beschriebenen Laufband-Belastungstest (identisch mit der Studiengruppe).
Gerät: Inkrementelle Übung
Auf einem Laufband wird ein abgestufter Belastungstest durchgeführt. Nach 3 Minuten Stehen auf dem Laufband gehen die Teilnehmer die ersten 3 Minuten mit einer Geschwindigkeit von 4 km/h, dann wird die Geschwindigkeit auf 8 km/h erhöht. Ab diesem Zeitpunkt wird die Laufbandgeschwindigkeit alle 3 Minuten um 2 km/h erhöht, bis zur freiwilligen Erschöpfung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Hauttemperatur
Zeitfenster: während des Tests
Mit einer Wärmebildkamera (Flir SC 640, hergestellt in den USA) werden vor, während und nach dem Training (während der Erholung) Wärmebilder der unteren Gliedmaßen aufgenommen. Die Bewertung erfolgt in Grad Celsius (°C).
während des Tests
Kerntemperaturänderungen
Zeitfenster: Die Kerntemperaturaufzeichnung beginnt 12 Stunden vor dem Trainingstest und dauert während ihrer gesamten Dauer.
Die Kerntemperatur wird unter Verwendung des Ecelsius -Leistungssystems (BodyCap, Frankreich) gemessen.
Die Kerntemperaturaufzeichnung beginnt 12 Stunden vor dem Trainingstest und dauert während ihrer gesamten Dauer.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämisches Monitoring
Zeitfenster: während des Tests
Athleten mit Typ-1-Diabetes (Studiengruppe) und gesunde Personen (Kontrollgruppe) erhalten ebenfalls einen kontinuierlichen Glukose-Monitoring (CGM)-Sensor (Dexcom, Dexcom, Inc., San Diego, CA, USA oder FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA oder ein äquivalentes CGM-System), der auf der Rückseite eines Arms platziert wird (gemäß den Anweisungen des Herstellers). Die Sensoren werden eine Woche vor dem Belastungstest angebracht und bleiben 14 Tage lang aktiv. Die Glukosewerte werden in Milligramm pro Deziliter (mg/dL) gemessen.
während des Tests

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antropometrische Messung - Gewicht
Zeitfenster: vor dem Test
Das Körpergewicht (kg) wird mit einem digitalen Stadiometer (SECA 285, SECA, Hamburg, Deutschland) gemessen.
vor dem Test
Antropometrische Messung – Körpergröße
Zeitfenster: vor dem Test
Die Körpergröße (cm) wird mit einem digitalen Stadiometer (SECA 285, SECA, Hamburg, Deutschland) gemessen.
vor dem Test
Knochenmineraldichte (BMD):
Zeitfenster: vor dem Test
Die Knochenmineraldichte (BMD) wird mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) mit dem Lunar Prodigy Pro DXA-Gerät (GE Healthcare, Madison, WI, USA) und der Software enCORE v. 16 SP1 gemessen. BMD wird in Gramm pro Quadratzentimeter (g/cm²) ausgedrückt und gibt die Dichte von Mineralien wie Kalzium in Knochen an. Alle DXA-Scans werden von demselben geschulten Techniker gemäß den Protokollen des Herstellers durchgeführt und analysiert, um Konsistenz und Genauigkeit sicherzustellen. Bei dem Verfahren liegt der Teilnehmer auf einem Tisch, während sein Körper mit einer niedrig dosierten Röntgenaufnahme gescannt wird. Der Prozess ist nicht-invasiv und gilt allgemein als sicher, da die Strahlenbelastung nur minimal ist und mit der Strahlungsmenge vergleichbar ist, die bei einem Überlandflug entsteht.
vor dem Test
Fettmasse
Zeitfenster: vor dem Test
Die Fettmasse wird mithilfe der DXA-Methode mit dem Lunar Prodigy Pro DXA-Gerät und der Software enCORE v. 16 SP1 bewertet. Dieser Parameter wird in Kilogramm (kg) oder als Prozentsatz des Gesamtkörpergewichts (%) gemessen und stellt die Gesamtfettmasse im Körper dar. Alle DXA-Scans werden von demselben geschulten Techniker gemäß den Protokollen des Herstellers durchgeführt und analysiert sorgen für Konsistenz und Genauigkeit. Bei dem Verfahren liegt der Teilnehmer auf einem Tisch, während sein Körper mit einer niedrig dosierten Röntgenaufnahme gescannt wird. Der Prozess ist nicht-invasiv und gilt allgemein als sicher, da die Strahlenbelastung nur minimal ist und mit der Strahlungsmenge vergleichbar ist, die bei einem Überlandflug entsteht.
vor dem Test
Magere Masse
Zeitfenster: vor dem Test
Die Magermasse wird ebenfalls mit der DXA-Methode gemessen. Dazu gehört das Gewicht von Muskeln, Organen und anderen fettfreien Geweben, ausgedrückt in Kilogramm (kg). Alle DXA-Scans werden von demselben geschulten Techniker gemäß den Protokollen des Herstellers durchgeführt und analysiert, um Konsistenz und Genauigkeit sicherzustellen. Bei dem Verfahren liegt der Teilnehmer auf einem Tisch, während sein Körper mit einer niedrig dosierten Röntgenaufnahme gescannt wird. Der Prozess ist nicht-invasiv und gilt allgemein als sicher, da die Strahlenbelastung nur minimal ist und mit der Strahlungsmenge vergleichbar ist, die bei einem Überlandflug entsteht.
vor dem Test
Belüftung
Zeitfenster: während des Tests
Die Beatmung wird mit einem Ergospirometer (Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Deutschland) gemessen und mit MetasoftStudio v. 5.1.0 analysiert Software (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Leipzig, Deutschland). Der Beatmungsparameter wird in Litern pro Minute (L/min) ausgedrückt, was eine Beurteilung des Luftvolumens ermöglicht, das der Teilnehmer pro Minute ein- und ausatmet.
während des Tests
Sauerstoffverbrauch (VO2)
Zeitfenster: während des Tests
Der Sauerstoffverbrauch (VO2) wird mit einem Ergospirometer (Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Deutschland) gemessen und mit MetasoftStudio v. 5.1.0 analysiert Software (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Leipzig, Deutschland). Der VO2-Parameter wird in Millilitern pro Kilogramm pro Minute (ml/kg/min) ausgedrückt und ermöglicht so die Beurteilung der Menge an Sauerstoff, die der Körper pro Körpergewichtseinheit pro Minute verbraucht.
während des Tests
Messung kardiovaskulärer Parameter
Zeitfenster: während des Tests
Zur Überwachung der Herzfrequenz (HR), gemessen in Schlägen pro Minute (bpm), wird ein Polar Bluetooth Smart HR H6-Herzfrequenzmesser (Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) verwendet.
während des Tests
Überwachung des Ermüdungsgrads mithilfe der RPE-Skala
Zeitfenster: während des Tests

Die RPE-Skala (Rating of Perceived Exertion) wird verwendet, um den Ermüdungsgrad während des Trainings zu überwachen. Der RPE wird auf einer Skala von 6 bis 20 gemessen.

Stufe 6 auf der RPE-Skala bedeutet keine Anstrengung. Dies ist die niedrigste Stufe, was darauf hindeutet, dass die Übung keine körperliche Anstrengung erfordert.

Stufe 20 auf der RPE-Skala zeigt maximale Anstrengung an. Dies ist die höchste Stufe, was darauf hindeutet, dass die Übung mit größtmöglicher Anstrengung und an der Grenze der Ausdauer durchgeführt wird.
während des Tests
Laktat
Zeitfenster: während des Tests
Zur Messung der Laktatansammlung wird eine Biosen C-Linie (EKF Diagnostics, Barleben, Deutschland) verwendet. Kurz gesagt werden 20 µL Vollblut mithilfe einer Kapillare in ein vorgefülltes Mikroteströhrchen gezogen. Das in der Probe enthaltene L-Lactat wird enzymatisch in Pyruvat und Wasserstoffperoxid umgewandelt, was von der Elektrode erfasst wird. Die Laktatkonzentration wird in mmol/L gemessen.
während des Tests
Glukosespiegel aus einem Blutstropfen aus der Fingerbeere
Zeitfenster: während des Tests
Zur Messung des Blutzuckerspiegels wird ein Blutzuckermessgerät (z. B. Accu-Chek, Roche Diagnostics, Mannheim, Deutschland) verwendet. Kurz gesagt wird mit einer Lanzette ein kleiner Blutstropfen aus der Fingerbeere entnommen. Die Blutprobe wird dann auf einen Teststreifen gegeben, der in das Blutzuckermessgerät eingeführt wird. Die Glukose in der Probe reagiert mit den Chemikalien auf dem Streifen und erzeugt ein elektrisches Signal, das vom Messgerät gemessen wird. Die Glukosekonzentration wird in mg/dL angezeigt.
während des Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paweł Korman

Ermittler

  • Studienleiter: Anna Straburzynska-Lupa, Prof, Department of Physical Therapy and Sports Recover, Poznan University of Physical Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 654/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD werden offengelegt, mit Ausnahme von Informationen, die eine persönliche Identifizierung der Studienteilnehmer ermöglichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12.2024 - 06.2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf individuelle Teilnehmerdaten (IPD) wird Forschern gewährt, die mit anerkannten akademischen oder Gesundheitseinrichtungen für legitime wissenschaftliche Forschungszwecke verbunden sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
  2. Einwilligungserklärung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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