Vartalon koostumus, kunto ja lämmönsäätely tyypin I diabetesta sairastavilla nuorilla pojilla vs. terveet jalkapalloilijat (BCFTYR)
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Paweł Korman
Kehon koostumuksen, fyysisen kunnon ja lämmönsäätelyvasteen erojen arviointi tyypin I diabetesta sairastavilla nuorilla pojilla ja terveillä jalkapalloilijoilla
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja kehon koostumuksessa, liikuntakyvyssä ja lämmönsäätelyssä tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten jalkapalloilijoiden ja heidän terveiden ikätovereidensa välillä.
Reaaliaikainen glykeeminen seuranta harjoituksen aikana antaa oivalluksia tehokkaiden diabeteksen hallintastrategioiden kehittämiseen, urheilijoiden terveyden ja suorituskyvyn parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten urheilijoiden (jalkapalloilijoiden) ja heidän terveiden ikätovereidensa (myös jalkapalloilijoiden) eroja kehon koostumuksessa, liikuntakyvyssä ja liikunnan aiheuttamassa lämmönsäätelyssä.
Erityisesti tutkimuksessa pyritään ymmärtämään, kuinka tyypin 1 diabetes, säännölliset glykeemiset vaihtelut ja kehon metabolisen tasapainon tila vaikuttavat näihin parametreihin.
Seuraamalla glykeemisiä tasoja reaaliajassa harjoituksen aikana, tutkimus antaa arvokkaita näkemyksiä glukoositason hallinnan tarpeellisuudesta ja tiheydestä henkilöille, jotka harjoittavat vaihtelevan intensiteetin fyysistä toimintaa.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat olla ratkaisevia kehitettäessä tehokkaita strategioita tyypin 1 diabeteksen hallintaan urheilijoilla, mikä viime kädessä edistää heidän yleisen terveyden ja fyysisen suorituskyvyn paranemista.
Lisäksi nämä havainnot voivat antaa ohjeita ja suosituksia turvallisista ja tehokkaista harjoittelukäytännöistä diabeetikoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wlkp
-
Poznan, Wlkp, Puola, 61-871
- Human Movement Analysis Laboratory LaBthletics Academy of Physical Education in Poznań
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aktiivista jalkapalloharjoittelua vähintään 5 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Liitännäissairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi aineenvaihduntaan ja lämmönsäätelyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetes
Tutkimusryhmä koostuu yksinomaan diabeetikoista ja he käyvät läpi kuvatun juoksumaton rasitustestin uupumukseen asti.
|
Arvioitu rasitustesti suoritetaan juoksumatolla.
Kolmen minuutin juoksumatolla seisomisen jälkeen osallistujat kävelevät ensimmäiset 3 minuuttia 4 km/h nopeudella, jonka jälkeen nopeus nostetaan 8 km/h:iin.
Tämän jälkeen juoksumaton nopeutta nostetaan 2 km/h 3 minuutin välein vapaaehtoiseen uupumukseen asti.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä koostuu yksinomaan terveistä osallistujista ja he käyvät läpi kuvatun juoksumaton rasitustestin uupumukseen asti (identtinen tutkimusryhmän kanssa).
|
Arvioitu rasitustesti suoritetaan juoksumatolla.
Kolmen minuutin juoksumatolla seisomisen jälkeen osallistujat kävelevät ensimmäiset 3 minuuttia 4 km/h nopeudella, jonka jälkeen nopeus nostetaan 8 km/h:iin.
Tämän jälkeen juoksumaton nopeutta nostetaan 2 km/h 3 minuutin välein vapaaehtoiseen uupumukseen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila muuttuu
Aikaikkuna: testin aikana
|
Alaraajojen lämpökuvia otetaan lämpökameralla (Flir SC 640, valmistettu USA:ssa) ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen (palautumisen aikana).
Arviointi suoritetaan celsiusasteina (°C).
|
testin aikana
|
|
Ytimen lämpötilan muutokset
Aikaikkuna: Ydinlämpötilan tallennus alkaa 12 tuntia ennen liikuntatestiä ja jatkuu koko sen ajan.
|
Ydinlämpötila mitataan Ecelsius -suorituskykyjärjestelmällä (Bodycap, Ranska).
|
Ydinlämpötilan tallennus alkaa 12 tuntia ennen liikuntatestiä ja jatkuu koko sen ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykemian seuranta
Aikaikkuna: testin aikana
|
Tyypin 1 diabetesta sairastavilla urheilijoilla (tutkimusryhmä) ja terveillä henkilöillä (verrokkiryhmä) on myös jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) anturi (Dexcom, Dexcom, Inc., San Diego, CA, USA tai FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA, tai vastaava CGM-järjestelmä) asennettuna yhden käden selkään (valmistajan ohjeiden mukaisesti).
Anturit asennetaan viikkoa ennen liikuntatestejä ja ne pysyvät aktiivisina 14 päivän ajan.
Glukoositasot mitataan milligrammoina desilitralla (mg/dL).
|
testin aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometrinen mittaus - paino
Aikaikkuna: ennen testiä
|
Ruumiinpaino (kg) mitataan digitaalisella stadiometrillä (SECA 285, SECA, Hampuri, Saksa).
|
ennen testiä
|
|
Antropometrinen mittaus - korkeus
Aikaikkuna: ennen testiä
|
Kehon korkeus (cm) mitataan digitaalisella stadiometrillä (SECA 285, SECA, Hampuri, Saksa).
|
ennen testiä
|
|
Luun mineraalitiheys (BMD):
Aikaikkuna: ennen testiä
|
Luun mineraalitiheys (BMD) mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) Lunar Prodigy Pro DXA -laitteella (GE Healthcare, Madison, WI, USA) ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmistolla.
BMD ilmaistaan grammoina neliösenttimetriä kohti (g/cm²), ja se ilmaisee kivennäisaineiden, kuten kalsiumin, tiheyden luissa.
Sama koulutettu teknikko suorittaa ja analysoi kaikki DXA-skannaukset valmistajan ohjeiden mukaisesti johdonmukaisuuden ja tarkkuuden varmistamiseksi.
Toimenpide käsittää osallistujan makaavan pöydällä samalla, kun pieniannoksinen röntgenkuva skannaa hänen kehoaan.
Prosessi on ei-invasiivinen, ja sitä pidetään yleisesti turvallisena, ja sen säteilyaltistus on minimaalinen, mikä on verrattavissa maastolennon aikana saatuun määrään.
|
ennen testiä
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: ennen testiä
|
Rasvamassa arvioidaan DXA-menetelmällä Lunar Prodigy Pro DXA -laitteella ja enCORE v. 16 SP1 -ohjelmistolla.
Tämä parametri mitataan kilogrammoina (kg) tai prosentteina kokonaispainosta (%), mikä edustaa kehon rasvan kokonaismassaa. Kaikki DXA-skannaukset suorittaa ja analysoi sama koulutettu teknikko valmistajan ohjeiden mukaisesti. varmistaa johdonmukaisuuden ja tarkkuuden.
Toimenpide käsittää osallistujan makaavan pöydällä samalla, kun pieniannoksinen röntgenkuva skannaa hänen kehoaan.
Prosessi on ei-invasiivinen, ja sitä pidetään yleisesti turvallisena, ja sen säteilyaltistus on minimaalinen, mikä on verrattavissa maastolennon aikana saatuun määrään.
|
ennen testiä
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: ennen testiä
|
Laiha massa mitataan myös DXA-menetelmällä.
Tämä sisältää lihasten, elinten ja muiden ei-rasvakudosten painon kilogrammoina (kg).
Sama koulutettu teknikko suorittaa ja analysoi kaikki DXA-skannaukset valmistajan ohjeiden mukaisesti johdonmukaisuuden ja tarkkuuden varmistamiseksi.
Toimenpide käsittää osallistujan makaavan pöydällä samalla, kun pieniannoksinen röntgenkuva skannaa hänen kehoaan.
Prosessi on ei-invasiivinen, ja sitä pidetään yleisesti turvallisena, ja sen säteilyaltistus on minimaalinen, mikä on verrattavissa maastolennon aikana saatuun määrään.
|
ennen testiä
|
|
Ilmanvaihto
Aikaikkuna: testin aikana
|
Ilmanvaihto mitataan ergospirometrillä (Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Saksa) ja analysoidaan MetasoftStudio v. 5.1.0:lla
ohjelmisto (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
Hengitysparametri ilmaistaan litroina minuutissa (L/min), mikä mahdollistaa osallistujan sisään- ja uloshengitysilmamäärän arvioinnin minuutissa.
|
testin aikana
|
|
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: testin aikana
|
Hapenkulutus (VO2) mitataan ergospirometrillä (Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Saksa) ja analysoidaan MetasoftStudio v. 5.1.0:lla
ohjelmisto (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa).
VO2-parametri ilmaistaan millilitroina kilogrammaa kohti minuutissa (mL/kg/min), mikä mahdollistaa kehon kuluttaman hapen määrän arvioinnin painoyksikköä kohti minuutissa.
|
testin aikana
|
|
Sydänparametrien mittaus
Aikaikkuna: testin aikana
|
Polar Bluetooth Smart HR H6 -sykemittarilla (Polar Electro Oy, Kempele, Suomi) seurataan sykettä (HR) lyönteinä minuutissa (bpm).
|
testin aikana
|
|
Väsymistasojen seuranta RPE-asteikolla
Aikaikkuna: testin aikana
|
Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikkoa käytetään väsymyksen seuraamiseen harjoituksen aikana. RPE mitataan asteikolla 6-20. Taso 6 RPE-asteikolla tarkoittaa, että rasitusta ei ole. Tämä on alin taso, mikä viittaa siihen, että harjoitus ei vaadi fyysistä rasitusta. Taso 20 RPE-asteikolla osoittaa maksimaalista rasitusta. Tämä on korkein taso, mikä viittaa siihen, että harjoitus suoritetaan suurimmalla mahdollisella vaivalla, kestävyyden rajalla. |
testin aikana
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: testin aikana
|
Laktaatin kertymisen mittaamiseen käytetään Biosen C-linjaa (EKF Diagnostics, Barleben, Saksa).
Lyhyesti sanottuna 20 µl kokoverta vedetään esitäytettyyn mikrokoeputkeen kapillaarin avulla.
Näytteen sisältämä L-laktaatti muuttuu entsymaattisesti pyruvaaiksi ja vetyperoksidiksi, jotka elektrodi havaitsee.
Laktaattipitoisuus mitataan mmol/l.
|
testin aikana
|
|
Glukoositasot sormenpään veripisarasta
Aikaikkuna: testin aikana
|
Glukoositasojen mittaamiseen käytetään glukoosimittaria (esim. Accu-Chek, Roche Diagnostics, Mannheim, Saksa).
Lyhyesti sanottuna pieni pisara verta otetaan sormenpäästä lansetin avulla.
Verinäyte asetetaan sitten glukoosimittariin työnnetylle testiliuskalle.
Näytteen sisältämä glukoosi reagoi liuskassa olevien kemikaalien kanssa ja tuottaa sähköisen signaalin, jonka mittari mittaa.
Glukoosipitoisuus näytetään yksikössä mg/dl.
|
testin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna Straburzynska-Lupa, Prof, Department of Physical Therapy and Sports Recover, Poznan University of Physical Education
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reddy R, Wittenberg A, Castle JR, El Youssef J, Winters-Stone K, Gillingham M, Jacobs PG. Effect of Aerobic and Resistance Exercise on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes. Can J Diabetes. 2019 Aug;43(6):406-414.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.08.193. Epub 2018 Aug 30.
- Wierzbicka E, Swiercz A, Pludowski P, Jaworski M, Szalecki M. Skeletal Status, Body Composition, and Glycaemic Control in Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Diabetes Res. 2018 Sep 3;2018:8121634. doi: 10.1155/2018/8121634. eCollection 2018.
- Mysliwiec A, Skalska M, Michalak A, Chrzanowski J, Szmigiero-Kawko M, Lejk A, Jastrzebska J, Radziminski L, Lopez-Sanchez GF, Gawrecki A, Jastrzebski Z. Responses to Low- and High-Intensity Exercise in Adolescents with Type 1 Diabetes in Relation to Their Level of VO2 Max. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 15;18(2):692. doi: 10.3390/ijerph18020692.
- De Ridder F, Ledeganck KJ, De Winter B, Braspenning R, Delbeke D, Renard E, Pozzilli P, Pieralice S, Vissers D, De Block C. Trends of glucose, lactate and ketones during anaerobic and aerobic exercise in subjects with type 1 diabetes: The ACTION-1 study. Diabetes Metab Res Rev. 2022 Sep;38(6):e3537. doi: 10.1002/dmrr.3537. Epub 2022 May 21.
- McGinn R, Carter MR, Barrera-Ramirez J, Sigal RJ, Flouris AD, Kenny GP. Does type 1 diabetes alter post-exercise thermoregulatory and cardiovascular function in young adults? Scand J Med Sci Sports. 2015 Oct;25(5):e504-14. doi: 10.1111/sms.12344. Epub 2014 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 654/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD:t julkistetaan paitsi tiedot, jotka mahdollistavat tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden.
IPD-jaon aikakehys
12.2024 - 06.2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) myönnetään tutkijoille, jotka ovat sidoksissa tunnustettuihin akateemisiin tai terveydenhuoltolaitoksiin laillisiin tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .