Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład ciała, sprawność fizyczna i termoregulacja u młodych chłopców z cukrzycą typu I w porównaniu ze zdrowymi piłkarzami (BCFTYR)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Paweł Korman

Ocena różnic w składzie ciała, sprawności fizycznej i reakcji termoregulacyjnej na zwiększone ćwiczenia u młodych chłopców z cukrzycą typu I i zdrowych piłkarzy

Celem badania była ocena różnic w składzie ciała, wydolności wysiłkowej i termoregulacji pomiędzy młodymi piłkarzami chorymi na cukrzycę typu 1 a ich zdrowymi rówieśnikami. Monitorowanie glikemii w czasie rzeczywistym podczas ćwiczeń zapewni wgląd w opracowanie skutecznych strategii leczenia cukrzycy, poprawiających zdrowie i wyniki sportowców.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena różnic w składzie ciała, wydolności wysiłkowej i termoregulacji powysiłkowej pomiędzy młodymi sportowcami (piłkarzami) chorymi na cukrzycę typu 1 a ich zdrowymi rówieśnikami (także piłkarzami). Celem badania jest w szczególności zrozumienie, w jaki sposób cukrzyca typu 1, okresowe wahania glikemii i stan równowagi metabolicznej organizmu wpływają na te parametry. Monitorując poziom glikemii w czasie rzeczywistym podczas ćwiczeń, badanie dostarczy cennych informacji na temat konieczności i częstotliwości kontroli glikemii u osób podejmujących aktywność fizyczną o różnej intensywności. Dane uzyskane z tego badania mogą mieć kluczowe znaczenie dla opracowania skutecznych strategii leczenia cukrzycy typu 1 u sportowców, ostatecznie przyczyniając się do poprawy ich ogólnego stanu zdrowia i wydolności fizycznej. Ponadto odkrycia te mogą pomóc w tworzeniu wytycznych i zaleceń dotyczących bezpiecznych i skutecznych praktyk ćwiczeń dla sportowców chorych na cukrzycę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Wlkp
      • Poznan, Wlkp, Polska, 61-871
        • Human Movement Analysis Laboratory LaBthletics Academy of Physical Education in Poznań

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aktywny trening piłki nożnej od co najmniej 5 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby współistniejące znacząco wpływające na metabolizm i termoregulację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cukrzyca
Grupę badaną stanowić będą wyłącznie diabetycy, którzy zostaną poddani opisanemu wysiłkowi na bieżni do wyczerpania.
Urządzenie: Ćwiczenia przyrostowe
Na bieżni zostanie przeprowadzony stopniowany test wysiłkowy. Po 3 minutach stania na bieżni uczestnicy przez pierwsze 3 minuty będą chodzić z prędkością 4 km/h, następnie prędkość zostanie zwiększona do 8 km/h. Po tym momencie prędkość bieżni będzie zwiększana o 2 km/h co 3 minuty, aż do dobrowolnego wyczerpania.
Aktywny komparator: Kontrola
Grupę kontrolną stanowić będą wyłącznie zdrowi uczestnicy i oni zostaną poddani opisanej próbie wysiłkowej na bieżni do wyczerpania (identycznej jak grupa badana).
Urządzenie: Ćwiczenia przyrostowe
Na bieżni zostanie przeprowadzony stopniowany test wysiłkowy. Po 3 minutach stania na bieżni uczestnicy przez pierwsze 3 minuty będą chodzić z prędkością 4 km/h, następnie prędkość zostanie zwiększona do 8 km/h. Po tym momencie prędkość bieżni będzie zwiększana o 2 km/h co 3 minuty, aż do dobrowolnego wyczerpania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany temperatury skóry
Ramy czasowe: podczas testu
Zdjęcia termowizyjne kończyn dolnych wykonywane będą kamerą termowizyjną (Flir SC 640, produkcji USA) przed, w trakcie i po wysiłku (w okresie rekonwalescencji). Ocena zostanie przeprowadzona w stopniach Celsjusza (°C).
podczas testu
Zmiany temperatury rdzenia
Ramy czasowe: Rejestrowanie temperatury rdzenia rozpocznie się 12 godzin przed testem wysiłkowym i będzie kontynuowane przez cały czas trwania.
Temperatura rdzenia będzie mierzona za pomocą systemu wydajności ECELSISE (BodyCap, Francja).
Rejestrowanie temperatury rdzenia rozpocznie się 12 godzin przed testem wysiłkowym i będzie kontynuowane przez cały czas trwania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie glikemii
Ramy czasowe: podczas testu
Sportowcy z cukrzycą typu 1 (grupa badana) oraz osoby zdrowe (grupa kontrolna) będą mieli również umieszczony na tylnej części jednego ramienia (zgodnie z instrukcją producenta) czujnik ciągłego monitorowania glikemii (CGM) (Dexcom, Dexcom, Inc., San Diego, Kalifornia, USA lub FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Abbott Laboratories, Abbott Park, Illinois, USA lub równoważny system CGM). Czujniki zostaną założone na tydzień przed testem wysiłkowym i pozostaną aktywne przez 14 dni. Poziom glukozy będzie mierzony w miligramach na decylitr (mg/dL).
podczas testu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar antropometryczny - masa
Ramy czasowe: przed testem
Masę ciała (kg) będzie mierzona za pomocą stadiometru cyfrowego (SECA 285, SECA, Hamburg, Niemcy).
przed testem
Pomiar antropometryczny - wzrost
Ramy czasowe: przed testem
Wysokość ciała (cm) będzie mierzona za pomocą stadiometru cyfrowego (SECA 285, SECA, Hamburg, Niemcy).
przed testem
Gęstość mineralna kości (BMD):
Ramy czasowe: przed testem
Gęstość mineralna kości (BMD) będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) przy użyciu urządzenia Lunar Prodigy Pro DXA (GE Healthcare, Madison, WI, USA) i oprogramowania enCORE v. 16 SP1. BMD wyraża się w gramach na centymetr kwadratowy (g/cm²) i wskazuje gęstość minerałów, takich jak wapń, w kościach. Wszystkie skany DXA będą wykonywane i analizowane przez tego samego przeszkolonego technika zgodnie z protokołami producenta, aby zapewnić spójność i dokładność. Procedura polega na tym, że uczestnik leży na stole, podczas gdy niskodawkowe prześwietlenie rentgenowskie skanuje jego ciało. Proces jest nieinwazyjny i powszechnie uważany za bezpieczny, przy minimalnym narażeniu na promieniowanie, porównywalnym z ilością otrzymaną podczas lotu przelotowego.
przed testem
Masa Tłusta
Ramy czasowe: przed testem
Masa tłuszczowa będzie oceniana metodą DXA przy użyciu urządzenia Lunar Prodigy Pro DXA i oprogramowania enCORE v. 16 SP1. Parametr ten mierzony jest w kilogramach (kg) lub jako procent całkowitej masy ciała (%), reprezentujący całkowitą masę tłuszczu w organizmie. Wszystkie skany DXA będą wykonywane i analizowane przez tego samego przeszkolonego technika zgodnie z protokołami producenta zapewnić spójność i dokładność. Procedura polega na tym, że uczestnik leży na stole, podczas gdy niskodawkowe prześwietlenie rentgenowskie skanuje jego ciało. Proces jest nieinwazyjny i powszechnie uważany za bezpieczny, przy minimalnym narażeniu na promieniowanie, porównywalnym z ilością otrzymaną podczas lotu przelotowego.
przed testem
Chuda masa
Ramy czasowe: przed testem
Pomiar masy beztłuszczowej będzie również wykonywany metodą DXA. Obejmuje to masę mięśni, narządów i innych tkanek beztłuszczowych wyrażoną w kilogramach (kg). Wszystkie skany DXA będą wykonywane i analizowane przez tego samego przeszkolonego technika zgodnie z protokołami producenta, aby zapewnić spójność i dokładność. Procedura polega na tym, że uczestnik leży na stole, podczas gdy niskodawkowe prześwietlenie rentgenowskie skanuje jego ciało. Proces jest nieinwazyjny i powszechnie uważany za bezpieczny, przy minimalnym narażeniu na promieniowanie, porównywalnym z ilością otrzymaną podczas lotu przelotowego.
przed testem
Wentylacja
Ramy czasowe: podczas testu
Wentylacja będzie mierzona za pomocą ergospirometru (Cortex Metamax 3B R2, Lipsk, Niemcy) i analizowana za pomocą MetasoftStudio v. 5.1.0 oprogramowanie (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Lipsk, Niemcy). Parametr wentylacji będzie wyrażony w litrach na minutę (L/min), co pozwala na ocenę objętości powietrza wdychanego i wydychanego przez uczestnika na minutę.
podczas testu
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: podczas testu
Zużycie tlenu (VO2) będzie mierzone za pomocą ergospirometru (Cortex Metamax 3B R2, Lipsk, Niemcy) i analizowane za pomocą MetasoftStudio v. 5.1.0 oprogramowanie (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Lipsk, Niemcy). Parametr VO2 będzie wyrażony w mililitrach na kilogram na minutę (ml/kg/min), co pozwala ocenić ilość zużywanego przez organizm tlenu na jednostkę masy ciała na minutę.
podczas testu
Pomiar parametrów układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: podczas testu
Czujnik tętna Polar Bluetooth Smart HR H6 (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia) będzie używany do monitorowania tętna (HR), mierzonego w uderzeniach na minutę (bpm).
podczas testu
Monitorowanie poziomu zmęczenia za pomocą skali RPE
Ramy czasowe: podczas testu

Skala Oceny Odczuwanego Wysiłku (RPE) będzie używana do monitorowania poziomu zmęczenia podczas ćwiczeń. RPE będzie mierzony w skali od 6 do 20.

Poziom 6 w skali RPE oznacza brak wysiłku. Jest to najniższy poziom, sugerujący, że ćwiczenie nie wymaga wysiłku fizycznego.

Poziom 20 w skali RPE oznacza maksymalny wysiłek. Jest to najwyższy poziom, sugerujący wykonanie ćwiczenia z maksymalnym możliwym wysiłkiem, na granicy wytrzymałości.
podczas testu
Mleczan
Ramy czasowe: podczas testu
Do pomiaru akumulacji mleczanu zostanie zastosowana linia Biosen C (EKF Diagnostics, Barleben, Niemcy). W skrócie, 20 µl pełnej krwi zostanie pobrane do wstępnie napełnionej mikroprobówki za pomocą kapilary. Zawarty w próbce L-mleczan zostanie enzymatycznie przekształcony w pirogronian i nadtlenek wodoru, co zostanie wykryte przez elektrodę. Stężenie mleczanu będzie mierzone w mmol/l.
podczas testu
Poziom glukozy z kropli krwi z palca
Ramy czasowe: podczas testu
Do pomiaru poziomu glukozy zostanie wykorzystany glukometr (np. Accu-Chek, Roche Diagnostics, Mannheim, Niemcy). W skrócie, za pomocą lancetu z opuszki palca pobierana jest niewielka kropla krwi. Próbka krwi zostanie następnie umieszczona na pasku testowym umieszczonym w glukometrze. Glukoza w próbce zareaguje z substancjami chemicznymi na pasku, wytwarzając sygnał elektryczny, który będzie mierzony przez glukometr. Stężenie glukozy zostanie wyświetlone w mg/dL.
podczas testu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paweł Korman

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anna Straburzynska-Lupa, Prof, Department of Physical Therapy and Sports Recover, Poznan University of Physical Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 654/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zostaną ujawnione, z wyjątkiem informacji pozwalających na osobistą identyfikację uczestników badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12.2024 - 06.2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych indywidualnego uczestnika (IPD) mają naukowcy zrzeszeni w uznanych instytucjach akademickich lub placówkach opieki zdrowotnej w uzasadnionych celach badań naukowych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
  2. Formularz świadomej zgody

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj