Kropssammensætning, fitness og termoregulering hos unge drenge med type I-diabetes vs. sunde fodboldspillere (BCFTYR)
23. februar 2026 opdateret af: Paweł Korman
Vurdering af forskelle i kropssammensætning, fysisk kondition og termoregulatorisk respons på inkrementel træning hos unge drenge med type I-diabetes og sunde fodboldspillere
Undersøgelsen har til formål at vurdere forskelle i kropssammensætning, træningskapacitet og termoregulering mellem unge fodboldspillere med type 1-diabetes og deres sunde jævnaldrende.
Glykæmisk overvågning i realtid under træning vil give indsigt i udvikling af effektive diabetesbehandlingsstrategier, der forbedrer atleternes sundhed og præstationer.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forskelle i kropssammensætning, træningskapacitet og træningsinduceret termoregulering mellem unge atleter (fodboldspillere) med type 1-diabetes og deres raske jævnaldrende (også fodboldspillere).
Specifikt søger undersøgelsen at forstå, hvordan type 1-diabetes, periodiske glykæmiske udsving og kroppens metaboliske balancestatus påvirker disse parametre.
Ved at overvåge glykæmiske niveauer i realtid under træning vil forskningen give værdifuld indsigt i nødvendigheden og hyppigheden af glykæmisk kontrol for personer, der deltager i fysisk aktivitet af varierende intensitet.
Data opnået fra denne undersøgelse kan være afgørende for at udvikle effektive strategier til håndtering af type 1-diabetes hos atleter, hvilket i sidste ende bidrager til forbedring af deres generelle helbred og fysiske præstationer.
Derudover kan disse resultater danne grundlag for retningslinjer og anbefalinger til sikker og effektiv træningspraksis for diabetiske atleter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wlkp
-
Poznan, Wlkp, Polen, 61-871
- Human Movement Analysis Laboratory LaBthletics Academy of Physical Education in Poznań
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv fodboldtræning i mindst 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Comorbiditeter, der signifikant påvirker stofskiftet og termoregulering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diabetes
Studiegruppen vil udelukkende bestå af diabetikere, og de vil gennemgå den beskrevne løbebåndsstresstest til udmattelse.
|
En gradueret træningstest vil blive udført på et løbebånd.
Efter 3 minutters stående på løbebåndet vil deltagerne gå med en hastighed på 4 km/t de første 3 minutter, derefter øges hastigheden til 8 km/t.
Efter dette punkt øges løbebåndets hastighed med 2 km/t hvert 3. minut indtil frivillig udmattelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Kontrolgruppen vil udelukkende bestå af raske deltagere, og de vil gennemgå den beskrevne løbebåndsstresstest til udmattelse (identisk med undersøgelsesgruppen).
|
En gradueret træningstest vil blive udført på et løbebånd.
Efter 3 minutters stående på løbebåndet vil deltagerne gå med en hastighed på 4 km/t de første 3 minutter, derefter øges hastigheden til 8 km/t.
Efter dette punkt øges løbebåndets hastighed med 2 km/t hvert 3. minut indtil frivillig udmattelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtemperaturændringer
Tidsramme: under testen
|
Termiske billeder af underekstremiteterne vil blive taget med et termisk kamera (Flir SC 640, fremstillet i USA) før, under og efter træning (under restitution).
Vurderingen vil blive udført i grader Celsius (°C).
|
under testen
|
|
Kernetemperaturændringer
Tidsramme: Kernetemperaturoptagelse starter 12 timer før træningstesten og fortsætter gennem hele sin varighed.
|
Kernetemperatur måles ved hjælp af Ecelsius Performance System (BodyCAP, Frankrig).
|
Kernetemperaturoptagelse starter 12 timer før træningstesten og fortsætter gennem hele sin varighed.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk overvågning
Tidsramme: under testen
|
Atleter med type 1-diabetes (undersøgelsesgruppe) og raske personer (kontrolgruppe) vil også få en kontinuerlig glukosemålingssensor (CGM-sensor) (Dexcom, Dexcom, Inc., San Diego, CA, USA eller FreeStyle Libre, Abbott Diabetes Care, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA, eller et tilsvarende CGM-system) placeret på bagsiden af den ene arm (i henhold til producentens instruktioner).
Sensorerne vil blive anvendt en uge før motionstesten og forblive aktive i 14 dage.
Glukoseniveauerne vil blive målt i milligram pr. deciliter (mg/dL).
|
under testen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometrisk måling - vægt
Tidsramme: før prøven
|
Kropsvægt (kg) vil blive målt ved hjælp af et digitalt stadiometer (SECA 285, SECA, Hamburg, Tyskland).
|
før prøven
|
|
Antropometrisk måling - højde
Tidsramme: før prøven
|
Kropshøjden (cm) vil blive målt ved hjælp af et digitalt stadiometer (SECA 285, SECA, Hamburg, Tyskland).
|
før prøven
|
|
Knoglemineraltæthed (BMD):
Tidsramme: før prøven
|
Knoglemineraldensitet (BMD) vil blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) med Lunar Prodigy Pro DXA-enheden (GE Healthcare, Madison, WI, USA) og enCORE v. 16 SP1-software.
BMD er udtrykt i gram per kvadratcentimeter (g/cm²) og angiver tætheden af mineraler, såsom calcium, i knogler.
Alle DXA-scanninger vil blive udført og analyseret af den samme uddannede tekniker i henhold til producentens protokoller for at sikre konsistens og nøjagtighed.
Proceduren går ud på, at deltageren ligger på et bord, mens et lavdosis røntgenbillede scanner deres krop.
Processen er ikke-invasiv og anses generelt for sikker, med minimal eksponering for stråling, sammenlignelig med den mængde, der modtages under en cross-country flyvning.
|
før prøven
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: før prøven
|
Fedtmassen vil blive vurderet ved hjælp af DXA-metoden med Lunar Prodigy Pro DXA-enheden og enCORE v. 16 SP1-software.
Denne parameter måles i kilogram (kg) eller som en procentdel af den samlede kropsvægt (%), der repræsenterer den samlede fedtmasse i kroppen. Alle DXA-scanninger vil blive udført og analyseret af den samme uddannede tekniker i henhold til producentens protokoller til sikre konsistens og nøjagtighed.
Proceduren går ud på, at deltageren ligger på et bord, mens et lavdosis røntgenbillede scanner deres krop.
Processen er ikke-invasiv og anses generelt for sikker, med minimal eksponering for stråling, sammenlignelig med den mængde, der modtages under en cross-country flyvning.
|
før prøven
|
|
Mager masse
Tidsramme: før prøven
|
Lean Mass vil også blive målt ved hjælp af DXA-metoden.
Dette inkluderer vægten af muskler, organer og andet ikke-fedtvæv udtrykt i kilogram (kg).
Alle DXA-scanninger vil blive udført og analyseret af den samme uddannede tekniker i henhold til producentens protokoller for at sikre konsistens og nøjagtighed.
Proceduren går ud på, at deltageren ligger på et bord, mens et lavdosis røntgenbillede scanner deres krop.
Processen er ikke-invasiv og anses generelt for sikker, med minimal eksponering for stråling, sammenlignelig med den mængde, der modtages under en cross-country flyvning.
|
før prøven
|
|
Ventilation
Tidsramme: under prøven
|
Ventilation vil blive målt ved hjælp af et ergospirometer (Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Tyskland) og analyseret med MetasoftStudio v. 5.1.0
software (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
Ventilationsparameteren vil blive udtrykt i liter pr. minut (L/min), hvilket giver mulighed for at vurdere mængden af luft, som deltageren indånder og udånder pr. minut.
|
under prøven
|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: under testen
|
Iltforbrug (VO2) vil blive målt ved hjælp af et ergospirometer (Cortex Metamax 3B R2, Leipzig, Tyskland) og analyseret med MetasoftStudio v. 5.1.0
software (Cortex-Metamax 3B R2; Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland).
VO2-parameteren vil blive udtrykt i milliliter pr. kilogram pr. minut (mL/kg/min), hvilket giver mulighed for at vurdere mængden af ilt, som kroppen indtager pr. kropsvægtsenhed pr. minut.
|
under testen
|
|
Måling af kardiovaskulære parametre
Tidsramme: under testen
|
En Polar Bluetooth Smart HR H6 pulsmåler (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) vil blive brugt til at overvåge puls (HR), målt i slag per minut (bpm).
|
under testen
|
|
Overvågning af træthedsniveauer ved hjælp af RPE-skalaen
Tidsramme: under testen
|
Skalaen Rating of Perceived Exertion (RPE) vil blive brugt til at overvåge træthedsniveauer under træning. RPE vil blive målt på en skala fra 6 til 20. Niveau 6 på RPE-skalaen indikerer ingen anstrengelse. Dette er det laveste niveau, hvilket tyder på, at øvelsen ikke kræver nogen fysisk anstrengelse. Niveau 20 på RPE-skalaen angiver maksimal anstrengelse. Dette er det højeste niveau, hvilket tyder på, at øvelsen udføres med størst mulig indsats, på grænsen af udholdenhed. |
under testen
|
|
Laktat
Tidsramme: under testen
|
Til måling af laktatakkumulering vil en Biosen C-line (EKF Diagnostics, Barleben, Tyskland) blive brugt.
Kort fortalt vil 20 µL fuldblod blive trukket ind i et forfyldt mikroreagensglas ved hjælp af en kapillar.
L-lactatet i prøven vil blive enzymatisk omdannet til pyruvat og hydrogenperoxid, som vil blive detekteret af elektroden.
Laktatkoncentrationen vil blive målt i mmol/L.
|
under testen
|
|
Glukoseniveauer fra en bloddråbe i fingerspidserne
Tidsramme: under testen
|
For at måle glukoseniveauer vil en glukosemåler (f.eks. Accu-Chek, Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland) blive brugt.
Kort sagt, en lille dråbe blod vil blive opnået fra fingerspidsen ved hjælp af en lancet.
Blodprøven vil derefter blive placeret på en teststrimmel indsat i glukosemåleren.
Glucosen i prøven vil reagere med kemikalierne på strimlen og producere et elektrisk signal, der måles af måleren.
Glucosekoncentrationen vises i mg/dL.
|
under testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anna Straburzynska-Lupa, Prof, Department of Physical Therapy and Sports Recover, Poznan University of Physical Education
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reddy R, Wittenberg A, Castle JR, El Youssef J, Winters-Stone K, Gillingham M, Jacobs PG. Effect of Aerobic and Resistance Exercise on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes. Can J Diabetes. 2019 Aug;43(6):406-414.e1. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.08.193. Epub 2018 Aug 30.
- Wierzbicka E, Swiercz A, Pludowski P, Jaworski M, Szalecki M. Skeletal Status, Body Composition, and Glycaemic Control in Adolescents with Type 1 Diabetes Mellitus. J Diabetes Res. 2018 Sep 3;2018:8121634. doi: 10.1155/2018/8121634. eCollection 2018.
- Mysliwiec A, Skalska M, Michalak A, Chrzanowski J, Szmigiero-Kawko M, Lejk A, Jastrzebska J, Radziminski L, Lopez-Sanchez GF, Gawrecki A, Jastrzebski Z. Responses to Low- and High-Intensity Exercise in Adolescents with Type 1 Diabetes in Relation to Their Level of VO2 Max. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 15;18(2):692. doi: 10.3390/ijerph18020692.
- De Ridder F, Ledeganck KJ, De Winter B, Braspenning R, Delbeke D, Renard E, Pozzilli P, Pieralice S, Vissers D, De Block C. Trends of glucose, lactate and ketones during anaerobic and aerobic exercise in subjects with type 1 diabetes: The ACTION-1 study. Diabetes Metab Res Rev. 2022 Sep;38(6):e3537. doi: 10.1002/dmrr.3537. Epub 2022 May 21.
- McGinn R, Carter MR, Barrera-Ramirez J, Sigal RJ, Flouris AD, Kenny GP. Does type 1 diabetes alter post-exercise thermoregulatory and cardiovascular function in young adults? Scand J Med Sci Sports. 2015 Oct;25(5):e504-14. doi: 10.1111/sms.12344. Epub 2014 Dec 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2024
Først opslået (Faktiske)
6. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 654/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD vil blive afsløret med undtagelse af oplysninger, der giver mulighed for personlig identifikation af studiedeltagere.
IPD-delingstidsramme
12.2024 - 06.2025
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til individuelle deltagerdata (IPD) gives til forskere, der er tilknyttet anerkendte akademiske eller sundhedsinstitutioner til legitime videnskabelige forskningsformål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .