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モバイルアプリケーションの開発とその効果の測定

2024年11月5日 更新者:Berrin Pazar、Lokman Hekim Üniversitesi

心臓外科および心臓血管外科の集中治療室の看護師向けモバイル アプリケーションの開発と効果の決定

心臓手術を受けた患者は、術前の準備や術後の集中治療室についての知識が不足していることが判明しています。 知識不足を解消するために、術前における患者教育の重要性が高まっています。 同時に、心臓血管外科の集中治療室で働く看護師は、患者の状態や技術の複雑化に伴う困難に対処するための継続的な教育が必要であるとも述べられています。 テクノロジーの進歩に伴い、モバイル アプリケーションは患者と看護師の継続的な教育に不可欠な部分になりました。 このプロジェクトは、心臓手術を受ける患者向けに開発されたモバイル アプリケーションが患者の転帰に与える影響と、集中治療室で患者のケアを行う看護師向けに開発されたモバイル アプリケーションの自己効力感に与える影響を評価するために計画されました。看護師の。 プロジェクトの第一段階では、モバイルアプリのコンテンツを開発し、専門家の意見を得て、患者や看護師の理解度をテストする。 最終コンテンツに必要な動画を撮影することでモバイルアプリのソフトウェアが完成します。 プロジェクトの第 2 ステップでは、対象基準を満たす患者の不安、快適さ、集中治療室での体験に対する開発されたモバイル アプリケーションの効果が検査されます。 この段階では、ランダム化制御実験計画が使用されます。 データの収集には、州特性不安インベントリ、術後早期快適性スケール (EPQI)、集中治療体験スケールが使用されます。 自己効力感スケールは、モバイル アプリケーションの使用前後にランダム化なしで看護師に適用されます。 研究で得られたデータは、SPSS データパッケージプログラムを使用したコンピュータ環境で評価されます。 統計的決定では、p<0.05 レベルが有意差指標として受け入れられます。

調査の概要

詳細な説明

プロジェクトの人口とサンプル:

この集団は、ロクマン・ヘキム大学アカイ病院の心臓血管外科で手術を受け、ICUで治療を受けたすべての患者で構成されます。 研究に含める人数を決定するために、検出力分析が実行されました。 テストの検出力は G*Power 3.1 プログラムで計算されました。 関連文献における同様の研究として、Pehlivan (2021) は状態不安の差の効果量を 0.646 と計算しました。 研究の検出力を決定する際に 90% の値を超えるため。有意水準 5%、効果量 0.646 のグループの 42 人を含む 84 人に到達する必要があります (df=82; t=1.664)。 テストの高い検出力と研究での損失を考慮して、グループの 50 人を含む合計 100 人に到達することが目標でした。

ロクマン・ヘキム大学アカイ病院の心臓血管外科のICUで働くすべての看護師が研究の母集団(N:10)を構成し、研究への参加を志願した看護師がサンプルを構成します。 看護師のランダム化は行わず、すべての看護師がモバイル アプリケーションを使用できるようになり、事前テストと事後テストが実行されます。

DeepL.com で翻訳 (無料版)

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Gülhane Medical Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

患者のために。

  • 待機的開胸手術を受けている、
  • ボランティアであること、
  • 18歳以上であること、
  • トルコ語を知っていて、
  • コミュニケーションを妨げるような精神障害がないこと、
  • 聴覚や視覚に問題がないこと、
  • モバイルアプリケーションを使用できること。

除外基準:

  • 緊急手術を受けたり、
  • 以前にICUで治療を受けていたため、
  • プロジェクトのどの段階でも研究から離れたいと考えている。

包含基準:

看護師向け。

  • 心臓血管外科のICUで働いており、
  • ボランティアであること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルアプリケーショントレーニンググループ
携帯電話にモバイル アプリケーションをダウンロードしてトレーニングを受けるグループ
研究者は文献情報を収集し、専門知識を活用してモバイル アプリケーション コンテンツを作成しました。 このコンテンツはモバイル アプリケーション ソフトウェアを介して携帯電話にダウンロードされ、参加者はトレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者さんの不安
時間枠:クリニックに入院してすぐと手術後の初日
状態不安と特性不安のスケールは、最小 20 から最大 80 の間でスコア付けできます。 スコアが増加するにつれて、不安のレベルも増加します。
クリニックに入院してすぐと手術後の初日
血圧
時間枠:クリニックへの入院直後、集中治療室で目覚めた後、手術後 1 日目
血圧は手動で測定されます
クリニックへの入院直後、集中治療室で目覚めた後、手術後 1 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の快適さ
時間枠:手術後1日目
術後早期の快適さのスケール。最高の合計スコアは 144 で、最低の合計スコアは 24 です。 スコアが低いと快適性が低いことを示し、スコアが高いと快適性が良いことを示します。
手術後1日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モバイルアプリケーションの満足度
時間枠:アプリ使用後(手術後1日目)
スケールは使用されません。 参加者はモバイル アプリケーションを評価するように求められます。
アプリ使用後(手術後1日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Meltem Meriç, assoc prof、Lokman Hekim Üniversitesi
  • スタディディレクター:Kaan Kaya, assoc prof、Ankara Etlik City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月15日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月5日

最初の投稿 (実際)

2024年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月5日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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