- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06677476
Desenvolvimento de uma aplicação móvel e determinação dos seus efeitos
Desenvolvendo e determinando o efeito do aplicativo móvel para pacientes que serão submetidos a cirurgia cardíaca e enfermeiras de unidade de terapia intensiva de cirurgia cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População e amostra do projeto:
A população será composta por todos os pacientes submetidos à cirurgia no Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital Akay da Universidade Lokman Hekim e tratados na UTI. A análise de poder foi realizada para determinar o número de pessoas a serem incluídas no estudo. A potência do teste foi calculada com o programa G*Power 3.1. Como estudo semelhante na literatura relevante, Pehlivan (2021) calculou o tamanho do efeito para a diferença de ansiedade-estado em 0,646. Para ultrapassar o valor de 90% na determinação do poder do estudo; Deveriam ser alcançadas 84 pessoas, incluindo 42 pessoas em grupos com nível de significância de 5% e tamanho de efeito de 0,646 (gl=82; t=1,664). Considerando o alto poder do teste e as perdas no estudo, objetivou-se atingir um total de 100 pessoas, incluindo 50 pessoas nos grupos.
Todos os enfermeiros que trabalham na UTI do Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital Akay da Universidade Lokman Hekim constituirão a população do estudo (N:10) e os enfermeiros que se voluntariaram para participar do estudo constituirão a amostra. Sem randomização para enfermeiros, todos os enfermeiros terão a garantia de usar o aplicativo móvel, serão realizados pré-teste e pós-teste.
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Ankara, Peru
- Gülhane Medical Faculty
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
para pacientes;
- fazer uma cirurgia cardíaca eletiva aberta,
- ser voluntário,
- ter 18 anos de idade ou mais,
- sabendo turco,
- não ter uma deficiência mental que possa impedir a comunicação,
- não ter problemas de audição ou visão,
- ter a capacidade de usar o aplicativo móvel.
Critérios de exclusão:
- fazendo uma cirurgia de emergência,
- tendo sido tratado anteriormente na UTI,
- querer abandonar o estudo em qualquer fase do projeto.
Critérios de inclusão:
para enfermeiros;
- trabalhando na UTI de cirurgia cardiovascular,
- sendo um voluntário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de treinamento de aplicativos móveis
O grupo que será treinado baixando o aplicativo mobile em seus celulares
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Os pesquisadores compilaram informações da literatura e usaram seus conhecimentos para criar conteúdo de aplicativos móveis.
Este conteúdo será baixado para celulares por meio de software de aplicativo móvel e os participantes serão treinados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade dos pacientes
Prazo: Assim que você der entrada na clínica e no primeiro dia após a cirurgia
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A escala de Ansiedade Estado e Traço pode ser pontuada entre um mínimo de 20 e um máximo de 80.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de ansiedade aumenta.
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Assim que você der entrada na clínica e no primeiro dia após a cirurgia
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pressão arterial
Prazo: Imediatamente após a admissão na clínica, ao acordar na unidade de terapia intensiva e no primeiro dia após a cirurgia
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A pressão arterial será medida manualmente
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Imediatamente após a admissão na clínica, ao acordar na unidade de terapia intensiva e no primeiro dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conforto dos pacientes
Prazo: 1º dia após a cirurgia
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Escala de Conforto Pós-Operatório Precoce; A pontuação total mais alta é 144 e a pontuação total mais baixa é 24.
Uma pontuação baixa indica pouco conforto e uma pontuação alta indica bom conforto.
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1º dia após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação com aplicativo móvel
Prazo: depois de usar o aplicativo (1º dia após a cirurgia)
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nenhuma escala será usada.
Os participantes serão solicitados a avaliar o aplicativo móvel.
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depois de usar o aplicativo (1º dia após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meltem Meriç, assoc prof, Lokman Hekim Üniversitesi
- Diretor de estudo: Kaan Kaya, assoc prof, Ankara Etlik City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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