- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06677476
Mobiilisovelluksen kehittäminen ja sen vaikutusten määrittäminen
Mobiilisovelluksen kehittäminen ja vaikutuksen määrittäminen potilaille, joille tehdään sydänkirurgia ja sydän- ja verisuonikirurginen tehohoitoyksikön sairaanhoitaja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen väestö ja näyte:
Väestö koostuu kaikista Lokman Hekim University Akayn sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla leikatuista ja teho-osastolla hoidetuista potilaista. Tehoanalyysi suoritettiin tutkimukseen otettavien henkilöiden määrän määrittämiseksi. Testin teho laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmalla. Vastaavana tutkimuksena asiaankuuluvassa kirjallisuudessa Pehlivan (2021) laski tilan ahdistuseron vaikutuskooksi 0,646. Ylittääkseen 90 %:n arvon tutkimuksen tehon määrittämisessä; 84 henkilöä, joista 42 henkilöä ryhmissä, joiden merkitsevyystaso on 5 % ja vaikutuskoko 0,646, tulisi saavuttaa (df=82; t=1,664). Ottaen huomioon testin suuren tehon ja tutkimuksessa saadut häviöt, tavoitteena oli tavoittaa yhteensä 100 henkilöä, joista ryhmissä oli 50 henkilöä.
Kaikki Lokman Hekim University Akayn sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osaston teho-osastolla työskentelevät sairaanhoitajat muodostavat tutkimuksen populaation (N:10) ja otoksen muodostavat tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet sairaanhoitajat. Ilman sairaanhoitajien satunnaistamista kaikkien sairaanhoitajien mobiilisovelluksen käyttö varmistetaan, esi- ja jälkitestit suoritetaan.
Käännetty DeepL.comilla (ilmainen versio)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gülhane Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
potilaille;
- elektiivinen avoin sydänleikkaus,
- olla vapaaehtoinen,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- osaa turkkia,
- joilla ei ole henkistä vammaa, joka voi estää kommunikoinnin,
- ei kuulo- tai näköongelmia,
- kyky käyttää mobiilisovellusta.
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaukseen,
- aiemmin hoidettu teho-osastolla,
- haluavat keskeyttää opinnot missä tahansa projektin vaiheessa.
Sisällön kriteerit:
sairaanhoitajille;
- työskentelee sydän- ja verisuonikirurgian teho-osastolla,
- olla vapaaehtoinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mobiilisovellusten koulutusryhmä
Ryhmä, joka koulutetaan lataamalla mobiilisovellus matkapuhelimiinsa
|
Tutkijat kokosivat kirjallisuustietoa ja käyttivät asiantuntemustaan mobiilisovellussisällön luomiseen.
Tämä sisältö ladataan matkapuhelimiin mobiilisovellusohjelmiston kautta ja osallistujia koulutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ahdistus
Aikaikkuna: Heti kun olet saapunut klinikalle ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Tilan ja piirteen ahdistuneisuusasteikko voi saada vähintään 20 ja maksimi 80 pistemäärän.
Pistemäärän kasvaessa ahdistuksen taso kasvaa.
|
Heti kun olet saapunut klinikalle ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi klinikalle saapumisen jälkeen, teho-osastolla heräämisen jälkeen ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Verenpaine mitataan manuaalisesti
|
Välittömästi klinikalle saapumisen jälkeen, teho-osastolla heräämisen jälkeen ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden mukavuutta
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Early Postoperative Comfort Scale; Korkein kokonaispistemäärä on 144 ja pienin kokonaispistemäärä 24.
Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa mukavuutta ja korkea pistemäärä hyvää mukavuutta.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyytyväisyys mobiilisovellukseen
Aikaikkuna: sovelluksen käytön jälkeen (1. päivä leikkauksen jälkeen)
|
vaakaa ei käytetä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan mobiilisovellus.
|
sovelluksen käytön jälkeen (1. päivä leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Meltem Meriç, assoc prof, Lokman Hekim Üniversitesi
- Opintojohtaja: Kaan Kaya, assoc prof, Ankara Etlik City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .