- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06677476
Opracowanie aplikacji mobilnej i określenie jej efektów
Opracowanie i określenie wpływu aplikacji mobilnej dla pielęgniarek na oddziałach intensywnej terapii dla pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym i kardiochirurgicznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja i próba projektu:
Populacja będzie obejmować wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym na oddziale chirurgii sercowo-naczyniowej szpitala Lokman Hekim University Akay i leczonych na OIOM-ie. W celu określenia liczby osób objętych badaniem przeprowadzono analizę mocy. Moc testu obliczono za pomocą programu G*Power 3.1. W podobnym badaniu opublikowanym w odpowiedniej literaturze Pehlivan (2021) obliczył wielkość efektu dla różnicy lęku-stanu na 0,646. W celu przekroczenia wartości 90% przy ustalaniu mocy badania; Należy osiągnąć 84 osoby, w tym 42 osoby w grupach o poziomie istotności 5% i wielkości efektu 0,646 (df=82; t=1,664). Ze względu na dużą moc testu i straty w badaniu zamierzono objąć łącznie 100 osób, w tym 50 osób w grupach.
Wszystkie pielęgniarki pracujące na OIOM-ie Oddziału Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego Lokman Hekim Akay będą stanowić populację badania (N:10), a próbkę stanowić będą pielęgniarki, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu. Bez randomizacji pielęgniarek wszystkie pielęgniarki będą miały pewność korzystania z aplikacji mobilnej, zostaną przeprowadzone badania przed i po badaniu.
Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (wersja bezpłatna)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gülhane Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
dla pacjentów;
- poddanie się planowej operacji na otwartym sercu,
- bycie wolontariuszem,
- ukończone 18 lat,
- znajomość języka tureckiego,
- brak niepełnosprawności umysłowej mogącej uniemożliwiać komunikację,
- brak problemów ze słuchem i wzrokiem,
- posiadanie możliwości korzystania z aplikacji mobilnej.
Kryteria wykluczenia:
- poddać się pilnej operacji,
- będąc wcześniej leczonym na OIOM-ie,
- chęć opuszczenia studiów na dowolnym etapie projektu.
Kryteria włączenia:
dla pielęgniarek;
- praca na oddziale kardiochirurgii,
- bycie wolontariuszem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa z zakresu aplikacji mobilnych
Grupa, która zostanie przeszkolona poprzez pobranie aplikacji mobilnej na swój telefon komórkowy
|
Badacze zebrali informacje z literatury i wykorzystali swoją wiedzę do stworzenia treści aplikacji mobilnych.
Treści te zostaną pobrane na telefony komórkowe za pośrednictwem aplikacji mobilnej, a uczestnicy zostaną przeszkoleni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój pacjentów
Ramy czasowe: Zaraz po przyjęciu do kliniki oraz w pierwszym dniu po zabiegu
|
Skala stanu i cechy lęku może być punktowana od minimum 20 do maksymalnie 80.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom niepokoju.
|
Zaraz po przyjęciu do kliniki oraz w pierwszym dniu po zabiegu
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przyjęciu do kliniki, po przebudzeniu na oddziale intensywnej terapii oraz w pierwszej dobie po operacji
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone ręcznie
|
Bezpośrednio po przyjęciu do kliniki, po przebudzeniu na oddziale intensywnej terapii oraz w pierwszej dobie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komfort pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
Skala wczesnego komfortu pooperacyjnego; Najwyższy łączny wynik to 144, a najniższy łączny wynik to 24.
Niski wynik oznacza niski komfort, a wysoki wynik oznacza dobry komfort.
|
1 dzień po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: po użyciu aplikacji (1. dzień po zabiegu)
|
nie będzie używana żadna skala.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę aplikacji mobilnej.
|
po użyciu aplikacji (1. dzień po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Meltem Meriç, assoc prof, Lokman Hekim Üniversitesi
- Dyrektor Studium: Kaan Kaya, assoc prof, Ankara Etlik City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .