- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06677476
Ontwikkeling van een mobiele applicatie en bepaling van de effecten ervan
Het ontwikkelen en bepalen van het effect van mobiele applicaties voor patiënten die hartchirurgie en cardiovasculaire chirurgie zullen ondergaan Verpleegkundigen op de intensive care
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bevolking en steekproef van het project:
De populatie zal bestaan uit alle patiënten die een operatie ondergaan op de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie van het Lokman Hekim University Akay Hospital en worden behandeld op de ICU. Er werd een poweranalyse uitgevoerd om te bepalen hoeveel mensen in het onderzoek moesten worden opgenomen. De kracht van de test is berekend met het programma G*Power 3.1. Als een soortgelijk onderzoek in de relevante literatuur heeft Pehlivan (2021) de effectgrootte voor het verschil in toestandsangst berekend op 0,646. Om de 90%-waarde te overschrijden bij het bepalen van de kracht van het onderzoek; Er zouden 84 mensen moeten worden bereikt, waaronder 42 mensen in groepen met een significantieniveau van 5% en een effectgrootte van 0,646 (df=82; t=1,664). Gezien de hoge power van de test en de verliezen in het onderzoek, was het de bedoeling om in totaal 100 mensen te bereiken, inclusief 50 mensen in de groepen.
Alle verpleegkundigen die op de ICU van de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie van het Lokman Hekim University Akay Hospital werken, zullen de populatie van het onderzoek vormen (N:10) en de verpleegkundigen die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen, zullen de steekproef vormen. Zonder randomisatie voor verpleegkundigen zullen alle verpleegkundigen de mobiele applicatie kunnen gebruiken en zullen er pre- en posttests worden uitgevoerd.
Vertaald met DeepL.com (gratis versie)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gülhane Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
voor patiënten;
- een electieve openhartoperatie ondergaan,
- vrijwilliger zijn,
- 18 jaar of ouder zijn,
- Turks kennen,
- geen verstandelijke beperking hebben die communicatie kan belemmeren,
- geen gehoor- of gezichtsproblemen hebben,
- de mogelijkheid hebben om de mobiele applicatie te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- een spoedoperatie ondergaan,
- nadat u eerder op de IC bent behandeld,
- in welke fase van het project dan ook de studie willen verlaten.
Inclusiecriteria:
voor verpleegsters;
- werkzaam op de intensive care cardiovasculaire chirurgie,
- vrijwilliger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: trainingsgroep voor mobiele applicaties
De groep die wordt getraind door de mobiele applicatie naar hun mobiele telefoon te downloaden
|
Onderzoekers verzamelden literatuurinformatie en gebruikten hun expertise om content voor mobiele applicaties te creëren.
Deze inhoud wordt via mobiele applicatiesoftware naar mobiele telefoons gedownload en deelnemers worden getraind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De angst van patiënten
Tijdsspanne: Vanaf uw opname in de kliniek en op de eerste dag na de operatie
|
De schaal Staats- en Trait Anxiety kan gescoord worden tussen minimaal 20 en maximaal 80.
Naarmate de score toeneemt, neemt het niveau van angst toe.
|
Vanaf uw opname in de kliniek en op de eerste dag na de operatie
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: Direct na opname in de kliniek, na het ontwaken op de intensive care en op de eerste dag na de operatie
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten
|
Direct na opname in de kliniek, na het ontwaken op de intensive care en op de eerste dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
comfort van patiënten
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
|
Vroege postoperatieve comfortschaal; De hoogste totaalscore is 144 en de laagste totaalscore is 24.
Een lage score duidt op slecht comfort en een hoge score op goed comfort.
|
1e dag na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid over mobiele applicatie
Tijdsspanne: na gebruik van de app (1e dag na de operatie)
|
er zal geen schaal worden gebruikt.
Deelnemers wordt gevraagd de mobiele applicatie te evalueren.
|
na gebruik van de app (1e dag na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Meltem Meriç, assoc prof, Lokman Hekim Üniversitesi
- Studie directeur: Kaan Kaya, assoc prof, Ankara Etlik City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .