- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06677476
Utvikling av en mobilapplikasjon og bestemmelse av dens effekter
Utvikle og bestemme effekten av mobilapplikasjoner for pasienter som skal ha hjertekirurgi og kardiovaskulær kirurgi Sykepleiere på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Populasjon og utvalg av prosjektet:
Populasjonen vil bestå av alle pasienter som skal opereres ved avdelingen for hjerte- og karkirurgi ved Lokman Hekim University Akay Hospital og behandles på intensivavdelingen. Kraftanalyse ble utført for å bestemme antall personer som skulle inkluderes i studien. Testens kraft ble beregnet med G*Power 3.1-programmet. Som en lignende studie i relevant litteratur, beregnet Pehlivan (2021) effektstørrelsen for tilstandsangstforskjellen til 0,646. For å overskride 90%-verdien ved å bestemme kraften til studien; 84 personer, inkludert 42 personer i grupper med et signifikansnivå på 5 % og en effektstørrelse på 0,646, bør nås (df=82; t=1,664). Tatt i betraktning testens høye effekt og tapene i studien, var det mål å nå totalt 100 personer, inkludert 50 personer i gruppene.
Alle sykepleiere som arbeider på intensivavdelingen ved kardiovaskulær kirurgisk avdeling ved Lokman Hekim University Akay Hospital vil utgjøre populasjonen av studien (N:10), og sykepleierne som meldte seg frivillig til å delta i studien vil utgjøre utvalget. Uten randomisering for sykepleiere vil alle sykepleiere være sikret å bruke mobilapplikasjonen, pre-test og post-test vil bli utført.
Oversatt med DeepL.com (gratis versjon)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gülhane Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
for pasienter;
- ha elektiv åpen hjertekirurgi,
- å være frivillig,
- være 18 år eller eldre,
- kan tyrkisk,
- ikke har en psykisk funksjonshemming som kan hindre kommunikasjon,
- ikke har problemer med hørsel eller syn,
- ha muligheten til å bruke mobilapplikasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- ha akuttoperasjon,
- har tidligere blitt behandlet på intensivavdelingen,
- ønsker å forlate studiet på et hvilket som helst stadium av prosjektet.
Inkluderingskriterier:
for sykepleiere;
- arbeider på intensivavdelingen for hjerte- og karkirurgi,
- å være frivillig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: opplæringsgruppe for mobilapplikasjoner
Gruppen som skal trenes ved å laste ned mobilapplikasjonen til sine mobiltelefoner
|
Forskere samlet litteraturinformasjon og brukte sin ekspertise til å lage innhold i mobilapplikasjoner.
Dette innholdet vil bli lastet ned til mobiltelefoner via mobilapplikasjonsprogramvare og deltakerne vil bli opplært.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes angst
Tidsramme: Så snart du er innlagt på klinikken og første dag etter operasjonen
|
Tilstands- og egenskapsangstskalaen kan skåres mellom minimum 20 og maksimum 80.
Når poengsummen øker, øker nivået av angst.
|
Så snart du er innlagt på klinikken og første dag etter operasjonen
|
|
blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter innleggelse på klinikken, etter oppvåkning på intensivavdelingen og den første dagen etter operasjonen
|
Blodtrykket vil bli målt manuelt
|
Umiddelbart etter innleggelse på klinikken, etter oppvåkning på intensivavdelingen og den første dagen etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientenes komfort
Tidsramme: 1. dag etter operasjonen
|
Tidlig postoperativ komfortskala; Den høyeste totalskåren er 144 og den laveste totalskåren er 24.
En lav score indikerer dårlig komfort og en høy score indikerer god komfort.
|
1. dag etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilfredshet med mobilapplikasjon
Tidsramme: etter bruk av appen (første dag etter operasjonen)
|
ingen skala vil bli brukt.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere mobilapplikasjonen.
|
etter bruk av appen (første dag etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Meltem Meriç, assoc prof, Lokman Hekim Üniversitesi
- Studieleder: Kaan Kaya, assoc prof, Ankara Etlik City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .