- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06677476
Desarrollo de una aplicación móvil y determinación de sus efectos.
Desarrollo y determinación del efecto de la aplicación móvil para pacientes que se someterán a cirugía cardíaca y enfermeras de la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población y muestra del proyecto:
La población estará formada por todos los pacientes sometidos a cirugía en el Departamento de Cirugía Cardiovascular del Hospital Akay de la Universidad Lokman Hekim y tratados en la UCI. Se realizó un análisis de poder para determinar la cantidad de personas que se incluirían en el estudio. La potencia de la prueba se calculó con el programa G*Power 3.1. Como estudio similar en la literatura relevante, Pehlivan (2021) calculó el tamaño del efecto para la diferencia de ansiedad estado en 0,646. Para superar el valor del 90% en la determinación de la potencia del estudio; Se debería alcanzar a 84 personas, incluidas 42 personas en grupos con un nivel de significancia del 5% y un tamaño del efecto de 0,646 (df=82; t=1,664). Considerando la alta potencia de la prueba y las pérdidas en el estudio, se pretendía llegar a un total de 100 personas, incluidas 50 personas en los grupos.
Todas las enfermeras que trabajan en la UCI del Departamento de Cirugía Cardiovascular del Hospital Akay de la Universidad Lokman Hekim constituirán la población del estudio (N:10) y las enfermeras que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio constituirán la muestra. Sin aleatorización de enfermeras, se garantizará que todas las enfermeras utilicen la aplicación móvil, se realizarán pruebas previas y posteriores.
Traducido con DeepL.com (versión gratuita)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gülhane Medical Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
para pacientes;
- someterse a una cirugía electiva a corazón abierto,
- ser voluntario,
- tener 18 años de edad o más,
- sabiendo turco,
- no tener una discapacidad mental que pueda impedir la comunicación,
- no tener problemas de audición o visión,
- tener la posibilidad de utilizar la aplicación móvil.
Criterios de exclusión:
- tener una cirugía de emergencia,
- haber sido tratado previamente en la UCI,
- querer abandonar el estudio en cualquier etapa del proyecto.
Criterios de inclusión:
para enfermeras;
- trabajando en la UCI de cirugía cardiovascular,
- ser voluntario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de formación de aplicaciones móviles
El grupo que será capacitado descargando la aplicación móvil en sus teléfonos móviles
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Los investigadores recopilaron información bibliográfica y utilizaron su experiencia para crear contenido para aplicaciones móviles.
Este contenido se descargará a teléfonos móviles a través de un software de aplicación móvil y se capacitará a los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ansiedad de los pacientes
Periodo de tiempo: Tan pronto como ingrese a la clínica y el primer día después de la cirugía.
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La escala de Ansiedad Estado y Rasgo se puede puntuar entre un mínimo de 20 y un máximo de 80.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de ansiedad.
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Tan pronto como ingrese a la clínica y el primer día después de la cirugía.
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presión arterial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ingreso a la clínica, después de despertarse en la unidad de cuidados intensivos y el primer día después de la cirugía.
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La presión arterial se medirá manualmente.
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Inmediatamente después del ingreso a la clínica, después de despertarse en la unidad de cuidados intensivos y el primer día después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comodidad de los pacientes
Periodo de tiempo: 1er día después de la cirugía
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Escala de Confort Postoperatorio Temprano; La puntuación total más alta es 144 y la puntuación total más baja es 24.
Una puntuación baja indica poco confort y una puntuación alta indica buen confort.
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1er día después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción con la aplicación móvil
Periodo de tiempo: después de usar la aplicación (primer día después de la cirugía)
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no se utilizará ninguna escala.
Se pedirá a los participantes que evalúen la aplicación móvil.
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después de usar la aplicación (primer día después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Meltem Meriç, assoc prof, Lokman Hekim Üniversitesi
- Director de estudio: Kaan Kaya, assoc prof, Ankara Etlik City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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