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Desarrollo de una aplicación móvil y determinación de sus efectos.

5 de noviembre de 2024 actualizado por: Berrin Pazar, Lokman Hekim Üniversitesi

Desarrollo y determinación del efecto de la aplicación móvil para pacientes que se someterán a cirugía cardíaca y enfermeras de la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular

Se ha determinado que los pacientes que han sido sometidos a cirugía cardíaca presentan desconocimiento sobre la preparación preoperatoria y postoperatoria en la unidad de cuidados intensivos. Para eliminar la falta de conocimiento, la educación del paciente ha ganado importancia en el período preoperatorio. Al mismo tiempo, se afirma que las enfermeras que trabajan en unidades de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular necesitan una educación continua para hacer frente a las dificultades relacionadas con la creciente complejidad de las condiciones y la tecnología de los pacientes. Con el avance de la tecnología, las aplicaciones móviles se han convertido en una parte integral de la educación continua de pacientes y enfermeras. Este proyecto se planeó para evaluar el efecto de la aplicación móvil que se desarrollará para pacientes que se someterán a una cirugía cardíaca sobre los resultados de los pacientes y el efecto de la aplicación móvil que se desarrollará para enfermeras que brindan atención a pacientes en unidades de cuidados intensivos sobre la autoeficacia. de enfermeras. En el primer paso del proyecto se desarrollará el contenido de la aplicación móvil, se obtendrán opiniones de expertos y se probará la comprensibilidad de pacientes y enfermeras. El software de la aplicación móvil se completará grabando los vídeos necesarios para el contenido final. En el segundo paso del proyecto, se examinará el efecto de la aplicación móvil desarrollada sobre la ansiedad, la comodidad y las experiencias en la unidad de cuidados intensivos en pacientes que cumplen con los criterios de inclusión. En esta etapa se utilizará un diseño experimental controlado aleatorio. Para recopilar datos se utilizará el Inventario de ansiedad estado-rasgo, la Escala de comodidad postoperatoria temprana (EPQI) y la Escala de experiencias de cuidados intensivos. Se aplicará la Escala de Autoeficacia a enfermeras sin aleatorización antes y después de utilizar la aplicación móvil. Los datos obtenidos en el estudio se evaluarán en un entorno informático utilizando el programa del paquete de datos SPSS. En las decisiones estadísticas, se aceptará el nivel p<0,05 como indicador de diferencia significativa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Población y muestra del proyecto:

La población estará formada por todos los pacientes sometidos a cirugía en el Departamento de Cirugía Cardiovascular del Hospital Akay de la Universidad Lokman Hekim y tratados en la UCI. Se realizó un análisis de poder para determinar la cantidad de personas que se incluirían en el estudio. La potencia de la prueba se calculó con el programa G*Power 3.1. Como estudio similar en la literatura relevante, Pehlivan (2021) calculó el tamaño del efecto para la diferencia de ansiedad estado en 0,646. Para superar el valor del 90% en la determinación de la potencia del estudio; Se debería alcanzar a 84 personas, incluidas 42 personas en grupos con un nivel de significancia del 5% y un tamaño del efecto de 0,646 (df=82; t=1,664). Considerando la alta potencia de la prueba y las pérdidas en el estudio, se pretendía llegar a un total de 100 personas, incluidas 50 personas en los grupos.

Todas las enfermeras que trabajan en la UCI del Departamento de Cirugía Cardiovascular del Hospital Akay de la Universidad Lokman Hekim constituirán la población del estudio (N:10) y las enfermeras que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio constituirán la muestra. Sin aleatorización de enfermeras, se garantizará que todas las enfermeras utilicen la aplicación móvil, se realizarán pruebas previas y posteriores.

Traducido con DeepL.com (versión gratuita)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gülhane Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

para pacientes;

  • someterse a una cirugía electiva a corazón abierto,
  • ser voluntario,
  • tener 18 años de edad o más,
  • sabiendo turco,
  • no tener una discapacidad mental que pueda impedir la comunicación,
  • no tener problemas de audición o visión,
  • tener la posibilidad de utilizar la aplicación móvil.

Criterios de exclusión:

  • tener una cirugía de emergencia,
  • haber sido tratado previamente en la UCI,
  • querer abandonar el estudio en cualquier etapa del proyecto.

Criterios de inclusión:

para enfermeras;

  • trabajando en la UCI de cirugía cardiovascular,
  • ser voluntario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de formación de aplicaciones móviles
El grupo que será capacitado descargando la aplicación móvil en sus teléfonos móviles
Los investigadores recopilaron información bibliográfica y utilizaron su experiencia para crear contenido para aplicaciones móviles. Este contenido se descargará a teléfonos móviles a través de un software de aplicación móvil y se capacitará a los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ansiedad de los pacientes
Periodo de tiempo: Tan pronto como ingrese a la clínica y el primer día después de la cirugía.
La escala de Ansiedad Estado y Rasgo se puede puntuar entre un mínimo de 20 y un máximo de 80. A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de ansiedad.
Tan pronto como ingrese a la clínica y el primer día después de la cirugía.
presión arterial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ingreso a la clínica, después de despertarse en la unidad de cuidados intensivos y el primer día después de la cirugía.
La presión arterial se medirá manualmente.
Inmediatamente después del ingreso a la clínica, después de despertarse en la unidad de cuidados intensivos y el primer día después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comodidad de los pacientes
Periodo de tiempo: 1er día después de la cirugía
Escala de Confort Postoperatorio Temprano; La puntuación total más alta es 144 y la puntuación total más baja es 24. Una puntuación baja indica poco confort y una puntuación alta indica buen confort.
1er día después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción con la aplicación móvil
Periodo de tiempo: después de usar la aplicación (primer día después de la cirugía)
no se utilizará ninguna escala. Se pedirá a los participantes que evalúen la aplicación móvil.
después de usar la aplicación (primer día después de la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Meltem Meriç, assoc prof, Lokman Hekim Üniversitesi
  • Director de estudio: Kaan Kaya, assoc prof, Ankara Etlik City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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