Sviluppo di un'applicazione mobile e determinazione dei suoi effetti
5 novembre 2024 aggiornato da: Berrin Pazar, Lokman Hekim Üniversitesi
Sviluppo e determinazione dell'effetto dell'applicazione mobile per i pazienti che saranno sottoposti a interventi di cardiochirurgia e infermieri di unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare
È stato accertato che i pazienti sottoposti a intervento chirurgico al cuore hanno una mancanza di conoscenza sulla preparazione preoperatoria e sull'unità di terapia intensiva postoperatoria.
Per eliminare la mancanza di conoscenza, l’educazione del paziente ha acquisito importanza nel periodo preoperatorio.
Allo stesso tempo, si afferma che gli infermieri che lavorano nelle unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare necessitano di una formazione continua per far fronte alle difficoltà legate alla crescente complessità delle condizioni dei pazienti e della tecnologia.
Con il progresso della tecnologia, le applicazioni mobili sono diventate parte integrante della formazione continua di pazienti e infermieri.
Questo progetto è stato pianificato per valutare l'effetto dell'applicazione mobile da sviluppare per i pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico al cuore sugli esiti dei pazienti e l'effetto dell'applicazione mobile da sviluppare per gli infermieri che prestano assistenza ai pazienti nelle unità di terapia intensiva sull'autoefficacia degli infermieri.
Nella prima fase del progetto verrà sviluppato il contenuto dell'applicazione mobile, verranno ottenute opinioni di esperti e verrà testata la comprensibilità di pazienti e infermieri.
Il software dell'applicazione mobile verrà completato girando i video necessari per il contenuto finale.
Nella seconda fase del progetto, verrà esaminato l'effetto dell'applicazione mobile sviluppata sull'ansia, sul comfort e sulle esperienze di terapia intensiva nei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione.
In questa fase verrà utilizzato un disegno sperimentale controllato randomizzato.
Per raccogliere i dati verranno utilizzati State-Trait Anxiety Inventory, Early Postoperative Comfort Scale (EPQI) e Intensive Care Experiences Scale.
La scala di autoefficacia verrà applicata agli infermieri senza randomizzazione prima e dopo l'utilizzo dell'applicazione mobile.
I dati ottenuti nello studio verranno valutati in un ambiente informatico utilizzando il programma pacchetto dati SPSS.
Nelle decisioni statistiche, il livello p<0,05 sarà accettato come indicatore di differenza significativa.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Popolazione e campione del progetto:
La popolazione sarà composta da tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso il Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare dell’Ospedale Lokman Hekim University Akay e trattati in terapia intensiva. È stata eseguita l'analisi della potenza per determinare il numero di persone da includere nello studio. La potenza del test è stata calcolata con il programma G*Power 3.1. Come studio simile nella letteratura pertinente, Pehlivan (2021) ha calcolato la dimensione dell’effetto per la differenza di ansia di stato come 0,646. Al fine di superare il valore del 90% nella determinazione della potenza dello studio; Si dovrebbero raggiungere 84 persone, incluse 42 persone in gruppi con un livello di significatività del 5% e una dimensione dell'effetto di 0,646 (df=82; t=1,664). Considerando l’elevata potenza del test e le perdite nello studio, l’obiettivo era raggiungere un totale di 100 persone, di cui 50 nei gruppi.
Tutti gli infermieri che lavorano nell'unità di terapia intensiva del dipartimento di chirurgia cardiovascolare dell'ospedale Lokman Hekim University Akay costituiranno la popolazione dello studio (N: 10) e gli infermieri che si sono offerti volontari per partecipare allo studio costituiranno il campione. Senza randomizzazione per gli infermieri, a tutti gli infermieri sarà garantito l'utilizzo dell'applicazione mobile, verranno eseguiti pre-test e post-test.
Tradotto con DeepL.com (versione gratuita)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ankara, Tacchino
- Gülhane Medical Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
per i pazienti;
- sottoporsi ad un intervento chirurgico elettivo a cuore aperto,
- essere un volontario,
- avere 18 anni o più,
- conoscere il turco,
- non avere una disabilità mentale che possa impedire la comunicazione,
- non avere problemi di udito o di vista,
- avere la possibilità di utilizzare l'applicazione mobile.
Criteri di esclusione:
- subire un intervento chirurgico d'urgenza,
- essendo stato precedentemente trattato in terapia intensiva,
- voler lasciare lo studio in qualsiasi fase del progetto.
Criteri di inclusione:
per infermieri;
- lavorare nel reparto di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare,
- essere un volontario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di formazione sulle applicazioni mobili
Il gruppo che verrà formato scaricando l'applicazione mobile sui propri telefoni cellulari
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I ricercatori hanno compilato informazioni bibliografiche e hanno utilizzato la loro esperienza per creare contenuti per applicazioni mobili.
Questo contenuto verrà scaricato sui telefoni cellulari tramite il software dell'applicazione mobile e i partecipanti verranno formati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'ansia dei pazienti
Lasso di tempo: Non appena sarai ricoverato in clinica e il primo giorno dopo l'intervento
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La scala dell’Ansia di Stato e di Tratto può avere un punteggio compreso tra un minimo di 20 e un massimo di 80.
All’aumentare del punteggio aumenta il livello di ansia.
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Non appena sarai ricoverato in clinica e il primo giorno dopo l'intervento
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il ricovero in clinica, dopo il risveglio nel reparto di terapia intensiva e il primo giorno dopo l'intervento
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La pressione sanguigna verrà misurata manualmente
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Immediatamente dopo il ricovero in clinica, dopo il risveglio nel reparto di terapia intensiva e il primo giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conforto dei pazienti
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
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Scala di comfort postoperatorio precoce; Il punteggio totale più alto è 144 e il punteggio totale più basso è 24.
Un punteggio basso indica uno scarso comfort mentre un punteggio alto indica un buon comfort.
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1° giorno dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione con l'applicazione mobile
Lasso di tempo: dopo aver utilizzato l'app (1° giorno dopo l'intervento)
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non verrà utilizzata alcuna scala.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'applicazione mobile.
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dopo aver utilizzato l'app (1° giorno dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Meltem Meriç, assoc prof, Lokman Hekim Üniversitesi
- Direttore dello studio: Kaan Kaya, assoc prof, Ankara Etlik City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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