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Entwicklung einer mobilen Anwendung und Bestimmung ihrer Auswirkungen

5. November 2024 aktualisiert von: Berrin Pazar, Lokman Hekim Üniversitesi

Entwicklung und Bestimmung der Wirkung mobiler Anwendungen für Patienten, die sich einer Herz- und Herz-Kreislauf-Chirurgie auf der Intensivstation unterziehen müssen

Es wurde festgestellt, dass Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben, mangelnde Kenntnisse über die präoperative Vorbereitung und die postoperative Intensivstation haben. Um den Mangel an Wissen zu beseitigen, hat die Aufklärung der Patienten in der präoperativen Phase an Bedeutung gewonnen. Gleichzeitig wird darauf hingewiesen, dass Pflegekräfte, die auf Intensivstationen für Herz-Kreislauf-Chirurgie arbeiten, eine kontinuierliche Weiterbildung benötigen, um die Schwierigkeiten zu bewältigen, die mit der zunehmenden Komplexität der Patientenbedingungen und der Technologie verbunden sind. Mit der Weiterentwicklung der Technologie sind mobile Anwendungen zu einem integralen Bestandteil der kontinuierlichen Weiterbildung von Patienten und Pflegekräften geworden. Ziel dieses Projekts war es, die Auswirkungen der zu entwickelnden mobilen Anwendung für Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, auf die Behandlungsergebnisse und die Auswirkungen der zu entwickelnden mobilen Anwendung für Krankenschwestern, die Patienten auf Intensivstationen versorgen, auf die Selbstwirksamkeit zu bewerten von Krankenschwestern. Im ersten Projektschritt werden die Inhalte der mobilen Anwendung entwickelt, Expertenmeinungen eingeholt und die Verständlichkeit für Patienten und Pflegekräfte getestet. Die Software der mobilen Anwendung wird durch die Aufnahme der notwendigen Videos für den endgültigen Inhalt vervollständigt. Im zweiten Schritt des Projekts wird die Wirkung der entwickelten mobilen Anwendung auf Angst, Komfort und Erfahrungen auf der Intensivstation bei Patienten untersucht, die die Einschlusskriterien erfüllen. In dieser Phase wird ein randomisiertes, kontrolliertes Versuchsdesign verwendet. Zur Datenerhebung werden das State-Trait Anxiety Inventory, die Early Postoperative Comfort Scale (EPQI) und die Intensive Care Experiences Scale verwendet. Die Selbstwirksamkeitsskala wird auf Krankenschwestern ohne Randomisierung vor und nach der Nutzung der mobilen Anwendung angewendet. Die in der Studie gewonnenen Daten werden in einer Computerumgebung mit dem Datenpaketprogramm SPSS ausgewertet. Bei statistischen Entscheidungen wird ein Wert von p<0,05 als Indikator für einen signifikanten Unterschied akzeptiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bevölkerung und Stichprobe des Projekts:

Die Population besteht aus allen Patienten, die sich einer Operation in der Abteilung für Herz-Kreislauf-Chirurgie des Akay-Krankenhauses der Lokman-Hekim-Universität unterziehen und auf der Intensivstation behandelt werden. Um die Anzahl der in die Studie einzubeziehenden Personen zu bestimmen, wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt. Die Leistung des Tests wurde mit dem Programm G*Power 3.1 berechnet. Als ähnliche Studie in der einschlägigen Literatur berechnete Pehlivan (2021) die Effektgröße für den Zustandsangstunterschied mit 0,646. Um den 90 %-Wert bei der Bestimmung der Aussagekraft der Studie zu überschreiten; 84 Personen, darunter 42 Personen in Gruppen mit einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Effektstärke von 0,646, sollten erreicht werden (df=82; t=1,664). Angesichts der hohen Aussagekraft des Tests und der Verluste in der Studie wurde angestrebt, insgesamt 100 Personen zu erreichen, davon 50 Personen in den Gruppen.

Alle Krankenschwestern, die auf der Intensivstation der Abteilung für Herz-Kreislauf-Chirurgie des Akay-Krankenhauses der Lokman Hekim University arbeiten, bilden die Population der Studie (N:10) und die Krankenschwestern, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben, bilden die Stichprobe. Ohne Randomisierung für Krankenschwestern wird sichergestellt, dass alle Krankenschwestern die mobile Anwendung verwenden. Es werden Vortests und Nachtests durchgeführt.

Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gülhane Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

für Patienten;

  • sich einer elektiven Operation am offenen Herzen unterziehen,
  • ein Freiwilliger sein,
  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Türkischkenntnisse,
  • keine geistige Behinderung haben, die die Kommunikation behindern könnte,
  • keine Hör- oder Sehprobleme haben,
  • die Möglichkeit haben, die mobile Anwendung zu nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • eine Notoperation haben,
  • nachdem er zuvor auf der Intensivstation behandelt wurde,
  • Sie möchten das Studium zu jedem Zeitpunkt des Projekts verlassen.

Einschlusskriterien:

für Krankenschwestern;

  • Arbeit auf der Intensivstation für Herz-Kreislauf-Chirurgie,
  • ein Freiwilliger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulungsgruppe für mobile Anwendungen
Die Gruppe, die geschult wird, indem sie die mobile Anwendung auf ihr Mobiltelefon herunterlädt
Sonstiges: Schulung für mobile Anwendungen
Die Forscher stellten Literaturinformationen zusammen und nutzten ihr Fachwissen, um Inhalte für mobile Anwendungen zu erstellen. Diese Inhalte werden über mobile Anwendungssoftware auf Mobiltelefone heruntergeladen und die Teilnehmer werden geschult.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst der Patienten
Zeitfenster: Sobald Sie in die Klinik aufgenommen werden und am ersten Tag nach der Operation
Die Skala „State and Trait Anxiety“ kann zwischen einem Minimum von 20 und einem Maximum von 80 bewertet werden. Mit zunehmender Punktzahl nimmt das Ausmaß der Angst zu.
Sobald Sie in die Klinik aufgenommen werden und am ersten Tag nach der Operation
Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Aufnahme in die Klinik, nach dem Aufwachen auf der Intensivstation und am ersten Tag nach der Operation
Der Blutdruck wird manuell gemessen
Unmittelbar nach der Aufnahme in die Klinik, nach dem Aufwachen auf der Intensivstation und am ersten Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfort der Patienten
Zeitfenster: 1. Tag nach der Operation
Frühe postoperative Komfortskala; Die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 144 und die niedrigste Gesamtpunktzahl 24. Ein niedriger Wert bedeutet schlechten Komfort, ein hoher Wert bedeutet guten Komfort.
1. Tag nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der mobilen Anwendung
Zeitfenster: nach Nutzung der App (1. Tag nach der Operation)
Es wird keine Skala verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, die mobile Anwendung zu bewerten.
nach Nutzung der App (1. Tag nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lokman Hekim Üniversitesi

Ermittler

  • Studienstuhl: Meltem Meriç, assoc prof, Lokman Hekim Üniversitesi
  • Studienleiter: Kaan Kaya, assoc prof, Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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