Vývoj mobilní aplikace a stanovení jejích účinků
5. listopadu 2024 aktualizováno: Berrin Pazar, Lokman Hekim Üniversitesi
Vývoj a stanovení efektu mobilní aplikace pro pacienty, kteří podstoupí kardiochirurgii a kardiovaskulární chirurgii, sestry na jednotce intenzivní péče
Bylo zjištěno, že pacienti po operaci srdce mají nedostatek znalostí o předoperační přípravě a pooperační jednotce intenzivní péče.
Pro odstranění nedostatku znalostí nabyla v předoperačním období na významu edukace pacienta.
Zároveň je konstatováno, že sestry pracující na jednotkách intenzivní péče kardiovaskulární chirurgie potřebují průběžné vzdělávání, aby zvládly obtíže související s narůstající složitostí podmínek a technologií pacientů.
S pokrokem technologií se mobilní aplikace staly nedílnou součástí kontinuálního vzdělávání pacientů a sester.
Tento projekt byl naplánován za účelem vyhodnocení vlivu mobilní aplikace, která má být vyvinuta pro pacienty, kteří podstoupí srdeční operaci, na výsledky pacientů a vlivu mobilní aplikace, která má být vyvinuta pro sestry, které poskytují péči o pacienty na jednotkách intenzivní péče, na vlastní účinnost. zdravotních sester.
V prvním kroku projektu bude vyvinut obsah mobilní aplikace, získány odborné posudky a otestována srozumitelnost pacientů a sester.
Software mobilní aplikace doplní natáčení potřebných videí pro finální obsah.
Ve druhém kroku projektu bude zkoumán vliv vyvíjené mobilní aplikace na pocity úzkosti, pohodlí a intenzivní péče u pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení.
V této fázi bude použit randomizovaný kontrolovaný experimentální design.
Ke sběru dat bude použit State-Trait Anxiety Inventory, Early Postoperative Comfort Scale (EPQI), Intensive Care Experiences Scale.
Self-Efficacy Scale bude aplikována na sestry bez randomizace před a po použití mobilní aplikace.
Data získaná ve studii budou vyhodnocena v počítačovém prostředí pomocí programu SPSS data package.
Ve statistických rozhodnutích bude hladina p<0,05 akceptována jako významný rozdílový ukazatel.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace a vzorek projektu:
Populaci budou tvořit všichni pacienti podstupující operaci na Klinice kardiovaskulární chirurgie v Lokman Hekim University Akay Hospital a léčení na JIP. Byla provedena analýza síly, aby se určil počet lidí, kteří mají být zahrnuti do studie. Síla testu byla vypočtena pomocí programu G*Power 3.1. Jako obdobná studie v relevantní literatuře vypočítal Pehlivan (2021) velikost účinku pro rozdíl stavové úzkosti jako 0,646. Za účelem překročení hodnoty 90 % při určování síly studie; Mělo by být dosaženo 84 osob, včetně 42 osob ve skupinách s hladinou významnosti 5 % a velikostí účinku 0,646 (df=82; t=1,664). Vzhledem k vysoké síle testu a ztrátám ve studii bylo cílem oslovit celkem 100 lidí, včetně 50 lidí ve skupinách.
Všechny sestry pracující na JIP oddělení kardiovaskulární chirurgie Lokman Hekim University Akay Hospital budou tvořit populaci studie (N:10) a sestry, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii, budou tvořit vzorek. Bez randomizace pro sestry bude všem sestrám zajištěno používání mobilní aplikace, bude proveden pre-test a post-test.
Přeloženo s DeepL.com (bezplatná verze)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gülhane Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
pro pacienty;
- mít elektivní operaci otevřeného srdce,
- být dobrovolníkem,
- být starší 18 let,
- umět turecky,
- nemít mentální postižení, které by mohlo bránit komunikaci,
- nemají problémy se sluchem nebo zrakem,
- mít možnost používat mobilní aplikaci.
Kritéria vyloučení:
- podstoupit nouzovou operaci,
- byl předtím léčen na JIP,
- chtít opustit studii v jakékoli fázi projektu.
Kritéria zahrnutí:
pro zdravotní sestry;
- práce na JIP kardiovaskulární chirurgie,
- být dobrovolníkem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tréninková skupina pro mobilní aplikace
Skupina, která bude proškolena stažením mobilní aplikace do mobilních telefonů
|
Výzkumníci shromáždili informace z literatury a využili své odborné znalosti k vytvoření obsahu mobilních aplikací.
Tento obsah bude stažen do mobilních telefonů prostřednictvím softwaru mobilní aplikace a účastníci budou proškoleni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost pacientů
Časové okno: Ihned po přijetí na kliniku a první den po operaci
|
Stupnice stavové a povahové úzkosti může být hodnocena minimálně mezi 20 a maximálně 80.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra úzkosti.
|
Ihned po přijetí na kliniku a první den po operaci
|
|
krevní tlak
Časové okno: Ihned po přijetí na kliniku, po probuzení na jednotce intenzivní péče a první den po operaci
|
Krevní tlak bude měřen ručně
|
Ihned po přijetí na kliniku, po probuzení na jednotce intenzivní péče a první den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohodlí pacientů
Časové okno: 1. den po operaci
|
Škála časného pooperačního pohodlí; Nejvyšší celkové skóre je 144 a nejnižší celkové skóre je 24.
Nízké skóre znamená špatné pohodlí a vysoké skóre znamená dobrý komfort.
|
1. den po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost s mobilní aplikací
Časové okno: po použití aplikace (1. den po operaci)
|
nebude použita žádná váha.
Účastníci budou požádáni o hodnocení mobilní aplikace.
|
po použití aplikace (1. den po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Meltem Meriç, assoc prof, Lokman Hekim Üniversitesi
- Ředitel studie: Kaan Kaya, assoc prof, Ankara Etlik City Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .