- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06677476
Udvikling af en mobilapplikation og bestemmelse af dens virkninger
Udvikling og bestemmelse af effekten af mobilapplikation for patienter, der skal have hjertekirurgi og kardiovaskulær kirurgi Intensivafdelingssygeplejersker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Population og stikprøve af projektet:
Befolkningen vil bestå af alle patienter, der skal opereres på afdelingen for hjerte-kar-kirurgi på Lokman Hekim University Akay Hospital og behandles på intensivafdelingen. Effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af personer, der skulle inkluderes i undersøgelsen. Testens effekt blev beregnet med G*Power 3.1-programmet. Som et lignende studie i den relevante litteratur beregnede Pehlivan (2021) effektstørrelsen for tilstandsangstforskellen til 0,646. For at overskride værdien på 90 % ved bestemmelse af undersøgelsens styrke; 84 personer, heraf 42 personer i grupper med et signifikansniveau på 5 % og en effektstørrelse på 0,646, skulle nås (df=82; t=1,664). I betragtning af testens høje effekt og tabene i undersøgelsen var det tilstræbt at nå i alt 100 personer, inklusive 50 personer i grupperne.
Alle sygeplejersker, der arbejder på intensivafdelingen på kardiovaskulær kirurgisk afdeling på Lokman Hekim University Akay Hospital, vil udgøre populationen af undersøgelsen (N:10), og de sygeplejersker, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil udgøre stikprøven. Uden randomisering for sygeplejersker vil alle sygeplejersker være sikret at bruge mobilapplikationen, prætest og posttest vil blive udført.
Oversat med DeepL.com (gratis version)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gülhane Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for patienter;
- at have elektiv åben hjerteoperation,
- være frivillig,
- være 18 år eller ældre,
- at kunne tyrkisk,
- ikke har et psykisk handicap, der kan forhindre kommunikation,
- ikke har høre- eller synsproblemer,
- at have mulighed for at bruge mobilapplikationen.
Ekskluderingskriterier:
- akut operation,
- har tidligere været behandlet på intensivafdelingen,
- ønsker at forlade studiet på et hvilket som helst tidspunkt af projektet.
Inklusionskriterier:
for sygeplejersker;
- arbejder på hjerte-kar-kirurgi ICU,
- at være frivillig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træningsgruppe for mobilapplikationer
Gruppen, der vil blive trænet ved at downloade mobilapplikationen til deres mobiltelefoner
|
Forskere kompilerede litteraturoplysninger og brugte deres ekspertise til at skabe indhold til mobilapplikationer.
Dette indhold vil blive downloadet til mobiltelefoner via mobilapplikationssoftware, og deltagerne vil blive trænet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes angst
Tidsramme: Så snart du er indlagt på klinikken og den første dag efter operationen
|
Tilstands- og egenskabsangst-skalaen kan scores mellem et minimum på 20 og et maksimum på 80.
Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af angst.
|
Så snart du er indlagt på klinikken og den første dag efter operationen
|
|
blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter indlæggelse på klinikken, efter opvågning på intensivafdelingen og den første dag efter operationen
|
Blodtrykket vil blive målt manuelt
|
Umiddelbart efter indlæggelse på klinikken, efter opvågning på intensivafdelingen og den første dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienternes komfort
Tidsramme: 1. dag efter operationen
|
Tidlig postoperativ komfortskala; Den højeste samlede score er 144 og den laveste samlede score er 24.
En lav score indikerer dårlig komfort og en høj score indikerer god komfort.
|
1. dag efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilfredshed med mobilapplikation
Tidsramme: efter brug af appen (første dag efter operationen)
|
ingen skala vil blive brugt.
Deltagerne vil blive bedt om at evaluere mobilapplikationen.
|
efter brug af appen (første dag efter operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Meltem Meriç, assoc prof, Lokman Hekim Üniversitesi
- Studieleder: Kaan Kaya, assoc prof, Ankara Etlik City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .