- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06677476
모바일 애플리케이션 개발 및 효과 확인
심장수술을 받을 환자와 심장혈관수술 중환자실 간호사를 위한 모바일 애플리케이션 개발 및 효과 판단
연구 개요
상세 설명
프로젝트 인구 및 샘플:
모집단은 Lokman Hekim 대학 Akay 병원의 심혈관 외과에서 수술을 받고 ICU에서 치료를 받는 모든 환자로 구성됩니다. 연구에 포함될 사람들의 수를 결정하기 위해 전력 분석이 수행되었습니다. 테스트의 검정력은 G*Power 3.1 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 관련문헌에서의 유사한 연구로서 Pehlivan(2021)은 상태불안 차이에 대한 효과크기를 0.646으로 계산하였다. 연구의 검정력을 결정하는 데 있어 90% 값을 초과하기 위해, 유의 수준이 5%이고 효과 크기가 0.646인 그룹의 42명을 포함하여 84명에 도달해야 합니다(df=82; t=1.664). 테스트의 높은 파워와 연구에서의 손실을 고려하여 그룹 50명을 포함해 총 100명에 도달하는 것을 목표로 했습니다.
Lokman Hekim 대학 Akay 병원 심장혈관 외과 중환자실에서 근무하는 모든 간호사가 연구 모집단(N:10)을 구성하고 연구에 자원하여 참여하는 간호사가 표본을 구성합니다. 간호사에 대한 무작위 배정 없이 모든 간호사가 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있도록 보장되며 사전 테스트와 사후 테스트가 수행됩니다.
DeepL.com으로 번역됨 (무료 버전)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gülhane Medical Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자를 위해;
- 선택적 심장 절개 수술을 받고,
- 자원봉사자가 되는 것,
- 18세 이상,
- 터키어를 알고,
- 의사소통을 방해할 수 있는 정신적 장애가 없으며,
- 청각이나 시력에 문제가 없으며,
- 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있는 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 응급수술을 받고,
- 이전에 ICU에서 치료를 받은 적이 있으며,
- 프로젝트의 어느 단계에서든 연구를 중단하고 싶습니다.
포함 기준:
간호사를 위한;
- 심혈관외과 중환자실에서 근무하며
- 자원봉사자가 되다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 애플리케이션 교육 그룹
휴대폰에 모바일 애플리케이션을 다운로드하여 교육을 받는 그룹
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연구자들은 문헌 정보를 수집하고 전문 지식을 활용하여 모바일 애플리케이션 콘텐츠를 제작했습니다.
이 콘텐츠는 모바일 애플리케이션 소프트웨어를 통해 휴대폰에 다운로드되며 참가자는 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 불안
기간: 병원에 입원하자마자 그리고 수술 후 첫날에
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상태 및 특성 불안 척도는 최소 20점에서 최대 80점 사이에서 점수를 매길 수 있습니다.
점수가 높아질수록 불안 수준도 높아집니다.
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병원에 입원하자마자 그리고 수술 후 첫날에
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혈압
기간: 진료실 입원 직후, 중환자실에서 깨어난 후, 수술 후 첫날
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혈압은 수동으로 측정됩니다.
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진료실 입원 직후, 중환자실에서 깨어난 후, 수술 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 편안함
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 초기 편안함 척도; 최고 총점은 144점, 최저 총점은 24점입니다.
점수가 낮을수록 편안함이 좋지 않음을 나타내고, 점수가 높을수록 편안함이 좋음을 나타냅니다.
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수술 후 첫날
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 애플리케이션에 대한 만족도
기간: 앱 사용 후 (수술 후 1일차)
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척도는 사용되지 않습니다.
참가자는 모바일 애플리케이션을 평가하라는 요청을 받게 됩니다.
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앱 사용 후 (수술 후 1일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Meltem Meriç, assoc prof, Lokman Hekim Üniversitesi
- 연구 책임자: Kaan Kaya, assoc prof, Ankara Etlik City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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