- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06677476
Разработка мобильного приложения и определение его последствий
Разработка и определение эффекта мобильного приложения для пациентов, которым предстоит кардиохирургическая и сердечно-сосудистая хирургия, медсестры отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Население и выборка проекта:
Популяция будет состоять из всех пациентов, перенесших операцию в отделении сердечно-сосудистой хирургии больницы Акай Университета Локман Хеким и находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии. Анализ мощности был проведен для определения количества людей, которые будут включены в исследование. Мощность теста рассчитывалась с помощью программы G*Power 3.1. В аналогичном исследовании, опубликованном в соответствующей литературе, Пехливан (2021) рассчитал величину эффекта разницы в состоянии тревожности как 0,646. Чтобы превысить значение 90% при определении мощности исследования; Должно быть охвачено 84 человека, в том числе 42 человека в группах с уровнем значимости 5% и величиной эффекта 0,646 (df=82; t=1,664). Учитывая высокую мощность теста и потери в исследовании, его целью было охватить всего 100 человек, в том числе по 50 человек в группах.
Все медсестры, работающие в отделении интенсивной терапии отделения сердечно-сосудистой хирургии больницы Акай Университета Локман Хеким, составят популяцию исследования (N:10), а медсестры, добровольно вызвавшиеся принять участие в исследовании, составят выборку. Без рандомизации медсестер всем медсестрам будет обеспечено использование мобильного приложения, будут проведены предварительное и последующее тестирование.
Переведено с помощью DeepL.com (бесплатная версия)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gülhane Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
для пациентов;
- проведение плановой операции на открытом сердце,
- будучи волонтером,
- достигшие 18 лет и старше,
- зная турецкий,
- отсутствие умственной отсталости, которая может помешать общению,
- отсутствие проблем со слухом и зрением,
- наличие возможности использования мобильного приложения.
Критерии исключения:
- проведение экстренной операции,
- ранее проходившие лечение в отделении интенсивной терапии,
- желание выйти из исследования на любом этапе проекта.
Критерии включения:
для медсестер;
- работаю в отделении сердечно-сосудистой хирургии,
- быть волонтером
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа обучения мобильным приложениям
Группа, которая будет обучаться, загрузив мобильное приложение на свои мобильные телефоны.
|
Исследователи собрали литературную информацию и использовали свой опыт для создания контента для мобильных приложений.
Этот контент будет загружен на мобильные телефоны с помощью мобильного приложения, и участники пройдут обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство пациентов
Временное ограничение: Сразу после поступления в клинику и в первый день после операции.
|
По шкале состояния и личностной тревожности можно получить от минимум 20 до максимум 80 баллов.
По мере увеличения балла уровень тревожности возрастает.
|
Сразу после поступления в клинику и в первый день после операции.
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после поступления в клинику, после пробуждения в отделении реанимации и в первые сутки после операции.
|
Артериальное давление будет измеряться вручную
|
Сразу после поступления в клинику, после пробуждения в отделении реанимации и в первые сутки после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
комфорт пациентов
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Шкала раннего послеоперационного комфорта; Самый высокий общий балл – 144, а самый низкий общий балл – 24.
Низкий балл указывает на плохой комфорт, а высокий балл указывает на хороший комфорт.
|
1-й день после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность мобильным приложением
Временное ограничение: после использования приложения (1-й день после операции)
|
масштаб не будет использоваться.
Участникам будет предложено оценить мобильное приложение.
|
после использования приложения (1-й день после операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Meltem Meriç, assoc prof, Lokman Hekim Üniversitesi
- Директор по исследованиям: Kaan Kaya, assoc prof, Ankara Etlik City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .