ツインスロット矯正ブラケット臨床試験研究による深咬矯正における唇切縁関係の変化の評価。
2024年11月5日 更新者：Hend mohamed Abdelhalem Hegazy、Faculty of Dental Medicine for Girls
ツインスロット矯正ブラケットによる深咬合矯正における陰唇切縁関係の変化の評価。臨床試験研究。
調査の概要
詳細な説明
グループ(A): 患者は、切端スロットにワイヤーが入ったダブルスロットブラケットで治療されます。 グループ(B): 患者は、頚部スロットにワイヤーが入ったダブルスロットブラケットで治療されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、002
- Hend Hegazy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 軽度から中程度の深い咬み合わせ。
- 永久歯列期（第三大臼歯を除く）
- 年齢は16歳から23歳までです。
- 障害となる可能性のある病状や全身状態がないこと
- 歯科矯正治療面または処置への影響。 最小限の密集を伴う角度クラス 1 またはクラス 11 の不正咬合。
- 女性患者は、比較に影響を与える可能性のある性的二型を避けてください。
- 良好な口腔衛生。
- 過去に矯正治療を受けていない。
除外基準:
非協力的な患者。
- 頻繁に予定を忘れる。
- 頻繁に壊れる家電。
- 過去の矯正治療。
- 全身性または骨の病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頸椎位置での逆弯による侵入
逆カーブの頸部スロットを備えたダブル スロット ブラケット
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ツインスロットブラケットの切縁溝にリバースカーブワイヤーを入れて前歯の侵入
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実験的：切縁位置の逆カーブを伴う侵入
ダブルスロットブラケット逆カーブ切端スロット内
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ツインスロットブラケットの切縁溝にリバースカーブワイヤーを入れて前歯の侵入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマイルライン、スマイルアーチ、上唇ライン、頬側通路、上顎切歯の侵入量の評価
時間枠：1年
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標準化された口腔外写真と側面頭部測定
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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深い咬み合わせの矯正の割合
時間枠：1年
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歯科矯正研究用ギプスと側面頭蓋測定
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samir A Ibrahem, proffesor、Professor of orthodontics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月10日
一次修了 (実際)
2024年8月10日
研究の完了 (実際)
2024年9月10日
試験登録日
最初に提出
2024年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月5日
最初の投稿 (推定)
2024年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月5日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ORTHO-109-2-L
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。