Posouzení změn v labioincizálním vztahu při hluboké korekci skusu pomocí klinické studie Twin Slot Ortodontic Bracket.
5. listopadu 2024 aktualizováno: Hend mohamed Abdelhalem Hegazy, Faculty of Dental Medicine for Girls
Hodnocení změn v incizálním vztahu labio při korekci hlubokého skusu pomocí ortodontického držáku s dvojitou drážkou; studie klinického hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Skupina (A): pacienti budou ošetřeni držákem s dvojitou drážkou s drátem v incizální štěrbině Skupina (B): pacienti budou ošetřeni držákem s dvojitým slotem s drátem v cervikální štěrbině
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Hend Hegazy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Mírný až středně hluboký skus.
- Stádium trvalého chrupu (kromě třetího moláru)
- Věk se pohybuje od 16-23 let.
- Bez jakýchkoli zdravotních nebo systémových stavů, které by mohly narušovat
- Ortodontická léčebná rovina nebo vliv na procedury. Úhlová třída 1 nebo třída 11 netěsnost s minimálním ucpáním.
- Pacientka, aby se vyhnula jakémukoli sexuálnímu dimorfismu, který by mohl ovlivnit srovnání.
- Dobrá ústní hygiena.
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
Kritéria vyloučení:
Nespolupracující pacient.
- Časté chybějící schůzky.
- Časté rozbité zařízení.
- Předchozí ortodontická léčba.
- Jakákoli systémová nebo kostní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intruze reverzní křivkou v cervikální poloze
držák se dvěma drážkami s obráceným zakřivením v cervikální štěrbině
|
intruzi předních zubů vložením reverzně zakřiveného drátu do incizální drážky držáku s dvojitou drážkou
|
|
Experimentální: intruze s reverzní křivkou v incizální poloze
dvojitá drážková konzola obrácená křivka v incizální štěrbině
|
intruzi předních zubů vložením reverzně zakřiveného drátu do incizální drážky držáku s dvojitou drážkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení linie úsměvu, úsměvného oblouku, linie horního rtu, bukálního koridoru a míry vniknutí maxilárního řezáku
Časové okno: 1 rok
|
standerizovaná extra orální fotografie a laterální cefalometrie
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento korekce hlubokého skusu
Časové okno: 1 rok
|
ortodontická studie sádrové a laterální cefalometrické
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samir A Ibrahem, proffesor, Professor of orthodontics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORTHO-109-2-L
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .