- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06677619
Evaluación de los cambios en la relación labioincisal en la corrección de la mordida profunda mediante un estudio de ensayo clínico con soportes de ortodoncia de doble ranura.
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Hend mohamed Abdelhalem Hegazy, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluación de cambios en la relación del labio incisal en la corrección de la mordida profunda mediante brackets de ortodoncia de doble ranura; estudio de ensayo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo (A): los pacientes serán tratados con un soporte de doble ranura con alambre en la ranura incisal. Grupo (B): los pacientes serán tratados con un soporte de doble ranura con alambre en la ranura cervical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 002
- Hend Hegazy
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Mordida profunda de leve a moderada.
- Etapa de dentición permanente (excluyendo el tercer molar)
- La edad oscila entre 16 y 23 años.
- Libre de cualquier condición médica o sistémica que pueda interferir con
- Plano de tratamiento de ortodoncia o efecto sobre los procedimientos. Maloclusión de ángulo clase 1 o clase 11 con apiñamiento mínimo.
- Paciente mujer para evitar cualquier dimorfismo sexual que pueda afectar la comparación.
- Buena higiene bucal.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
Criterios de exclusión:
Paciente que no coopera.
- Frecuentes citas perdidas.
- Aparato roto frecuentemente.
- Tratamientos de ortodoncia previos.
- Cualquier enfermedad sistémica o ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intrusión por curva inversa en posición cervical.
soporte de doble ranura con curva inversa en ranura cervical
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Intrusión de dientes anteriores colocando alambre de curva inversa en la ranura incisal del bracket de doble ranura.
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Experimental: intrusión con curva inversa en posición incisal
bracket de doble ranura curva inversa en ranura incisal
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Intrusión de dientes anteriores colocando alambre de curva inversa en la ranura incisal del bracket de doble ranura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la línea de la sonrisa, el arco de la sonrisa, la línea del labio superior, el corredor bucal y la cantidad de intrusión del incisivo superior.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Fotografía extraoral estandarizada y cefalometría lateral.
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de corrección de mordida profunda
Periodo de tiempo: 1 año
|
modelo de estudio de ortodoncia y cefalometrico lateral
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir A Ibrahem, proffesor, Professor of orthodontics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORTHO-109-2-L
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .