- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06677619
Vurdering av endringer i labioincisal forhold i dyp bite-korreksjon av Twin Slot Orthodontic Bracket Clinical Trial Study.
5. november 2024 oppdatert av: Hend mohamed Abdelhalem Hegazy, Faculty of Dental Medicine for Girls
Vurdering Endringer i Labio incisal forhold i dypt bitt Korreksjon av Twin Slot Orthodontic Bracket; klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe(A): pasienter vil bli behandlet med dobbel spaltebrakett med wire i incisal spalte Gruppe(B):pasienter vil bli behandlet med dobbel spaltebrakett med wire i cervikal spalte
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Hend Hegazy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Mildt til moderat dypt bitt.
- Permanent tannbehandlingsstadium (unntatt tredje molar)
- Alder varierer fra 16-23 år.
- Fri for enhver medisinsk eller systemisk tilstand som kan forstyrre
- Ortodontisk behandlingsplan eller effekt på prosedyrer. Vinkelklasse1 eller klasse11 feilslutning med minimal trengsel.
- Kvinnelig pasient for å unngå seksuell dimorfisme som kan påvirke sammenligningen.
- God munnhygiene.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
Usamarbeidsvillig pasient.
- Hyppige manglende avtaler.
- Hyppig ødelagt apparat.
- Tidligere kjeveortopedisk behandlinger.
- Eventuelle systemiske eller beinsykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: inntrengning ved omvendt kurve i cervikal stilling
dobbel sporbrakett med omvendt buet cervikal spor
|
inntrenging av fremre tenner ved å sette omvendt kurvetråd i incisalt spor på tvillingsporbraketten
|
|
Eksperimentell: inntrengning med omvendt kurve i incisal posisjon
dobbel sporbrakett omvendt kurve incisal spor
|
inntrenging av fremre tenner ved å sette omvendt kurvetråd i incisalt spor på tvillingsporbraketten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av smilelinje, smilbue, overleppelinje, bukkal korridor og mengde inntrenging av maxillær fortenn
Tidsramme: 1 år
|
standerisert ekstra oralt fotografi og lateral kefalometrisk
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av dypt bittkorrigering
Tidsramme: 1 år
|
kjeveortopedisk studie gips og lateral kefalometrisk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samir A Ibrahem, proffesor, Professor of orthodontics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
7. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORTHO-109-2-L
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .