- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06677619
Оценка изменений лабио-резцового соотношения при коррекции глубокого прикуса с помощью клинического исследования двухслотовых ортодонтических брекетов.
5 ноября 2024 г. обновлено: Hend mohamed Abdelhalem Hegazy, Faculty of Dental Medicine for Girls
Оценка изменений в режущих отношениях половых губ при коррекции глубокого прикуса с помощью ортодонтического брекета с двумя пазами; клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Группа (А): пациентов будут лечить с помощью брекета с двумя прорезями и проволокой в режущем пазу. Группа (B): пациентов будут лечить с помощью брекета с двумя прорезями и проволокой в цервикальном пазу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- Hend Hegazy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Глубокий прикус от легкой до умеренной степени тяжести.
- Стадия постоянного прикуса (за исключением третьего моляра)
- Возраст от 16-23 лет.
- Свободен от каких-либо медицинских или системных заболеваний, которые могут помешать
- Плоскость ортодонтического лечения или влияние на процедуры. Угловой аномалии прикуса класса 1 или 11 с минимальной скученностью.
- Пациентка женского пола, чтобы избежать любого полового диморфизма, который может повлиять на сравнение.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Отсутствие предыдущего ортодонтического лечения.
Критерии исключения:
Несотрудничающий пациент.
- Частые пропуски встреч.
- Частая поломка прибора.
- Предыдущее ортодонтическое лечение.
- Любые системные или костные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интрузия путем обратного изгиба в шейном положении
брекет с двумя пазами и обратным изгибом в шейном пазу
|
интрузия передних зубов путем введения дуги обратного изгиба в инцизальную канавку двухслотового брекета
|
|
Экспериментальный: интрузия с обратной кривизной в режущем положении
брекет с двумя пазами, обратная кривизна в режущем пазу
|
интрузия передних зубов путем введения дуги обратного изгиба в инцизальную канавку двухслотового брекета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка линии улыбки, дуги улыбки, линии верхней губы, щечного коридора и степени интрузии верхнего резца
Временное ограничение: 1 год
|
стандартизованная дополнительная оральная фотография и латеральная цефалометрия
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент исправления глубокого прикуса
Временное ограничение: 1 год
|
гипсовая повязка для ортодонтического исследования и латеральная цефалометрия
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Samir A Ibrahem, proffesor, Professor of orthodontics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORTHO-109-2-L
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .