Bewertung von Veränderungen in der labioinzisalen Beziehung bei der Tiefenbisskorrektur durch klinische Studie mit kieferorthopädischen Brackets mit zwei Schlitzen.
5. November 2024 aktualisiert von: Hend mohamed Abdelhalem Hegazy, Faculty of Dental Medicine for Girls
Beurteilung von Veränderungen in der Labio-Inzisal-Beziehung bei der Tiefbisskorrektur durch kieferorthopädische Twin-Slot-Brackets; klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppe (A): Patienten werden mit einer Doppelschlitzhalterung mit Draht im Inzisalschlitz behandelt. Gruppe (B): Patienten werden mit einer Doppelschlitzhalterung mit Draht im Zervikalschlitz behandelt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 002
- Hend Hegazy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Leichter bis mäßig tiefer Biss.
- Stadium des bleibenden Gebisses (mit Ausnahme des dritten Molaren)
- Das Alter liegt zwischen 16 und 23 Jahren.
- Frei von jeglichen medizinischen oder systemischen Erkrankungen, die beeinträchtigen könnten
- Kieferorthopädische Behandlungsebene oder Auswirkung auf Verfahren. Winkelmalokklusion der Klasse 1 oder 11 mit minimalem Engstand.
- Weiblicher Patient, um sexuellen Dimorphismus zu vermeiden, der den Vergleich beeinträchtigen könnte.
- Gute Mundhygiene.
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
Unkooperativer Patient.
- Häufig verpasste Termine.
- Häufig defektes Gerät.
- Frühere kieferorthopädische Behandlungen.
- Alle systemischen oder Knochenerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intrusion durch umgekehrte Krümmung in der Halswirbelsäule
Doppel-Slot-Bracket mit umgekehrter Krümmung im zervikalen Slot
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Intrusion der Frontzähne durch Einführen eines Reverse-Curve-Drahts in den Inzisalschlitz der Twin-Slot-Bracket
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Experimental: Intrusion mit umgekehrter Krümmung in Inzisalposition
Doppel-Slot-Bracket mit umgekehrter Krümmung im Inzisal-Slot
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Intrusion der Frontzähne durch Einführen eines Reverse-Curve-Drahts in den Inzisalschlitz der Twin-Slot-Bracket
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Lachlinie, des Lachbogens, der Oberlippenlinie, des bukkalen Korridors und des Ausmaßes der Intrusion des oberen Schneidezahns
Zeitfenster: 1 Jahr
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Standerisierte extra mündliche Fotografie und seitliche Fernröntgenaufnahme
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Tiefbisskorrektur
Zeitfenster: 1 Jahr
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Kieferorthopädischer Studienabdruck und seitliche Fernröntgenaufnahme
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Samir A Ibrahem, proffesor, Professor of orthodontics
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTHO-109-2-L
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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