- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06677619
Arvio labioinkisaalisen suhteen muutoksista syväpurentakorjauksessa Twin Slot Orthodontic Bracket Clinical Trial Study -tutkimuksessa.
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hend mohamed Abdelhalem Hegazy, Faculty of Dental Medicine for Girls
Arviointimuutokset Labio-inkisaalisuhteessa syväpurentakorjauksessa Twin Slot -oikomishoidolla; kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä(A): potilaita hoidetaan kaksoisrakkokiinnikkeellä, jossa on lanka insiaaliraossa. Ryhmä(B): potilaita hoidetaan kaksoisurakiinnikkeellä, jossa on lanka kohdunkaulan aukossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Hend Hegazy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Lievä tai kohtalainen syvä purenta.
- Pysyvä hampaiden vaihe (pois lukien kolmas poskihammas)
- Ikähaitari on 16-23 vuotta.
- Vapaa kaikista lääketieteellisistä tai systeemisistä sairauksista, jotka voisivat häiritä
- Oikomishoidon taso tai vaikutus toimenpiteisiin. Kulmaluokka 1 tai luokka 11 epäpuhtaudet minimaalisella ruuhkautumisella.
- Naispotilas välttää seksuaalista dimorfismia, joka voi vaikuttaa vertailuun.
- Hyvä suuhygienia.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Yhteistyökyvytön potilas.
- Usein puuttuvia tapaamisia.
- Usein rikkinäinen laite.
- Aiemmat oikomishoidot.
- Kaikki systeemiset tai luusairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tunkeutuminen käänteisen käyrän kautta kohdunkaulan asennossa
kaksoisurakiinnike käänteisellä kaarevalla kohdunkaulan uralla
|
etuhampaiden tunkeutuminen asettamalla käänteisen käyrän lanka kaksoisurakiinnikkeen incisaaliseen uraan
|
|
Kokeellinen: tunkeutuminen käänteisellä käyrällä inkisaaliasennossa
kaksinkertainen urakiinnike käänteinen kaarevuus incisaaliura
|
etuhampaiden tunkeutuminen asettamalla käänteisen käyrän lanka kaksoisurakiinnikkeen incisaaliseen uraan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hymylinjan, hymykaaren, ylähuulilinjan, poskikäytävän ja yläleuan etuhampaan tunkeuman määrän arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Standeroitu ylimääräinen suullinen valokuva ja lateraalinen kefalometria
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syväpurentakorjauksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
oikomistutkimus kipsi ja lateraalinen kefalometria
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samir A Ibrahem, proffesor, Professor of orthodontics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTHO-109-2-L
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .