Beoordeling van veranderingen in de labio-incisale relatie bij diepe beetcorrectie door klinische proefstudie met orthodontische beugel met twee sleuven.
5 november 2024 bijgewerkt door: Hend mohamed Abdelhalem Hegazy, Faculty of Dental Medicine for Girls
Beoordeling van veranderingen in de Labio-incisale relatie bij diepe bijtcorrectie door orthodontische beugel met dubbele sleuf; klinische proefstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Groep (A): patiënten worden behandeld met een beugel met dubbele sleuf met draad in de incisale sleuf Groep (B): patiënten worden behandeld met een beugel met dubbele sleuf met draad in de cervicale sleuf
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- Hend Hegazy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Milde tot matige diepe beet.
- Permanente gebitsfase (exclusief de derde kies)
- De leeftijd varieert van 16-23 jaar.
- Vrij van enige medische of systemische aandoening die dit zou kunnen verstoren
- Orthodontisch behandelvlak of effect op procedures. Hoekklasse 1 of klasse 11 malocclusie met minimale crowding.
- Vrouwelijke patiënt om elk seksueel dimorfisme te vermijden dat de vergelijking zou kunnen beïnvloeden.
- Goede mondhygiëne.
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
Niet meewerkende patiënt.
- Vaak ontbrekende afspraken.
- Vaak kapot apparaat.
- Eerdere orthodontische behandelingen.
- Elke systemische of botziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: indringing door omgekeerde curve in cervicale positie
dubbele gleufbeugel met omgekeerde curve in cervicale gleuf
|
het binnendringen van de voortanden door een draad met een omgekeerde curve in de incisale gleuf van de beugel met dubbele gleuf te plaatsen
|
|
Experimenteel: intrusie met omgekeerde curve in incisale positie
dubbele sleufbeugel omgekeerde curve in incisale sleuf
|
het binnendringen van de voortanden door een draad met een omgekeerde curve in de incisale gleuf van de beugel met dubbele gleuf te plaatsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de glimlachlijn, glimlachboog, bovenliplijn, buccale gang en mate van indringing van de maxillaire snijtand
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gestandaardiseerde extra orale foto en laterale cephalometrische foto
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage diepe beetcorrectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
orthodontische studiecast en laterale cephalometrie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samir A Ibrahem, proffesor, Professor of orthodontics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
7 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORTHO-109-2-L
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .