- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06677619
Twin Slot Orthodontic Bracket 임상시험 연구에 의한 심부 교합 교정에서 순절치 관계의 변화 평가.
2024년 11월 5일 업데이트: Hend mohamed Abdelhalem Hegazy, Faculty of Dental Medicine for Girls
Twin Slot Orthodontic Bracket을 이용한 심부 교합 교정 시 순절치 관계의 평가 변화; 임상 시험 연구.
연구 개요
상세 설명
그룹(A): 환자는 절단 슬롯에 와이어가 있는 이중 슬롯 브래킷으로 치료됩니다. 그룹(B): 환자는 치경 슬롯에 와이어가 있는 이중 슬롯 브래킷으로 치료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Cairo, 이집트, 002
- Hend Hegazy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 약간에서 중간 정도의 깊은 물림.
- 영구치열기(제3대구치 제외)
- 연령은 16~23세입니다.
- 방해할 수 있는 의학적 또는 전신적 질환이 없음
- 교정 치료 평면 또는 시술에 미치는 영향. 과밀이 최소화된 각도 1등급 또는 11등급 부정교합.
- 여성 환자는 비교에 영향을 미칠 수 있는 성적 이형성을 피해야 합니다.
- 좋은 구강 위생.
- 이전에 치아교정 치료를 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
비협조적인 환자.
- 약속을 자주 놓치는 경우.
- 자주 고장나는 가전제품.
- 이전 치아교정 치료.
- 모든 전신 또는 뼈 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경추 위치의 역곡선에 의한 침입
경추 슬롯에 역곡선이 있는 이중 슬롯 브래킷
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Twin Slot Bracket의 Incisal Slot에 역곡선 Wire를 삽입하여 전치의 압입
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실험적: 절단 위치에 역방향 곡선이 있는 침입
절단 슬롯의 이중 슬롯 브래킷 역방향 곡선
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Twin Slot Bracket의 Incisal Slot에 역곡선 Wire를 삽입하여 전치의 압입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스마일 라인, 스마일 아치, 윗입술 라인, 협측 회랑 및 상악 전치 침범량 평가
기간: 1년
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표준화된 추가 구강 사진 및 측면 두부 계측기
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
깊은 교합 교정 비율
기간: 1년
|
교정 연구 캐스트 및 측면 두부 계측
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samir A Ibrahem, proffesor, Professor of orthodontics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ORTHO-109-2-L
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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