Ocena zmian w relacji wargowo-siecznej w korekcji zgryzu głębokiego za pomocą badania klinicznego zamka ortodontycznego z podwójną szczeliną.
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hend mohamed Abdelhalem Hegazy, Faculty of Dental Medicine for Girls
Ocena zmian relacji siecznej wargowo-wargowej w korekcji zgryzu głębokiego za pomocą zamka ortodontycznego Twin Slot; badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Grupa (A): pacjenci będą leczeni zamkiem dwuszczelinowym z drutem w szczelinie siecznej Grupa (B): pacjenci będą leczeni zamkiem dwuszczelinowym z drutem w szczelinie szyjnej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 002
- Hend Hegazy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Łagodny do umiarkowanego, głęboki zgryz.
- Etap uzębienia stałego (z wyłączeniem trzeciego zęba trzonowego)
- Wiek waha się od 16-23 lat.
- Wolne od jakichkolwiek schorzeń lub schorzeń ogólnoustrojowych, które mogłyby przeszkadzać
- Płaszczyzna leczenia ortodontycznego czy wpływ na procedury. Wada zgryzu klasy 1 lub 11 kąta z minimalnym stłoczeniem.
- Pacjentka, aby uniknąć dymorfizmu płciowego, który mógłby mieć wpływ na porównanie.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wykluczenia:
Pacjent niewspółpracujący.
- Częste braki w spotkaniach.
- Często psujące się urządzenie.
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
- Wszelkie choroby ogólnoustrojowe lub kostne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wtargnięcie przez odwrotną krzywiznę w pozycji szyjnej
zamek dwuszczelinowy z odwróconą krzywizną w szczelinie szyjnej
|
intruzja zębów przednich poprzez wprowadzenie drutu z odwróconą krzywizną w szczelinę sieczną zamka dwuszczelinowego
|
|
Eksperymentalny: intruzja z odwróconą krzywizną w pozycji siecznej
Zamek z podwójną szczeliną ma odwróconą krzywiznę w szczelinie siecznej
|
intruzja zębów przednich poprzez wprowadzenie drutu z odwróconą krzywizną w szczelinę sieczną zamka dwuszczelinowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena linii uśmiechu, łuku uśmiechu, linii górnej wargi, korytarza policzkowego i wielkości intruzji siekacza szczęki
Ramy czasowe: 1 rok
|
standaryzowana fotografia zewnątrzustna i boczna cefalometryczna
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent korekcji zgryzu głębokiego
Ramy czasowe: 1 rok
|
badanie ortodontyczne i cefalometryczne boczne
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Samir A Ibrahem, proffesor, Professor of orthodontics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTHO-109-2-L
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .