- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06677619
Vurdering af ændringer i Labioincisal Relation i Deep Bite Correction ved Twin Slot Ortodontic Bracket Clinical Trial Study.
5. november 2024 opdateret af: Hend mohamed Abdelhalem Hegazy, Faculty of Dental Medicine for Girls
Vurdering Ændringer i Labio incisal forhold i dybt bid Korrektion af Twin Slot Ortodontic Bracket; klinisk forsøgsstudie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe (A): patienter vil blive behandlet med dobbelt spaltebeslag med wire i incisal spalte Gruppe (B): patienter vil blive behandlet med dobbelt spaltebeslag med wire i cervikal spalte
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 002
- Hend Hegazy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Mildt til moderat dybt bid.
- Permanent tandbehandlingsstadium (eksklusive den tredje molar)
- Alder spænder fra 16-23 år.
- Fri for enhver medicinsk eller systemisk tilstand, der kunne forstyrre
- Ortodontisk behandlingsplan eller effekt på procedurer. Vinkel klasse1 eller klasse11 malocclusion med minimal trængsel.
- Kvindelig patient for at undgå enhver seksuel dimorfi, som kan påvirke sammenligningen.
- God mundhygiejne.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
Usamarbejdsvillig patient.
- Hyppige manglende aftaler.
- Hyppigt ødelagt apparat.
- Tidligere ortodontiske behandlinger.
- Enhver systemisk eller knoglesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: indtrængen ved omvendt kurve i cervikal stilling
dobbelt slids beslag med omvendt buet cervikal slids
|
indtrængen af fortænder ved at sætte omvendt kurvetråd i incisalspalten på dobbeltspaltebeslaget
|
|
Eksperimentel: indtrængen med omvendt kurve i incisal stilling
dobbelt slids beslag omvendt kurve incisal slids
|
indtrængen af fortænder ved at sætte omvendt kurvetråd i incisalspalten på dobbeltspaltebeslaget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af smilelinje, smilebue, overlæbelinje, mundhulegang og mængden af indtrængen af maksillær incisor
Tidsramme: 1 år
|
standeriseret ekstra oralt fotografi og lateral kefalometrisk
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af dybe bidkorrektion
Tidsramme: 1 år
|
ortodontisk undersøgelse gips og lateral cefalometrisk
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samir A Ibrahem, proffesor, Professor of orthodontics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2024
Først opslået (Anslået)
7. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTHO-109-2-L
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .