- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06677619
Avaliação das mudanças na relação labioincisal na correção da mordida profunda por estudo de ensaio clínico com suporte ortodôntico Twin Slot.
5 de novembro de 2024 atualizado por: Hend mohamed Abdelhalem Hegazy, Faculty of Dental Medicine for Girls
Avaliação de alterações na relação lábio-incisal na correção de mordida profunda por suporte ortodôntico Twin Slot; estudo de ensaio clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo (A): os pacientes serão tratados com braquete duplo com fio na fenda incisal Grupo (B): os pacientes serão tratados com braquete duplo com fio na fenda cervical
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 002
- Hend Hegazy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• Mordida profunda leve a moderada.
- Estágio de dentição permanente (excluindo o terceiro molar)
- A idade varia de 16 a 23 anos.
- Livre de qualquer condição médica ou sistêmica que possa interferir
- Plano de tratamento ortodôntico ou efeito nos procedimentos. Má oclusão de classe 1 ou classe 11 de Angle com apinhamento mínimo.
- Paciente do sexo feminino para evitar qualquer dimorfismo sexual que possa afetar a comparação.
- Boa higiene bucal.
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
Critérios de exclusão:
Paciente não cooperativo.
- Compromissos faltantes frequentes.
- Aparelho quebrado frequentemente.
- Tratamentos ortodônticos anteriores.
- Quaisquer doenças sistêmicas ou ósseas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intrusão por curva reversa em posição cervical
suporte de slot duplo com curva reversa em slot cervical
|
intrusão de dentes anteriores colocando fio de curva reversa na fenda incisal do braquete de fenda dupla
|
|
Experimental: intrusão com curva reversa em posição incisal
suporte de slot duplo curva reversa em slot incisal
|
intrusão de dentes anteriores colocando fio de curva reversa na fenda incisal do braquete de fenda dupla
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da linha do sorriso, arco do sorriso, linha do lábio superior, corredor bucal e quantidade de intrusão do incisivo superior
Prazo: 1 ano
|
fotografia extra oral padronizada e cefalométrica lateral
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de correção de mordida profunda
Prazo: 1 ano
|
modelo de estudo ortodôntico e cefalometria lateral
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir A Ibrahem, proffesor, Professor of orthodontics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
7 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORTHO-109-2-L
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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