上部腹部癌手術における超音波ガイド下外斜肋間面ブロックにおけるブピバカインへのアジュバントとして硫酸マグネシウムの添加の効果。最初の 24 時間の術後オピオイド総消費量を評価し、術後 VAS スコアを評価する
上部腹部癌手術における超音波ガイド下外斜肋間面ブロックにおけるブピバカインへのアジュバントとしての硫酸マグネシウムの添加の効果
調査の概要
詳細な説明
医学および放射線腫瘍学の分野の進歩にもかかわらず、外科的切除は重要な介入であり、依然としてゴールドスタンダード治療の主流です。 斜め肋骨下開腹術などの上腹部の切開は激しい痛みの原因となり、重大な呼吸障害を引き起こす可能性があります。 多くの研究で、強化回復処置(ERP)を使用すると、入院期間、通常の機能に戻るまでの時間、術後イレウス期間、血栓塞栓性合併症、罹患率、およびこれらすべての要因がすべて減少することが実証されています。 伝統的に、硬膜外鎮痛はこのような手術における疼痛管理の基礎となってきました。 ただし、特定の患者における潜在的な合併症や禁忌などの制限があります。
上部腹壁の神経支配は、T6 および T10 肋間神経から始まり、鎮痛および麻酔効果を達成するには、これらの神経を効果的に遮断する必要があります。 上腹部の手術の場合、理想的な局所麻酔技術は、T6 から T10 までの肋間神経の前皮枝と外側皮枝の両方を対象とする必要があります。 Hesham Elsharkawy らは、肋間神経 T7 ~ T10 の側枝と前枝の両方を染色した死体研究において、外斜肋間筋膜面ブロック (EOIB) の潜在的なメカニズムを実証しました。 このブロックを適用した患者は、前腋窩線の T6 ~ T10 と正中線の T6 ~ T9 の間で一貫した皮膚分節感覚遮断を示しました。 このブロックは臨床現場で上部腹壁鎮痛に使用できることが示されています。 外斜肋間(EOI)ブロックは、上腹壁の前面および側面をカバーする上で有望な結果を示しています。 これは、特に病的肥満の状況において、シンプルで効果的かつ便利なブロックです。
外斜肋間ブロックは、交感神経遮断による全身への影響や運動機能や膀胱機能を損なうことなく、上腹部の効果的な鎮痛を実現します。 最適な疼痛管理を保証し、術後早期の動員を促進し、機能回復をサポートします。
マグネシウムはカルシウム遮断薬であり、NMDA受容体拮抗薬です。 研究では、硫酸マグネシウム [MgSO4] が N-メチル-D-アスパラギン酸 [NMDA] 受容体および関連するカルシウム チャネルを遮断することによって鎮痛効果を有し、それによって末梢侵害受容刺激によって生じる中枢性感作を防ぐことが実証されています。 マグネシウムは、N-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA)受容体とカルシウムチャネルを阻害することにより、中枢神経系(CNS)の侵害受容シグナルと痛みの感覚を伝達する能力に影響を与える可能性があります。 最近、強力な鎮痛補助剤として使用され、術後のオピオイド消費量が減少しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Raghda Radman Ahmed Mohamed, resident doctors
- 電話番号:+201005653009
- メール:Raghda.16266161@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- a.年齢 > 18 歳 b. 男女共用 c. 米国麻酔科医協会 (ASA) のリスクスコアリング グループ I ~ III に属していた患者
除外基準:
- c.患者の拒否、d. 治験薬のいずれかに対するアレルギーの病歴 e. 局所麻酔に対する禁忌。 f. 解剖学的異常のある患者。 g. 患者は血行動態が不安定です。 h. 局所感染症があり、腹腔内敗血症が疑われる患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループブピバカイン
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20 ml ブピバカイン 0.25% を用いた外斜肋間面ブロック技術(両側のみ)
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実験的:硫酸マグネシウム群とブピバカイン
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20 ml のブピバカイン 0.25% + 200 mg 硫酸マグネシウムによる両側性外斜肋間面ブロック技術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド摂取量
時間枠:ベースライン
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最初の 24 時間の術後オピオイド消費量の合計。
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Cosarcan SK, Ercelen O. The analgesic contribution of external oblique intercostal block: Case reports of 3 different surgeries and 3 spectacular effects. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 9;101(36):e30435. doi: 10.1097/MD.0000000000030435.
- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R, Yildirim H. Bilateral external oblique intercostal plane block (EOIPB) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Saudi Med J. 2023 Oct;44(10):1037-1046. doi: 10.15537/smj.2023.44.10.20230350.
- Mehmet Selim C, Halide S, Erkan Cem C, Onur K, Sedat H, Senem U. Efficacy of Unilateral External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Subcostal TAP Block in Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized, Prospective Study. Surg Innov. 2024 Aug;31(4):381-388. doi: 10.1177/15533506241256529. Epub 2024 May 23.
- El Sherif F, Gomaa Sayed D, Fares KM, Mohamed SA, Osman AM, Kamal Sayed A, Mamdouh Kamal S. Magnesium Sulfate in Pediatric Abdominal Cancer Surgery: Safety and Efficacy in Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane (US-TAP) Block in Conjugation with Levobupivacaine. Local Reg Anesth. 2023 Sep 12;16:133-141. doi: 10.2147/LRA.S425649. eCollection 2023.
- Lin T, Yu J, Hu Y, Liu H, Lu Y, Zhao M, Chen H, Chen X, Li G. [Preliminary experience of dual-port laparoscopic distal gastrectomy for gastric cancer]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2019 Jan 25;22(1):35-42. Chinese.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MgSO4 EOIB Abd Cancer Surgery
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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