Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å tilsette magnesiumsulfat som adjuvans til bupivakain i ultralydveiledet ekstern skrå interkostal planblokk i øvre abdominal kreftkirurgi. for å vurdere det totale postoperative opioidforbruket i de første 24 timer og evaluere postoperative VAS-score

5. november 2024 oppdatert av: Raghda Ramadan Ahmed, Assiut University

Effekt av å tilsette magnesiumsulfat som adjuvans til bupivakain i ultralydveiledet ekstern skrå interkostal planblokk i øvre abdominal kreftkirurgi

dobbeltblind randomisert kontrollert studie vil bli utført på tilfeller av øvre abdominal kreftkirurgi for å studere effekten av å tilsette magnesiumsulfat som adjuvans til bupivakain i ultralydveiledet ekstern skrå interkostal planblokk i øvre abdominal kreftkirurgi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for fremskritt innen medisinsk og strålingsonkologi, er kirurgisk reseksjon en avgjørende intervensjon og er fortsatt bærebjelken i gullstandardbehandling. Øvre abdominale snitt som skrå subkostal laparotomi er en årsak til sterke smerter og kan føre til betydelig åndedrettssvikt. Tallrike studier har vist at når forsterkede utvinningsprosedyrer (ERPs) brukes, reduseres sykehusoppholdstiden, tiden for å gå tilbake til normal funksjon, postoperativ ileus-varighet, tromboemboliske komplikasjoner, sykelighet og alle disse faktorene. Tradisjonelt har epidural analgesi vært hjørnesteinen i smertekontroll ved slike operasjoner. Det har imidlertid begrensninger, inkludert potensielle komplikasjoner og kontraindikasjoner hos visse pasienter.

Innerveringen av den øvre bukveggen stammer fra T6th og T10th interkostale nerver og krever effektiv blokkering av disse nervene for å oppnå smertestillende og anestetisk effekt. For øvre abdominale operasjoner bør den ideelle regionale anestesiteknikken være rettet mot både fremre og laterale kutane grener av interkostale nerver fra T6 til T10. Hesham Elsharkawy et al demonstrerte den potensielle mekanismen til den eksterne oblique intercostal fascial plane block (EOIB) i en kadaverstudie der både laterale og fremre grener av interkostalnervene T7-T10 ble farget. Pasienter som denne blokken ble brukt på, viste konsekvent dermatomal sensorisk blokade mellom T6-T10 i den fremre aksillærlinjen og T6-T9 i midtlinjen. Det har vist seg at denne blokken kan brukes i klinisk setting for øvre abdominalvegg-analgesi. Den eksterne oblique intercostal-blokken (EOI) har vist lovende resultater ved å dekke den fremre og laterale øvre bukveggen. Det er en enkel, effektiv og praktisk blokkering, spesielt i sammenheng med sykelig fedme.

Den ytre skrå interkostalblokken gir effektiv smertelindring for øvre del av magen uten systemiske effekter av sympatisk blokade og uten å svekke motor- eller blærefunksjonen. Det sikrer optimal smertebehandling, fremmer tidlig postoperativ mobilisering og støtter funksjonell utvinning.

Magnesium er en kalsiumblokker og en NMDA-reseptorantagonist. Forskning har vist at magnesiumsulfat [MgSO4] har en smertestillende effekt ved å blokkere N-metyl-D-aspartat [NMDA] reseptorer og tilhørende kalsiumkanaler, og dermed forhindre sentral sensibilisering som oppstår på grunn av perifer nociseptiv stimulering. Magnesium kan påvirke sentralnervesystemets (CNS) evne til å overføre nociseptive signaler og smertefølelse i sentralnervesystemet (CNS) ved å hemme N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptor og kalsiumkanaler. Det ble nylig brukt som en kraftig smertestillende adjuvans som resulterte i redusert postoperativt opioidforbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • en. Alder >18 år b. Begge kjønn c. Pasienter som var i risikoscorende gruppe I-III i American Society of Anesthesiologists (ASA)

Ekskluderingskriterier:

  • c. Pasientenes avslag, d. Historie med allergi mot noen av studiemedisinene, f. Eventuelle kontraindikasjoner for regional anestesi. f. Pasienter med anatomiske avvik. g. Pasienter har hemodynamisk ustabilitet. h. Pasienter med lokal infeksjon, og mistenkt intraabdominal sepsis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe bupivakain
Ekstern oblique interkostal planblokkteknikk med 20 ml bupivakain 0,25 % kun bilateralt
Eksperimentell: gruppe magnesiumsulfat og bupivakain
Ekstern skrå interkostal planblokkteknikk med 20 ml bupivakain 0,25 %+200 mg magnesiumsulfat bilateral

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dose postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: grunnlinje
den totale dosen postoperativt opioidforbruk de første 24 timene.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

7. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere