- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06677827
Effekt av å tilsette magnesiumsulfat som adjuvans til bupivakain i ultralydveiledet ekstern skrå interkostal planblokk i øvre abdominal kreftkirurgi. for å vurdere det totale postoperative opioidforbruket i de første 24 timer og evaluere postoperative VAS-score
Effekt av å tilsette magnesiumsulfat som adjuvans til bupivakain i ultralydveiledet ekstern skrå interkostal planblokk i øvre abdominal kreftkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for fremskritt innen medisinsk og strålingsonkologi, er kirurgisk reseksjon en avgjørende intervensjon og er fortsatt bærebjelken i gullstandardbehandling. Øvre abdominale snitt som skrå subkostal laparotomi er en årsak til sterke smerter og kan føre til betydelig åndedrettssvikt. Tallrike studier har vist at når forsterkede utvinningsprosedyrer (ERPs) brukes, reduseres sykehusoppholdstiden, tiden for å gå tilbake til normal funksjon, postoperativ ileus-varighet, tromboemboliske komplikasjoner, sykelighet og alle disse faktorene. Tradisjonelt har epidural analgesi vært hjørnesteinen i smertekontroll ved slike operasjoner. Det har imidlertid begrensninger, inkludert potensielle komplikasjoner og kontraindikasjoner hos visse pasienter.
Innerveringen av den øvre bukveggen stammer fra T6th og T10th interkostale nerver og krever effektiv blokkering av disse nervene for å oppnå smertestillende og anestetisk effekt. For øvre abdominale operasjoner bør den ideelle regionale anestesiteknikken være rettet mot både fremre og laterale kutane grener av interkostale nerver fra T6 til T10. Hesham Elsharkawy et al demonstrerte den potensielle mekanismen til den eksterne oblique intercostal fascial plane block (EOIB) i en kadaverstudie der både laterale og fremre grener av interkostalnervene T7-T10 ble farget. Pasienter som denne blokken ble brukt på, viste konsekvent dermatomal sensorisk blokade mellom T6-T10 i den fremre aksillærlinjen og T6-T9 i midtlinjen. Det har vist seg at denne blokken kan brukes i klinisk setting for øvre abdominalvegg-analgesi. Den eksterne oblique intercostal-blokken (EOI) har vist lovende resultater ved å dekke den fremre og laterale øvre bukveggen. Det er en enkel, effektiv og praktisk blokkering, spesielt i sammenheng med sykelig fedme.
Den ytre skrå interkostalblokken gir effektiv smertelindring for øvre del av magen uten systemiske effekter av sympatisk blokade og uten å svekke motor- eller blærefunksjonen. Det sikrer optimal smertebehandling, fremmer tidlig postoperativ mobilisering og støtter funksjonell utvinning.
Magnesium er en kalsiumblokker og en NMDA-reseptorantagonist. Forskning har vist at magnesiumsulfat [MgSO4] har en smertestillende effekt ved å blokkere N-metyl-D-aspartat [NMDA] reseptorer og tilhørende kalsiumkanaler, og dermed forhindre sentral sensibilisering som oppstår på grunn av perifer nociseptiv stimulering. Magnesium kan påvirke sentralnervesystemets (CNS) evne til å overføre nociseptive signaler og smertefølelse i sentralnervesystemet (CNS) ved å hemme N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptor og kalsiumkanaler. Det ble nylig brukt som en kraftig smertestillende adjuvans som resulterte i redusert postoperativt opioidforbruk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raghda Radman Ahmed Mohamed, resident doctors
- Telefonnummer: +201005653009
- E-post: Raghda.16266161@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- en. Alder >18 år b. Begge kjønn c. Pasienter som var i risikoscorende gruppe I-III i American Society of Anesthesiologists (ASA)
Ekskluderingskriterier:
- c. Pasientenes avslag, d. Historie med allergi mot noen av studiemedisinene, f. Eventuelle kontraindikasjoner for regional anestesi. f. Pasienter med anatomiske avvik. g. Pasienter har hemodynamisk ustabilitet. h. Pasienter med lokal infeksjon, og mistenkt intraabdominal sepsis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe bupivakain
|
Ekstern oblique interkostal planblokkteknikk med 20 ml bupivakain 0,25 % kun bilateralt
|
|
Eksperimentell: gruppe magnesiumsulfat og bupivakain
|
Ekstern skrå interkostal planblokkteknikk med 20 ml bupivakain 0,25 %+200 mg magnesiumsulfat bilateral
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dose postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: grunnlinje
|
den totale dosen postoperativt opioidforbruk de første 24 timene.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Cosarcan SK, Ercelen O. The analgesic contribution of external oblique intercostal block: Case reports of 3 different surgeries and 3 spectacular effects. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 9;101(36):e30435. doi: 10.1097/MD.0000000000030435.
- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R, Yildirim H. Bilateral external oblique intercostal plane block (EOIPB) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Saudi Med J. 2023 Oct;44(10):1037-1046. doi: 10.15537/smj.2023.44.10.20230350.
- Mehmet Selim C, Halide S, Erkan Cem C, Onur K, Sedat H, Senem U. Efficacy of Unilateral External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Subcostal TAP Block in Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized, Prospective Study. Surg Innov. 2024 Aug;31(4):381-388. doi: 10.1177/15533506241256529. Epub 2024 May 23.
- El Sherif F, Gomaa Sayed D, Fares KM, Mohamed SA, Osman AM, Kamal Sayed A, Mamdouh Kamal S. Magnesium Sulfate in Pediatric Abdominal Cancer Surgery: Safety and Efficacy in Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane (US-TAP) Block in Conjugation with Levobupivacaine. Local Reg Anesth. 2023 Sep 12;16:133-141. doi: 10.2147/LRA.S425649. eCollection 2023.
- Lin T, Yu J, Hu Y, Liu H, Lu Y, Zhao M, Chen H, Chen X, Li G. [Preliminary experience of dual-port laparoscopic distal gastrectomy for gastric cancer]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2019 Jan 25;22(1):35-42. Chinese.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Abdominale neoplasmer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Reproduktive kontrollmidler
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Anti-arytmimidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Bupivakain
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- MgSO4 EOIB Abd Cancer Surgery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .