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Efeito da adição de sulfato de magnésio como adjuvante à bupivacaína no bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom em cirurgia de câncer abdominal superior. para avaliar o consumo total de opióides no pós-operatório nas primeiras 24 horas e avaliar a pontuação VAS pós-operatória

5 de novembro de 2024 atualizado por: Raghda Ramadan Ahmed, Assiut University

Efeito da adição de sulfato de magnésio como adjuvante à bupivacaína no bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom em cirurgia de câncer abdominal superior

ensaio clínico randomizado duplo-cego será conduzido em casos de cirurgia de câncer abdominal superior para estudar o efeito da adição de sulfato de magnésio como adjuvante à bupivacaína em bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom em cirurgia de câncer abdominal superior

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar dos avanços no campo da oncologia médica e radioterápica, a ressecção cirúrgica é uma intervenção crucial e continua sendo a base do tratamento padrão-ouro. As incisões abdominais superiores, como a laparotomia subcostal oblíqua, são causa de dor intensa e podem levar a comprometimento respiratório significativo. Numerosos estudos demonstraram que quando são utilizados procedimentos de recuperação melhorada (ERPs), o tempo de internação hospitalar, o tempo para retornar à função normal, a duração do íleo pós-operatório, as complicações tromboembólicas, a morbidade e todos esses fatores são reduzidos. Tradicionalmente, a analgesia peridural tem sido a base do controle da dor nessas cirurgias. No entanto, apresenta limitações, incluindo potenciais complicações e contraindicações em determinados pacientes.

A inervação da parede abdominal superior origina-se dos nervos intercostais T6 e T10 e requer bloqueio eficaz desses nervos para alcançar eficácia analgésica e anestésica. Para cirurgias abdominais superiores, a técnica ideal de anestesia regional deve atingir os ramos cutâneos anterior e lateral dos nervos intercostais de T6 a T10. Hesham Elsharkawy et al demonstraram o mecanismo potencial do bloqueio do plano fascial intercostal oblíquo externo (EOIB) em um estudo em cadáver no qual os ramos lateral e anterior dos nervos intercostais T7-T10 foram corados. Os pacientes aos quais esse bloqueio foi aplicado exibiram bloqueio sensorial dermatomal consistente entre T6-T10 na linha axilar anterior e T6-T9 na linha média. Foi demonstrado que este bloqueio pode ser usado no ambiente clínico para analgesia da parede abdominal superior. O bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI) tem mostrado resultados promissores na cobertura da parede abdominal superior anterior e lateral. É um bloqueio simples, eficaz e conveniente, principalmente no contexto da obesidade mórbida.

O bloqueio intercostal oblíquo externo oferece alívio eficaz da dor na parte superior do abdome, sem os efeitos sistêmicos do bloqueio simpático e sem prejudicar a função motora ou da bexiga. Garante o controle ideal da dor, promove a mobilização pós-operatória precoce e apoia a recuperação funcional.

O magnésio é um bloqueador de cálcio e um antagonista do receptor NMDA. A pesquisa demonstrou que o sulfato de magnésio [MgSO4] tem um efeito analgésico ao bloquear os receptores N-metil-D-aspartato [NMDA] e canais de cálcio associados, evitando assim a sensibilização central que surge devido à estimulação nociceptiva periférica. O magnésio pode influenciar a capacidade do sistema nervoso central (SNC) de transmitir sinais nociceptivos e sensação de dor no sistema nervoso central (SNC), inibindo o receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) e os canais de cálcio. Foi usado recentemente como um poderoso adjuvante analgésico, resultando na redução do consumo de opioides no pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • um. Idade >18 anos b. Ambos os sexos c. Pacientes que estavam nos grupos de pontuação de risco I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Critérios de exclusão:

  • c. Recusa dos pacientes, d. História de alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo e. Quaisquer contra-indicações para anestesia regional. f. Pacientes com anomalias anatômicas. g. Os pacientes apresentam instabilidade hemodinâmica. h. Pacientes com infecção local e suspeita de sepse intra-abdominal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo bupivacaína
Técnica de bloqueio do plano intercostal oblíquo externo com 20 ml de bupivacaína 0,25% apenas bilateral
Experimental: grupo sulfato de magnésio e bupivacaína
Técnica de bloqueio do plano intercostal oblíquo externo com 20 ml de bupivacaína 0,25%+200 mg de sulfato de magnésio bilateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dose consumo de opioides pós-operatório
Prazo: linha de base
a dose total de consumo de opioides no pós-operatório nas primeiras 24 horas.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

7 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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