- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06677827
Efeito da adição de sulfato de magnésio como adjuvante à bupivacaína no bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom em cirurgia de câncer abdominal superior. para avaliar o consumo total de opióides no pós-operatório nas primeiras 24 horas e avaliar a pontuação VAS pós-operatória
Efeito da adição de sulfato de magnésio como adjuvante à bupivacaína no bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom em cirurgia de câncer abdominal superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos avanços no campo da oncologia médica e radioterápica, a ressecção cirúrgica é uma intervenção crucial e continua sendo a base do tratamento padrão-ouro. As incisões abdominais superiores, como a laparotomia subcostal oblíqua, são causa de dor intensa e podem levar a comprometimento respiratório significativo. Numerosos estudos demonstraram que quando são utilizados procedimentos de recuperação melhorada (ERPs), o tempo de internação hospitalar, o tempo para retornar à função normal, a duração do íleo pós-operatório, as complicações tromboembólicas, a morbidade e todos esses fatores são reduzidos. Tradicionalmente, a analgesia peridural tem sido a base do controle da dor nessas cirurgias. No entanto, apresenta limitações, incluindo potenciais complicações e contraindicações em determinados pacientes.
A inervação da parede abdominal superior origina-se dos nervos intercostais T6 e T10 e requer bloqueio eficaz desses nervos para alcançar eficácia analgésica e anestésica. Para cirurgias abdominais superiores, a técnica ideal de anestesia regional deve atingir os ramos cutâneos anterior e lateral dos nervos intercostais de T6 a T10. Hesham Elsharkawy et al demonstraram o mecanismo potencial do bloqueio do plano fascial intercostal oblíquo externo (EOIB) em um estudo em cadáver no qual os ramos lateral e anterior dos nervos intercostais T7-T10 foram corados. Os pacientes aos quais esse bloqueio foi aplicado exibiram bloqueio sensorial dermatomal consistente entre T6-T10 na linha axilar anterior e T6-T9 na linha média. Foi demonstrado que este bloqueio pode ser usado no ambiente clínico para analgesia da parede abdominal superior. O bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI) tem mostrado resultados promissores na cobertura da parede abdominal superior anterior e lateral. É um bloqueio simples, eficaz e conveniente, principalmente no contexto da obesidade mórbida.
O bloqueio intercostal oblíquo externo oferece alívio eficaz da dor na parte superior do abdome, sem os efeitos sistêmicos do bloqueio simpático e sem prejudicar a função motora ou da bexiga. Garante o controle ideal da dor, promove a mobilização pós-operatória precoce e apoia a recuperação funcional.
O magnésio é um bloqueador de cálcio e um antagonista do receptor NMDA. A pesquisa demonstrou que o sulfato de magnésio [MgSO4] tem um efeito analgésico ao bloquear os receptores N-metil-D-aspartato [NMDA] e canais de cálcio associados, evitando assim a sensibilização central que surge devido à estimulação nociceptiva periférica. O magnésio pode influenciar a capacidade do sistema nervoso central (SNC) de transmitir sinais nociceptivos e sensação de dor no sistema nervoso central (SNC), inibindo o receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) e os canais de cálcio. Foi usado recentemente como um poderoso adjuvante analgésico, resultando na redução do consumo de opioides no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raghda Radman Ahmed Mohamed, resident doctors
- Número de telefone: +201005653009
- E-mail: Raghda.16266161@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- um. Idade >18 anos b. Ambos os sexos c. Pacientes que estavam nos grupos de pontuação de risco I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critérios de exclusão:
- c. Recusa dos pacientes, d. História de alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo e. Quaisquer contra-indicações para anestesia regional. f. Pacientes com anomalias anatômicas. g. Os pacientes apresentam instabilidade hemodinâmica. h. Pacientes com infecção local e suspeita de sepse intra-abdominal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo bupivacaína
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Técnica de bloqueio do plano intercostal oblíquo externo com 20 ml de bupivacaína 0,25% apenas bilateral
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Experimental: grupo sulfato de magnésio e bupivacaína
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Técnica de bloqueio do plano intercostal oblíquo externo com 20 ml de bupivacaína 0,25%+200 mg de sulfato de magnésio bilateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dose consumo de opioides pós-operatório
Prazo: linha de base
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a dose total de consumo de opioides no pós-operatório nas primeiras 24 horas.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Cosarcan SK, Ercelen O. The analgesic contribution of external oblique intercostal block: Case reports of 3 different surgeries and 3 spectacular effects. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 9;101(36):e30435. doi: 10.1097/MD.0000000000030435.
- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R, Yildirim H. Bilateral external oblique intercostal plane block (EOIPB) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Saudi Med J. 2023 Oct;44(10):1037-1046. doi: 10.15537/smj.2023.44.10.20230350.
- Mehmet Selim C, Halide S, Erkan Cem C, Onur K, Sedat H, Senem U. Efficacy of Unilateral External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Subcostal TAP Block in Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized, Prospective Study. Surg Innov. 2024 Aug;31(4):381-388. doi: 10.1177/15533506241256529. Epub 2024 May 23.
- El Sherif F, Gomaa Sayed D, Fares KM, Mohamed SA, Osman AM, Kamal Sayed A, Mamdouh Kamal S. Magnesium Sulfate in Pediatric Abdominal Cancer Surgery: Safety and Efficacy in Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane (US-TAP) Block in Conjugation with Levobupivacaine. Local Reg Anesth. 2023 Sep 12;16:133-141. doi: 10.2147/LRA.S425649. eCollection 2023.
- Lin T, Yu J, Hu Y, Liu H, Lu Y, Zhao M, Chen H, Chen X, Li G. [Preliminary experience of dual-port laparoscopic distal gastrectomy for gastric cancer]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2019 Jan 25;22(1):35-42. Chinese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias Abdominais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de controle reprodutivo
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes antiarritmia
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Agentes Tocolíticos
- Bupivacaína
- Sulfato de Magnésio
Outros números de identificação do estudo
- MgSO4 EOIB Abd Cancer Surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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