Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tilsætning af magnesiumsulfat som adjuvans til bupivacain i ultralydsstyret ekstern skrå interkostal planblok i øvre abdominal kræftkirurgi for at vurdere det totale postoperative opioidforbrug i de første 24 timer og evaluere postoperative VAS-score

5. november 2024 opdateret af: Raghda Ramadan Ahmed, Assiut University

Effekt af tilsætning af magnesiumsulfat som adjuvans til bupivacain i ultralydsstyret ekstern skrå interkostal planblok i øvre abdominal kræftkirurgi

dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på tilfælde af øvre abdominal cancerkirurgi for at studere effekten af ​​at tilføje magnesiumsulfat som adjuvans til bupivacain i ultralydsstyret ekstern skrå interkostal planblok i øvre abdominal cancerkirurgi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

På trods af fremskridt inden for medicinsk og strålingsonkologi er kirurgisk resektion et afgørende indgreb og forbliver grundpillen i guldstandardbehandling. Øvre abdominale snit såsom skrå subkostal laparotomi er en årsag til alvorlige smerter og kan føre til betydelig respiratorisk svækkelse. Adskillige undersøgelser har vist, at når forstærkede helbredelsesprocedurer (ERP'er) anvendes, reduceres hospitalets opholdstid, tid til at vende tilbage til normal funktion, postoperativ ileus-varighed, tromboemboliske komplikationer, morbiditet og alle disse faktorer. Traditionelt har epidural analgesi været hjørnestenen i smertekontrol ved sådanne operationer. Det har dog begrænsninger, herunder potentielle komplikationer og kontraindikationer hos visse patienter.

Innerveringen af ​​den øvre abdominale væg stammer fra T6th og T10th intercostal nerver og kræver effektiv blokering af disse nerver for at opnå smertestillende og bedøvende effekt. Til øvre abdominale operationer bør den ideelle regionale anæstesiteknik målrettes mod både de forreste og laterale kutane grene af de interkostale nerver fra T6 til T10. Hesham Elsharkawy et al påviste den potentielle mekanisme af den eksterne skrå interkostale fascieplanblok (EOIB) i en kadaverundersøgelse, hvor både laterale og forreste grene af de interkostale nerver T7-T10 blev farvet. Patienter, som denne blok blev anvendt på, udviste konsekvent dermatomal sensorisk blokade mellem T6-T10 i den forreste aksillære linje og T6-T9 i midterlinjen. Det har vist sig, at denne blok kan bruges i kliniske omgivelser til analgesi i øvre abdominalvæg. Den eksterne oblique intercostal (EOI) blok har vist lovende resultater med at dække den forreste og laterale øvre abdominalvæg. Det er en enkel, effektiv og bekvem blokering, især i forbindelse med sygelig fedme.

Den eksterne skrå intercostalblok tilbyder effektiv smertelindring af den øvre del af maven uden de systemiske virkninger af sympatisk blokade og uden at forringe motor- eller blærefunktionen. Det sikrer optimal smertebehandling, fremmer tidlig postoperativ mobilisering og understøtter funktionel restitution.

Magnesium er en calciumblokker og en NMDA-receptorantagonist. Forskning har vist, at magnesiumsulfat [MgSO4] har en smertestillende effekt ved at blokere N-methyl-D-aspartat [NMDA]-receptorer og tilhørende calciumkanaler og derved forhindre central sensibilisering, der opstår på grund af perifer nociceptiv stimulering. Magnesium kan påvirke centralnervesystemets (CNS) evne til at transmittere nociceptive signaler og smertefornemmelse i centralnervesystemet (CNS) ved at hæmme N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptor og calciumkanaler. Det blev for nylig brugt som en kraftig smertestillende adjuvans, hvilket resulterede i reduceret postoperativt opioidforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en. Alder >18 år b. Begge køn c. Patienter, der var i risikoscorende gruppe I-III i American Society of Anesthesiologists (ASA)

Ekskluderingskriterier:

  • c. Patienternes afslag, d. Anamnese med allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne, f. Eventuelle kontraindikationer til regional anæstesi. f. Patienter med anatomiske abnormiteter. g. Patienter har hæmodynamisk ustabilitet. h. Patienter med lokal infektion og mistanke om intra-abdominal sepsis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe bupivacain
Ekstern skrå interkostal planblokteknik med 20 ml bupivacain 0,25 % kun bilateralt
Eksperimentel: gruppe magnesiumsulfat og bupivacain
Ekstern skrå interkostal planblokteknik med 20 ml bupivacain 0,25%+200 mg magnesiumsulfat bilateralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dosis postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: baseline
den samlede dosis postoperativt opioidforbrug i de første 24 timer.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2024

Først opslået (Anslået)

7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner