Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het toevoegen van magnesiumsulfaat als adjuvans aan bupivacaïne bij echogeleide externe schuine intercostale vlakblokkering bij operaties bij kanker in de bovenbuik. Beoordeel de totale postoperatieve opioïdenconsumptie in de eerste 24 uur en evalueer de postoperatieve VAS-score

5 november 2024 bijgewerkt door: Raghda Ramadan Ahmed, Assiut University

Effect van het toevoegen van magnesiumsulfaat als adjuvans aan bupivacaïne bij echogeleide externe schuine intercostale vlakblokkade bij operaties bij kanker in de bovenbuik

Er zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd bij gevallen van operaties bij kanker aan de bovenbuik om het effect te bestuderen van het toevoegen van magnesiumsulfaat als adjuvans aan bupivacaïne bij echogeleide externe schuine intercostale vlakblokkering bij operaties aan de bovenbuik.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de vooruitgang op het gebied van medische oncologie en radiotherapie is chirurgische resectie een cruciale interventie en blijft de steunpilaar van de gouden standaardbehandeling. Incisies in de bovenbuik, zoals de schuine subcostale laparotomie, zijn een oorzaak van ernstige pijn en kunnen tot aanzienlijke ademhalingsstoornissen leiden. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat wanneer er gebruik wordt gemaakt van verbeterde herstelprocedures (ERP's), de opnameduur in het ziekenhuis, de tijd om terug te keren naar normaal functioneren, de duur van de postoperatieve ileus, trombo-embolische complicaties, morbiditeit en al deze factoren allemaal worden verminderd. Traditioneel is epidurale analgesie de hoeksteen van pijnbeheersing bij dergelijke operaties. Er zijn echter beperkingen, waaronder mogelijke complicaties en contra-indicaties bij bepaalde patiënten.

De innervatie van de bovenbuikwand is afkomstig van de intercostale zenuwen T6 en T10 en vereist een effectieve blokkering van deze zenuwen om een ​​analgetische en anesthetische werkzaamheid te bereiken. Voor operaties in de bovenbuik moet de ideale regionale anesthesietechniek zich richten op zowel de voorste als de laterale huidtakken van de intercostale zenuwen van T6 tot T10. Hesham Elsharkawy et al. demonstreerden het potentiële mechanisme van het externe schuine intercostale fasciale vlakblok (EOIB) in een kadaveronderzoek waarin zowel laterale als anterieure takken van de intercostale zenuwen T7-T10 werden gekleurd. Patiënten bij wie deze blokkade werd toegepast, vertoonden een consistente dermatomale sensorische blokkade tussen T6-T10 in de voorste oksellijn en T6-T9 in de middellijn. Er is aangetoond dat dit blok in de klinische setting kan worden gebruikt voor analgesie van de bovenbuikwand. Het externe schuine intercostale (EOI) blok heeft veelbelovende resultaten opgeleverd bij het bedekken van de voorste en laterale bovenbuikwand. Het is een eenvoudig, effectief en handig blok, vooral in de context van morbide obesitas.

Het externe schuine intercostale blok biedt effectieve pijnverlichting voor de bovenbuik zonder de systemische effecten van sympathische blokkade en zonder de motorische of blaasfunctie te belemmeren. Het zorgt voor optimaal pijnbeheer, bevordert vroege postoperatieve mobilisatie en ondersteunt functioneel herstel.

Magnesium is een calciumblokker en een NMDA-receptorantagonist. Onderzoek heeft aangetoond dat magnesiumsulfaat [MgSO4] een analgetisch effect heeft door N-methyl-D-aspartaat [NMDA]-receptoren en bijbehorende calciumkanalen te blokkeren, waardoor centrale sensitisatie wordt voorkomen die ontstaat als gevolg van perifere nociceptieve stimulatie. Magnesium kan het vermogen van het centrale zenuwstelsel (CZS) om nociceptieve signalen en pijnsensatie in het centrale zenuwstelsel (CZS) over te brengen, beïnvloeden door de N-methyl-D-aspartaat (NMDA) receptor en calciumkanalen te remmen. Het werd onlangs gebruikt als een krachtig pijnstillend adjuvans, wat resulteerde in een verminderde postoperatieve opioïdenconsumptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • A. Leeftijd >18 jaar b. Beide seks c. Patiënten die zich in de risicoscoringsgroepen I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) bevonden

Uitsluitingscriteria:

  • C. Weigering van patiënten, d. Geschiedenis van allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen e. Eventuele contra-indicaties voor regionale anesthesie. F. Patiënten met anatomische afwijkingen. G. Patiënten hebben hemodynamische instabiliteit. H. Patiënten met een lokale infectie en vermoedelijke intra-abdominale sepsis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep bupivacaïne
Externe schuine intercostale vlakbloktechniek met 20 ml bupivacaïne 0,25% alleen bilateraal
Experimenteel: groep magnesiumsulfaat en bupivacaïne
Externe schuine intercostale vlakbloktechniek met 20 ml bupivacaïne 0,25%+200 mg magnesiumsulfaat bilateraal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dosis postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: basislijn
de totale dosis postoperatieve opioïdenconsumptie in de eerste 24 uur.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

7 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren