- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06677827
상복부암 수술의 초음파 유도 외부 경사 늑간 평면 차단에서 부피바카인에 보조제로 황산 마그네슘을 추가하는 효과. 처음 24시간 동안 수술 후 총 아편유사제 소비량을 평가하고 수술 후 VAS 점수를 평가합니다.
상복부암 수술에서 초음파 유도 외사위 늑간면 차단 시 부피바카인 보조제로 황산마그네슘 첨가의 효과
연구 개요
상세 설명
의료 및 방사선 종양학 분야의 발전에도 불구하고 수술적 절제는 중요한 개입이며 최적 표준 치료의 주류로 남아 있습니다. 비스듬한 늑하하 개복술과 같은 상복부 절개는 심한 통증을 유발하고 심각한 호흡 장애를 초래할 수 있습니다. 강화된 회복 절차(ERP)를 사용하면 병원 입원 기간, 정상 기능으로 복귀하는 데 걸리는 시간, 수술 후 장폐색 기간, 혈전색전증 합병증, 이환율 및 이러한 모든 요인이 모두 감소한다는 사실이 수많은 연구를 통해 입증되었습니다. 전통적으로 경막외 진통제는 그러한 수술에서 통증 조절의 초석이었습니다. 그러나 특정 환자에게는 잠재적인 합병증과 금기 사항을 포함하여 제한 사항이 있습니다.
상복벽의 신경 분포는 T6번과 T10번 늑간 신경에서 시작되며 진통 및 마취 효과를 얻으려면 이러한 신경을 효과적으로 차단해야 합니다. 상복부 수술의 경우 이상적인 국소 마취 기술은 T6에서 T10까지 늑간 신경의 전방 및 측면 피부 분지를 모두 대상으로 해야 합니다. Hesham Elsharkawy 등은 늑간 신경 T7-T10의 측면 및 전면 분지를 모두 염색한 시체 연구에서 외부 경사 늑간 근막 평면 차단(EOIB)의 잠재적인 메커니즘을 입증했습니다. 이 블록을 적용한 환자는 전액와선의 T6-T10과 정중선의 T6-T9 사이에 일관된 피부분절 감각 차단을 나타냈습니다. 이 블록은 상복벽 진통을 위한 임상 환경에서 사용될 수 있는 것으로 나타났습니다. 외부 경사 늑간(EOI) 블록은 전면 및 측면 상부 복벽을 덮는 데 유망한 결과를 보여주었습니다. 이는 특히 병적 비만의 맥락에서 간단하고 효과적이며 편리한 차단입니다.
외사위 늑간 블록은 교감신경 차단의 전신 효과나 운동 또는 방광 기능의 손상 없이 상복부에 효과적인 통증 완화를 제공합니다. 최적의 통증 관리를 보장하고, 수술 후 조기 동원을 촉진하며, 기능 회복을 지원합니다.
마그네슘은 칼슘 차단제이자 NMDA 수용체 길항제입니다. 연구에 따르면 황산마그네슘[MgSO4]은 N-메틸-D-아스파르트산염[NMDA] 수용체 및 관련 칼슘 채널을 차단함으로써 진통 효과가 있어 말초 통각 자극으로 인해 발생하는 중추 감작을 방지하는 것으로 나타났습니다. 마그네슘은 N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 수용체와 칼슘 채널을 억제함으로써 중추 신경계(CNS)에서 통각 신호와 통증 감각을 전달하는 중추 신경계(CNS) 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 최근에는 강력한 진통 보조제로 사용되어 수술 후 오피오이드 소비가 감소했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raghda Radman Ahmed Mohamed, resident doctors
- 전화번호: +201005653009
- 이메일: Raghda.16266161@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 에이. 연령 > 18세 b. 남녀 모두 c. 미국 마취과 학회(ASA)의 위험 평가 그룹 I-III에 속한 환자
제외 기준:
- 기음. 환자의 거부, d. 임의의 연구 약물에 대한 알레르기 병력 e. 부위 마취에 대한 금기 사항. 에프. 해부학적 이상이 있는 환자. g. 환자는 혈역학적 불안정성을 가지고 있습니다. 시간. 국소감염이 있고, 복강내 패혈증이 의심되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 부피바카인
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외사위 늑간 평면 블록 기법(20ml 부피바카인 0.25%만 양측)
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실험적: 그룹 황산 마그네슘 & 부피바카인
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20ml 부피바카인 0.25%+200mg 황산마그네슘을 양측에 사용하는 외사위 늑간 평면 차단 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복용량 수술 후 오피오이드 소비
기간: 기준선
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처음 24시간 동안의 수술 후 총 복용량 오피오이드 소비량.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Cosarcan SK, Ercelen O. The analgesic contribution of external oblique intercostal block: Case reports of 3 different surgeries and 3 spectacular effects. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 9;101(36):e30435. doi: 10.1097/MD.0000000000030435.
- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R, Yildirim H. Bilateral external oblique intercostal plane block (EOIPB) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Saudi Med J. 2023 Oct;44(10):1037-1046. doi: 10.15537/smj.2023.44.10.20230350.
- Mehmet Selim C, Halide S, Erkan Cem C, Onur K, Sedat H, Senem U. Efficacy of Unilateral External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Subcostal TAP Block in Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized, Prospective Study. Surg Innov. 2024 Aug;31(4):381-388. doi: 10.1177/15533506241256529. Epub 2024 May 23.
- El Sherif F, Gomaa Sayed D, Fares KM, Mohamed SA, Osman AM, Kamal Sayed A, Mamdouh Kamal S. Magnesium Sulfate in Pediatric Abdominal Cancer Surgery: Safety and Efficacy in Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane (US-TAP) Block in Conjugation with Levobupivacaine. Local Reg Anesth. 2023 Sep 12;16:133-141. doi: 10.2147/LRA.S425649. eCollection 2023.
- Lin T, Yu J, Hu Y, Liu H, Lu Y, Zhao M, Chen H, Chen X, Li G. [Preliminary experience of dual-port laparoscopic distal gastrectomy for gastric cancer]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2019 Jan 25;22(1):35-42. Chinese.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MgSO4 EOIB Abd Cancer Surgery
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- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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