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상복부암 수술의 초음파 유도 외부 경사 늑간 평면 차단에서 부피바카인에 보조제로 황산 마그네슘을 추가하는 효과. 처음 24시간 동안 수술 후 총 ​​아편유사제 소비량을 평가하고 수술 후 VAS 점수를 평가합니다.

2024년 11월 5일 업데이트: Raghda Ramadan Ahmed, Assiut University

상복부암 수술에서 초음파 유도 외사위 늑간면 차단 시 부피바카인 보조제로 황산마그네슘 첨가의 효과

상복부암 수술에서 초음파 유도 외사위 늑간면 차단에 부피바카인 보조제로 황산마그네슘을 첨가하는 효과를 연구하기 위해 상복부암 수술 사례에 대해 이중 맹검 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

의료 및 방사선 종양학 분야의 발전에도 불구하고 수술적 절제는 중요한 개입이며 최적 표준 치료의 주류로 남아 있습니다. 비스듬한 늑하하 개복술과 같은 상복부 절개는 심한 통증을 유발하고 심각한 호흡 장애를 초래할 수 있습니다. 강화된 회복 절차(ERP)를 사용하면 병원 입원 기간, 정상 기능으로 복귀하는 데 걸리는 시간, 수술 후 장폐색 기간, 혈전색전증 합병증, 이환율 및 이러한 모든 요인이 모두 감소한다는 사실이 수많은 연구를 통해 입증되었습니다. 전통적으로 경막외 진통제는 그러한 수술에서 통증 조절의 초석이었습니다. 그러나 특정 환자에게는 잠재적인 합병증과 금기 사항을 포함하여 제한 사항이 있습니다.

상복벽의 신경 분포는 T6번과 T10번 늑간 신경에서 시작되며 진통 및 마취 효과를 얻으려면 이러한 신경을 효과적으로 차단해야 합니다. 상복부 수술의 경우 이상적인 국소 마취 기술은 T6에서 T10까지 늑간 신경의 전방 및 측면 피부 분지를 모두 대상으로 해야 합니다. Hesham Elsharkawy 등은 늑간 신경 T7-T10의 측면 및 전면 분지를 모두 염색한 시체 연구에서 외부 경사 늑간 근막 평면 차단(EOIB)의 잠재적인 메커니즘을 입증했습니다. 이 블록을 적용한 환자는 전액와선의 T6-T10과 정중선의 T6-T9 사이에 일관된 피부분절 감각 차단을 나타냈습니다. 이 블록은 상복벽 진통을 위한 임상 환경에서 사용될 수 있는 것으로 나타났습니다. 외부 경사 늑간(EOI) 블록은 전면 및 측면 상부 복벽을 덮는 데 유망한 결과를 보여주었습니다. 이는 특히 병적 비만의 맥락에서 간단하고 효과적이며 편리한 차단입니다.

외사위 늑간 블록은 교감신경 차단의 전신 효과나 운동 또는 방광 기능의 손상 없이 상복부에 효과적인 통증 완화를 제공합니다. 최적의 통증 관리를 보장하고, 수술 후 조기 동원을 촉진하며, 기능 회복을 지원합니다.

마그네슘은 칼슘 차단제이자 NMDA 수용체 길항제입니다. 연구에 따르면 황산마그네슘[MgSO4]은 N-메틸-D-아스파르트산염[NMDA] 수용체 및 관련 칼슘 채널을 차단함으로써 진통 효과가 있어 말초 통각 자극으로 인해 발생하는 중추 감작을 방지하는 것으로 나타났습니다. 마그네슘은 N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 수용체와 칼슘 채널을 억제함으로써 중추 신경계(CNS)에서 통각 신호와 통증 감각을 전달하는 중추 신경계(CNS) 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 최근에는 강력한 진통 보조제로 사용되어 수술 후 오피오이드 소비가 감소했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 에이. 연령 > 18세 b. 남녀 모두 c. 미국 마취과 학회(ASA)의 위험 평가 그룹 I-III에 속한 환자

제외 기준:

  • 기음. 환자의 거부, d. 임의의 연구 약물에 대한 알레르기 병력 e. 부위 마취에 대한 금기 사항. 에프. 해부학적 이상이 있는 환자. g. 환자는 혈역학적 불안정성을 가지고 있습니다. 시간. 국소감염이 있고, 복강내 패혈증이 의심되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 부피바카인
외사위 늑간 평면 블록 기법(20ml 부피바카인 0.25%만 양측)
실험적: 그룹 황산 마그네슘 & 부피바카인
20ml 부피바카인 0.25%+200mg 황산마그네슘을 양측에 사용하는 외사위 늑간 평면 차단 기법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복용량 수술 후 오피오이드 소비
기간: 기준선
처음 24시간 동안의 수술 후 총 ​​복용량 오피오이드 소비량.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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