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Wirkung der Zugabe von Magnesiumsulfat als Adjuvans zu Bupivacain bei der ultraschallgeführten Blockade der externen schrägen Interkostalebene in der Oberbauchkrebschirurgie. Zur Beurteilung des gesamten postoperativen Opioidkonsums in den ersten 24 Stunden und zur Bewertung des postoperativen VAS-Scores

5. November 2024 aktualisiert von: Raghda Ramadan Ahmed, Assiut University

Wirkung der Zugabe von Magnesiumsulfat als Adjuvans zu Bupivacain bei der ultraschallgeführten externen schrägen Interkostalebenenblockade in der Oberbauchkrebschirurgie

Es wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie an Fällen von Krebsoperationen im Oberbauch durchgeführt, um die Wirkung der Zugabe von Magnesiumsulfat als Adjuvans zu Bupivacain bei der ultraschallgeführten externen schrägen Interkostalebenenblockade bei Krebsoperationen im Oberbauch zu untersuchen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Fortschritte auf dem Gebiet der medizinischen Onkologie und Radioonkologie ist die chirurgische Resektion ein entscheidender Eingriff und bleibt die tragende Säule der Goldstandardbehandlung. Oberbauchschnitte wie die schräge subkostale Laparotomie verursachen starke Schmerzen und können zu erheblichen Atembeeinträchtigungen führen. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass durch den Einsatz von Enhanced Recovery Procedures (ERPs) die Krankenhausaufenthaltsdauer, die Zeit bis zur Rückkehr zur normalen Funktion, die Dauer des postoperativen Ileus, thromboembolische Komplikationen, die Morbidität und all diese Faktoren reduziert werden. Traditionell war die epidurale Analgesie der Grundstein der Schmerzkontrolle bei solchen Operationen. Es gibt jedoch Einschränkungen, einschließlich möglicher Komplikationen und Kontraindikationen bei bestimmten Patienten.

Die Innervation der oberen Bauchdecke geht von den Interkostalnerven T6 und T10 aus und erfordert eine wirksame Blockierung dieser Nerven, um eine analgetische und anästhetische Wirksamkeit zu erreichen. Bei Operationen im Oberbauch sollte die ideale Regionalanästhesietechnik sowohl auf die vorderen als auch die seitlichen Hautäste der Interkostalnerven von T6 bis T10 abzielen. Hesham Elsharkawy et al. demonstrierten den möglichen Mechanismus der Blockade der äußeren schrägen Interkostalfaszienebene (EOIB) in einer Leichenstudie, bei der sowohl die lateralen als auch die vorderen Äste der Interkostalnerven T7–T10 gefärbt wurden. Patienten, bei denen diese Blockade angewendet wurde, zeigten eine konsistente dermatomale sensorische Blockade zwischen T6-T10 in der vorderen Achsellinie und T6-T9 in der Mittellinie. Es hat sich gezeigt, dass dieser Block im klinischen Umfeld zur Analgesie der oberen Bauchdecke eingesetzt werden kann. Der äußere schräge Interkostalblock (EOI) hat vielversprechende Ergebnisse bei der Abdeckung der vorderen und seitlichen oberen Bauchwand gezeigt. Es ist eine einfache, wirksame und praktische Blockade, insbesondere im Zusammenhang mit krankhafter Fettleibigkeit.

Die äußere schräge Interkostalblockade bietet eine wirksame Schmerzlinderung im Oberbauch ohne die systemischen Auswirkungen einer Sympathikusblockade und ohne Beeinträchtigung der Motorik oder Blasenfunktion. Es gewährleistet eine optimale Schmerzbehandlung, fördert die frühe postoperative Mobilisierung und unterstützt die funktionelle Erholung.

Magnesium ist ein Kalziumblocker und ein NMDA-Rezeptorantagonist. Untersuchungen haben gezeigt, dass Magnesiumsulfat [MgSO4] eine analgetische Wirkung hat, indem es N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptoren (NMDA) und damit verbundene Kalziumkanäle blockiert und so eine zentrale Sensibilisierung verhindert, die durch periphere nozizeptive Stimulation entsteht. Magnesium kann die Fähigkeit des Zentralnervensystems (ZNS) beeinflussen, nozizeptive Signale und Schmerzempfindungen im Zentralnervensystem (ZNS) zu übertragen, indem es den N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptor und die Kalziumkanäle hemmt. Es wurde kürzlich als starkes analgetisches Adjuvans eingesetzt, was zu einem reduzierten postoperativen Opioidkonsum führte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • A. Alter >18 Jahre alt b. Beide Geschlechter c. Patienten, die zu den Risikogruppen I–III der American Society of Anaesthesiologists (ASA) gehörten

Ausschlusskriterien:

  • C. Weigerung der Patienten, d. Vorgeschichte einer Allergie gegen eines der Studienmedikamente, z. Eventuelle Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie. F. Patienten mit anatomischen Anomalien. G. Die Patienten haben eine hämodynamische Instabilität. H. Patienten mit lokaler Infektion und Verdacht auf intraabdominale Sepsis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Bupivacain
Externe Oblique-Intercostal-Plane-Block-Technik mit 20 ml Bupivacain 0,25 %, nur beidseitig
Experimental: Gruppe Magnesiumsulfat und Bupivacain
Externe Oblique Intercostal Plane Block-Technik mit 20 ml Bupivacain 0,25 % + 200 mg Magnesiumsulfat beidseitig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosierung des postoperativen Opioidkonsums
Zeitfenster: Grundlinie
die Gesamtdosis des postoperativen Opioidkonsums in den ersten 24 Stunden.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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