Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin lisäämisen adjuvanttina bupivakaiiniin vaikutus ultraääniohjatussa ulkoisessa vinossa kylkiluiden välisessä tasolohkossa ylävatsan syövän leikkauksessa. Leikkauksen jälkeisen opioidien kokonaiskulutuksen arvioimiseksi ensimmäisen 24 tunnin aikana ja leikkauksen jälkeisen VAS-pisteen arvioimiseksi

tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Raghda Ramadan Ahmed, Assiut University

Magnesiumsulfaatin lisäämisen adjuvanttina bupivakaiiniin vaikutus ultraääniohjatussa ulkoisessa vinossa kylkiluiden välisessä tasolohkossa ylävatsan syövän leikkauksessa

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan ylävatsan syövän leikkaustapauksilla, jotta voidaan tutkia magnesiumsulfaatin lisäämisen vaikutusta bupivakaiiniin adjuvanttina ultraääniohjatussa ulkoisessa vinossa kylkiluiden välisessä tasossa ylävatsan syövän leikkauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta edistymisestä lääketieteen ja säteilyonkologian alalla, kirurginen resektio on ratkaiseva toimenpide ja se on edelleen kultaisen standardin hoidon tukipilari. Ylävatsan viillot, kuten vino rintalaparotomia, aiheuttavat voimakasta kipua ja voivat johtaa merkittävään hengitysvajeeseen. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että tehostettuja toipumismenetelmiä (ERP) käytettäessä sairaalahoidon kesto, normaaliin toimintaan palaamiseen kuluva aika, leikkauksen jälkeinen ileuksen kesto, tromboemboliset komplikaatiot, sairastuvuus ja kaikki nämä tekijät vähenevät. Perinteisesti epiduraalinen analgesia on ollut tällaisten leikkausten kivunhallinnan kulmakivi. Sillä on kuitenkin rajoituksia, mukaan lukien mahdolliset komplikaatiot ja vasta-aiheet tietyillä potilailla.

Ylävatsan seinämän hermotus on peräisin T6. ja T10. kylkiluiden välisistä hermoista ja vaatii näiden hermojen tehokkaan salpauksen analgeettisen ja anesteettisen tehon saavuttamiseksi. Ylävatsan leikkauksissa ihanteellisen alueellisen anestesiatekniikan tulisi kohdistua kylkiluidenvälisten hermojen etu- ja sivuhaaroihin T6:sta T10:een. Hesham Elsharkawy ym. osoittivat ulkoisen vinon kylkiluiden välisen faskialisen tason blokauksen (EOIB) mahdollisen mekanismin ruumistutkimuksessa, jossa värjättiin kylkilujenvälisten hermojen T7-T10 sekä lateraaliset että etuhaarat. Potilailla, joille tämä salpaus käytettiin, esiintyi johdonmukaista dermatomaalista sensorista salpausta kainalolinjan T6-T10:n ja keskiviivan T6-T9:n välillä. On osoitettu, että tätä salpaa voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa ylävatsan seinämän analgesiaan. Ulkoinen vino kylkiluidenväli (EOI) on osoittanut lupaavia tuloksia vatsan etu- ja sivuseinän peittämisessä. Se on yksinkertainen, tehokas ja kätevä esto, erityisesti sairaalloisen liikalihavuuden yhteydessä.

Ulkoinen vino kylkiluiden välinen salpa tarjoaa tehokkaan kivun lievityksen ylävatsassa ilman sympaattisen salpauksen systeemisiä vaikutuksia ja heikentämättä motorista tai virtsarakon toimintaa. Se varmistaa optimaalisen kivunhallinnan, edistää varhaista postoperatiivista mobilisaatiota ja tukee toiminnallista palautumista.

Magnesium on kalsiumin salpaaja ja NMDA-reseptorin antagonisti. Tutkimukset ovat osoittaneet, että magnesiumsulfaatilla [MgSO4] on kipua lievittävä vaikutus estämällä N-metyyli-D-aspartaatti [NMDA]-reseptorit ja niihin liittyvät kalsiumkanavat ja siten estämällä perifeerisen nosiseptiivisen stimulaation aiheuttaman keskusherkistymisen. Magnesium voi vaikuttaa keskushermoston (CNS) kykyyn välittää nosiseptiivisiä signaaleja ja kiputuntemuksia keskushermostossa (CNS) estämällä N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoria ja kalsiumkanavia. Sitä käytettiin äskettäin voimakkaana analgeettisena adjuvanttina, mikä johti vähentyneeseen opioidien kulutukseen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • a. Ikä > 18 vuotta b. Molemmat sukupuolet c. Potilaat, jotka kuuluivat American Society of Anesthesiologists (ASA) riskipisteytysryhmiin I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • c. Potilaiden kieltäytyminen, d. Aiempi allergia jollekin tutkimuslääkkeelle esim. Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet. f. Potilaat, joilla on anatomisia poikkeavuuksia. g. Potilaiden hemodynaaminen epävakaus. h. Potilaat, joilla on paikallinen infektio ja epäillään vatsansisäistä sepsistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä bupivakaiini
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasoblokkitekniikka, jossa 20 ml bupivakaiinia 0,25 % vain molemminpuolisesti
Kokeellinen: ryhmä magnesiumsulfaatti & bupivakaiini
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasoblokkitekniikka 20 ml bupivakaiinilla 0,25%+200 mg magnesiumsulfaattia molemminpuolisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: perusviiva
Opioidien kokonaisannos leikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa