Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект добавления сульфата магния в качестве адъюванта к бупивакаину при блокаде наружной косой межреберной плоскости под ультразвуковым контролем при хирургии рака верхних отделов брюшной полости. Для оценки общего послеоперационного потребления опиоидов в первые 24 часа и оценки послеоперационной оценки по ВАШ

5 ноября 2024 г. обновлено: Raghda Ramadan Ahmed, Assiut University

Эффект добавления сульфата магния в качестве адъюванта к бупивакаину при блокаде наружной косой межреберной плоскости под ультразвуковым контролем при хирургии рака верхних отделов брюшной полости

будет проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в случаях хирургического лечения рака верхней части брюшной полости для изучения эффекта добавления сульфата магния в качестве адъюванта к бупивакаину при блокаде внешней косой межреберной плоскости под ультразвуковым контролем при хирургии рака верхней части брюшной полости.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на достижения в области медицинской и радиационной онкологии, хирургическая резекция является важнейшим вмешательством и остается основой золотого стандарта лечения. Разрезы верхних отделов брюшной полости, такие как косая подреберная лапаротомия, вызывают сильную боль и могут привести к значительному нарушению дыхания. Многочисленные исследования показали, что при использовании процедур усиленного восстановления (ERP) продолжительность пребывания в больнице, время возвращения к нормальной функции, продолжительность послеоперационной кишечной непроходимости, тромбоэмболические осложнения, заболеваемость и все эти факторы уменьшаются. Традиционно эпидуральная аналгезия была краеугольным камнем контроля боли при таких операциях. Однако у него есть ограничения, включая потенциальные осложнения и противопоказания у некоторых пациентов.

Иннервация верхней брюшной стенки происходит от Т6-го и Т10-го межреберных нервов и требует эффективной блокады этих нервов для достижения анальгетической и анестезирующей эффективности. При операциях на верхних отделах брюшной полости идеальная регионарная анестезия должна воздействовать как на передние, так и на латеральные кожные ветви межреберных нервов от Т6 до Т10. Hesham Elsharkawy и др. продемонстрировали потенциальный механизм внешней косой межреберной фасциальной блокады (EOIB) в исследовании на трупе, в котором окрашивались как латеральные, так и передние ветви межреберных нервов T7-T10. У пациентов, которым был применен этот блок, наблюдалась устойчивая дерматомальная сенсорная блокада между Т6-Т10 по передней подмышечной линии и Т6-Т9 по средней линии. Показано, что этот блок можно использовать в клинических условиях для обезболивания верхней брюшной стенки. Наружная косая межреберная блокада (EOI) показала многообещающие результаты при закрытии передней и латеральной верхней брюшной стенки. Это простая, эффективная и удобная блокада, особенно в условиях морбидного ожирения.

Наружная косая межреберная блокада обеспечивает эффективное облегчение боли в верхней части живота без системных эффектов симпатической блокады и без нарушения двигательной функции или функции мочевого пузыря. Он обеспечивает оптимальное обезболивание, способствует ранней послеоперационной мобилизации и поддерживает функциональное восстановление.

Магний является блокатором кальция и антагонистом рецепторов NMDA. Исследования показали, что сульфат магния [MgSO4] оказывает обезболивающее действие, блокируя рецепторы N-метил-D-аспартата [NMDA] и связанные с ними кальциевые каналы, тем самым предотвращая центральную сенсибилизацию, возникающую из-за периферической ноцицептивной стимуляции. Магний может влиять на способность центральной нервной системы (ЦНС) передавать ноцицептивные сигналы и болевые ощущения в центральной нервной системе (ЦНС) путем ингибирования рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA) и кальциевых каналов. Недавно его использовали в качестве мощного обезболивающего адъюванта, что привело к снижению послеоперационного потребления опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

68

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raghda Radman Ahmed Mohamed, resident doctors
  • Номер телефона: +201005653009
  • Электронная почта: Raghda.16266161@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • а. Возраст >18 лет б. Оба пола c. Пациенты, входившие в группы риска I-III Американского общества анестезиологов (ASA)

Критерии исключения:

  • в. Отказ пациентов, d. Аллергия на любой из исследуемых препаратов в анамнезе e. Наличие противопоказаний к регионарной анестезии. ф. Пациенты с анатомическими аномалиями. г. У больных отмечается гемодинамическая нестабильность. час Пациенты с местной инфекцией и подозрением на интраабдоминальный сепсис.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа бупивакаина
Техника наружной косой межреберной блокады с 20 мл 0,25% бупивакаина только двусторонняя.
Экспериментальный: группа сульфата магния и бупивакаина
Техника наружной косой межреберной блокады с 20 мл бупивакаина 0,25% + 200 мг сульфата магния двусторонняя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доза послеоперационного потребления опиоидов
Временное ограничение: базовый уровень
общая доза послеоперационного потребления опиоидов в первые 24 ч.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться