Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek přidání síranu hořečnatého jako adjuvans k bupivakainu při ultrazvukově řízeném zevním šikmém mezižeberním bloku při operaci rakoviny horní části břicha. k posouzení celkové pooperační spotřeby opioidů během prvních 24 hodin a vyhodnocení pooperačního skóre VAS

5. listopadu 2024 aktualizováno: Raghda Ramadan Ahmed, Assiut University

Účinek přidání síranu hořečnatého jako adjuvans k bupivakainu při ultrazvukově řízeném zevním bloku šikmé mezižeberní roviny při operaci rakoviny horní části břicha

dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na případech chirurgického zákroku rakoviny horní části břicha, aby se studoval účinek přidání síranu hořečnatého jako adjuvans k bupivakainu při ultrazvukově naváděném zevním šikmém mezižeberním bloku při operaci rakoviny horní části břicha

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory pokroku v oblasti lékařské a radiační onkologie je chirurgická resekce zásadní intervencí a zůstává základem zlatého standardu léčby. Řezy v horní části břicha, jako je šikmá subkostální laparotomie, jsou příčinou silné bolesti a mohou vést k významnému poškození dýchání. Četné studie prokázaly, že při použití rozšířených léčebných postupů (ERP) se snižuje délka pobytu v nemocnici, doba návratu k normální funkci, pooperační doba ileu, tromboembolické komplikace, morbidita a všechny tyto faktory. Tradičně byla základním kamenem kontroly bolesti při takových operacích epidurální analgezie. Má však svá omezení, včetně potenciálních komplikací a kontraindikací u některých pacientů.

Inervace horní břišní stěny pochází z mezižeberních nervů T6 a T10 a vyžaduje účinnou blokádu těchto nervů k dosažení analgetické a anestetické účinnosti. U operací v horní části břicha by ideální technika regionální anestezie měla cílit na přední i boční kožní větve mezižeberních nervů od T6 do T10. Hesham Elsharkawy et al prokázali potenciální mechanismus vnějšího šikmého mezižeberního fasciálního bloku (EOIB) v kadaverózní studii, ve které byly obarveny boční i přední větve mezižeberních nervů T7-T10. Pacienti, kterým byl tento blok aplikován, vykazovali konzistentní dermatomální senzorickou blokádu mezi T6-T10 v přední axilární čáře a T6-T9 ve střední čáře. Bylo prokázáno, že tento blok může být použit v klinickém prostředí pro analgezii horní břišní stěny. Zevní oblique intercostal (EOI) blok prokázal slibné výsledky při krytí přední a laterální horní břišní stěny. Je to jednoduchý, účinný a pohodlný blok, zvláště v souvislosti s morbidní obezitou.

Zevní šikmá interkostální blokáda nabízí účinnou úlevu od bolesti v horní části břicha bez systémových účinků sympatické blokády a bez narušení motoriky nebo funkce močového měchýře. Zajišťuje optimální zvládání bolesti, podporuje časnou pooperační mobilizaci a podporuje funkční zotavení.

Hořčík je blokátor vápníku a antagonista NMDA receptoru. Výzkum prokázal, že síran hořečnatý [MgSO4] má analgetický účinek tím, že blokuje receptory N-methyl-D-aspartátu [NMDA] a související kalciové kanály, čímž zabraňuje centrální senzibilizaci, která vzniká v důsledku periferní nociceptivní stimulace. Hořčík může ovlivnit schopnost centrálního nervového systému (CNS) přenášet nociceptivní signály a pocity bolesti v centrálním nervovém systému (CNS) inhibicí receptoru N-methyl-D-aspartátu (NMDA) a vápníkových kanálů. Nedávno byl použit jako silný analgetický adjuvans vedoucí ke snížení pooperační spotřeby opioidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • A. Věk >18 let b. Obě pohlaví c. Pacienti, kteří byli v rizikových skupinách I-III Americké společnosti anesteziologů (ASA)

Kritéria vyloučení:

  • C. Odmítnutí pacientů, d. Anamnéza alergie na kterýkoli ze studovaných léků e. Jakékoli kontraindikace regionální anestezie. F. Pacienti s anatomickými abnormalitami. G. Pacienti mají hemodynamickou nestabilitu. h. Pacienti s lokální infekcí a podezřením na intraabdominální sepsi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina bupivakain
Technika vnějšího šikmého interkostálního rovinného bloku s 20 ml bupivakainu 0,25 % pouze oboustranně
Experimentální: skupiny síran hořečnatý & bupivakain
Technika externího šikmého mezižeberního bloku s 20 ml bupivakainu 0,25 % + 200 mg síranu hořečnatého bilaterální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dávka pooperační konzumace opioidů
Časové okno: základní linie
celková dávka pooperační spotřeby opioidů během prvních 24 hodin.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit