Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania siarczanu magnezu jako środka wspomagającego do bupiwakainy w blokadzie zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej pod kontrolą USG podczas operacji raka górnej części jamy brzusznej. Ocena całkowitego pooperacyjnego spożycia opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin i ocena pooperacyjnej punktacji VAS

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Raghda Ramadan Ahmed, Assiut University

Wpływ dodania siarczanu magnezu jako środka wspomagającego do bupiwakainy w bloku zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej pod kontrolą USG w chirurgii raka górnej części jamy brzusznej

Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona na przypadkach operacji raka górnej części jamy brzusznej w celu zbadania wpływu dodania siarczanu magnezu jako środka wspomagającego do bupiwakainy w przypadku zewnętrznego skośnego bloku międzyżebrowego pod kontrolą USG w chirurgii raka górnej części jamy brzusznej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo postępu w dziedzinie onkologii medycznej i radioterapii, resekcja chirurgiczna jest kluczową interwencją i pozostaje podstawą złotego standardu leczenia. Nacięcia w górnej części brzucha, takie jak skośna laparotomia podżebrowa, powodują silny ból i mogą prowadzić do znacznych zaburzeń oddychania. Liczne badania wykazały, że stosowanie ulepszonych procedur odzyskiwania zdrowia (ERP) skraca czas pobytu w szpitalu, czas powrotu do normalnego funkcjonowania, czas trwania pooperacyjnej niedrożności jelit, powikłania zakrzepowo-zatorowe, zachorowalność i wszystkie te czynniki. Tradycyjnie znieczulenie zewnątrzoponowe było podstawą kontroli bólu podczas takich operacji. Ma jednak ograniczenia, w tym potencjalne powikłania i przeciwwskazania u niektórych pacjentów.

Unerwienie górnej ściany brzucha pochodzi od nerwów międzyżebrowych T6 i T10 i wymaga skutecznego zablokowania tych nerwów, aby osiągnąć skuteczność przeciwbólową i znieczulającą. W przypadku operacji górnej części jamy brzusznej idealna technika znieczulenia przewodowego powinna obejmować zarówno przednie, jak i boczne gałęzie skórne nerwów międzyżebrowych od T6 do T10. Hesham Elsharkawy i wsp. zademonstrowali potencjalny mechanizm zewnętrznego skośnego bloku międzyżebrowego (EOIB) w badaniu na zwłokach, w którym wybarwiono zarówno boczne, jak i przednie gałęzie nerwów międzyżebrowych T7-T10. U pacjentów, u których zastosowano tę blokadę, wykazano stałą blokadę czucia skórnego pomiędzy T6-T10 w linii pachowej przedniej i T6-T9 w linii środkowej. Wykazano, że blok ten może być stosowany w warunkach klinicznych w znieczuleniu górnej części jamy brzusznej. Blok międzyżebrowy zewnętrzny skośny (EOI) dał obiecujące wyniki w pokryciu przedniej i bocznej górnej ściany brzucha. To prosta, skuteczna i wygodna blokada, szczególnie w kontekście chorobliwej otyłości.

Zewnętrzny skośny blok międzyżebrowy zapewnia skuteczną ulgę w bólu w górnej części brzucha bez ogólnoustrojowych skutków blokady układu współczulnego i bez upośledzania funkcji motorycznej lub pęcherza. Zapewnia optymalne leczenie bólu, sprzyja wczesnej mobilizacji pooperacyjnej i wspomaga powrót funkcjonalny.

Magnez jest blokerem wapnia i antagonistą receptora NMDA. Badania wykazały, że siarczan magnezu [MgSO4] ma działanie przeciwbólowe poprzez blokowanie receptorów N-metylo-D-asparaginianu [NMDA] i związanych z nimi kanałów wapniowych, zapobiegając w ten sposób ośrodkowemu uczuleniu powstającemu na skutek obwodowej stymulacji nocyceptywnej. Magnez może wpływać na zdolność ośrodkowego układu nerwowego (OUN) do przekazywania sygnałów nocyceptywnych i odczuwania bólu w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) poprzez hamowanie receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) i kanałów wapniowych. Ostatnio zastosowano go jako silny środek przeciwbólowy, co spowodowało zmniejszenie spożycia opioidów w okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • A. Wiek > 18 lat b. Obie płcie, c. Pacjenci należący do grup ryzyka I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)

Kryteria wykluczenia:

  • C. Odmowa pacjentów, d. Historia alergii na którykolwiek z badanych leków, np. Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego. F. Pacjenci z nieprawidłowościami anatomicznymi. G. Pacjenci mają niestabilność hemodynamiczną. H. Pacjenci z miejscową infekcją i podejrzeniem posocznicy wewnątrzbrzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa bupiwakainy
Zewnętrzna skośna technika blokady płaszczyzny międzyżebrowej z 20 ml bupiwakainy 0,25% tylko obustronnie
Eksperymentalny: grupa siarczanu magnezu i bupiwakaina
Zewnętrzna skośna blokada płaszczyzny międzyżebrowej z użyciem 20 ml bupiwakainy 0,25% + 200 mg siarczanu magnezu obustronnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dawki pooperacyjnej spożycia opioidów
Ramy czasowe: linia bazowa
całkowitą dawkę pooperacyjną spożycia opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj