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Effetto dell'aggiunta di solfato di magnesio come adiuvante alla bupivacaina nel blocco del piano intercostale obliquo esterno guidato da ultrasuoni nella chirurgia del cancro dell'addome superiore. Per valutare il consumo totale di oppioidi postoperatori nelle prime 24 ore e valutare il punteggio VAS postoperatorio

5 novembre 2024 aggiornato da: Raghda Ramadan Ahmed, Assiut University

Effetto dell'aggiunta di solfato di magnesio come adiuvante alla bupivacaina nel blocco del piano intercostale obliquo esterno guidato da ultrasuoni nella chirurgia del cancro dell'addome superiore

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato in doppio cieco su casi di chirurgia del cancro dell'addome superiore per studiare l'effetto dell'aggiunta di solfato di magnesio come adiuvante alla bupivacaina nel blocco del piano intercostale obliquo esterno guidato da ultrasuoni nella chirurgia del cancro dell'addome superiore

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante i progressi nel campo della medicina e della radioterapia oncologica, la resezione chirurgica è un intervento cruciale e rimane il pilastro del trattamento gold standard. Le incisioni addominali superiori come la laparotomia sottocostale obliqua sono causa di forte dolore e possono portare a una significativa compromissione respiratoria. Numerosi studi hanno dimostrato che quando vengono utilizzate procedure di recupero potenziato (ERP), la durata della degenza ospedaliera, il tempo per il ritorno alla normale funzione, la durata dell'ileo postoperatorio, le complicanze tromboemboliche, la morbilità e tutti questi fattori sono tutti ridotti. Tradizionalmente, l’analgesia epidurale è stata la pietra angolare del controllo del dolore in tali interventi chirurgici. Tuttavia, presenta dei limiti, comprese potenziali complicanze e controindicazioni in alcuni pazienti.

L'innervazione della parete addominale superiore ha origine dai nervi intercostali T6 e T10 e richiede un blocco efficace di questi nervi per ottenere l'efficacia analgesica e anestetica. Per gli interventi chirurgici sull’addome superiore, la tecnica di anestesia regionale ideale dovrebbe colpire sia i rami cutanei anteriori che quelli laterali dei nervi intercostali da T6 a T10. Hesham Elsharkawy et al hanno dimostrato il potenziale meccanismo del blocco del piano fasciale intercostale obliquo esterno (EOIB) in uno studio su cadavere in cui erano colorati sia i rami laterali che quelli anteriori dei nervi intercostali T7-T10. I pazienti a cui è stato applicato questo blocco hanno mostrato un blocco sensoriale dermatomerico coerente tra T6-T10 nella linea ascellare anteriore e T6-T9 nella linea mediana. È stato dimostrato che questo blocco può essere utilizzato in ambito clinico per l'analgesia della parete addominale superiore. Il blocco intercostale obliquo esterno (EOI) ha mostrato risultati promettenti nella copertura della parete addominale superiore anteriore e laterale. È un blocco semplice, efficace e conveniente, in particolare nel contesto dell'obesità patologica.

Il blocco intercostale obliquo esterno offre un efficace sollievo dal dolore per la parte superiore dell'addome senza gli effetti sistemici del blocco simpatico e senza compromettere la funzione motoria o vescicale. Garantisce una gestione ottimale del dolore, promuove la mobilizzazione postoperatoria precoce e supporta il recupero funzionale.

Il magnesio è un bloccante del calcio e un antagonista del recettore NMDA. La ricerca ha dimostrato che il solfato di magnesio [MgSO4] ha un effetto analgesico bloccando i recettori N-metil-D-aspartato [NMDA] e i canali del calcio associati, prevenendo così la sensibilizzazione centrale che si verifica a causa della stimolazione nocicettiva periferica. Il magnesio può influenzare la capacità del sistema nervoso centrale (SNC) di trasmettere segnali nocicettivi e sensazione di dolore nel sistema nervoso centrale (SNC) inibendo il recettore N-metil-D-aspartato (NMDA) e i canali del calcio. È stato utilizzato recentemente come potente adiuvante analgesico con conseguente riduzione del consumo di oppioidi postoperatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • UN. Età >18 anni b. Entrambi i sessi c. Pazienti che rientravano nei gruppi di punteggio di rischio I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Criteri di esclusione:

  • C. Rifiuto dei pazienti, d. Storia di allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio e. Eventuali controindicazioni all'anestesia regionale. F. Pazienti con anomalie anatomiche. G. I pazienti presentano instabilità emodinamica. H. Pazienti con infezione locale e sospetta sepsi intra-addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo bupivacaina
Tecnica di blocco del piano intercostale obliquo esterno con 20 ml di bupivacaina 0,25% solo bilaterale
Sperimentale: gruppo solfato di magnesio e bupivacaina
Tecnica di blocco del piano intercostale obliquo esterno con 20 ml di bupivacaina 0,25%+200 mg di solfato di magnesio bilaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo postoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: linea di base
la dose totale di consumo di oppioidi postoperatori nelle prime 24 ore.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

7 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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