- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06677827
Effetto dell'aggiunta di solfato di magnesio come adiuvante alla bupivacaina nel blocco del piano intercostale obliquo esterno guidato da ultrasuoni nella chirurgia del cancro dell'addome superiore. Per valutare il consumo totale di oppioidi postoperatori nelle prime 24 ore e valutare il punteggio VAS postoperatorio
Effetto dell'aggiunta di solfato di magnesio come adiuvante alla bupivacaina nel blocco del piano intercostale obliquo esterno guidato da ultrasuoni nella chirurgia del cancro dell'addome superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante i progressi nel campo della medicina e della radioterapia oncologica, la resezione chirurgica è un intervento cruciale e rimane il pilastro del trattamento gold standard. Le incisioni addominali superiori come la laparotomia sottocostale obliqua sono causa di forte dolore e possono portare a una significativa compromissione respiratoria. Numerosi studi hanno dimostrato che quando vengono utilizzate procedure di recupero potenziato (ERP), la durata della degenza ospedaliera, il tempo per il ritorno alla normale funzione, la durata dell'ileo postoperatorio, le complicanze tromboemboliche, la morbilità e tutti questi fattori sono tutti ridotti. Tradizionalmente, l’analgesia epidurale è stata la pietra angolare del controllo del dolore in tali interventi chirurgici. Tuttavia, presenta dei limiti, comprese potenziali complicanze e controindicazioni in alcuni pazienti.
L'innervazione della parete addominale superiore ha origine dai nervi intercostali T6 e T10 e richiede un blocco efficace di questi nervi per ottenere l'efficacia analgesica e anestetica. Per gli interventi chirurgici sull’addome superiore, la tecnica di anestesia regionale ideale dovrebbe colpire sia i rami cutanei anteriori che quelli laterali dei nervi intercostali da T6 a T10. Hesham Elsharkawy et al hanno dimostrato il potenziale meccanismo del blocco del piano fasciale intercostale obliquo esterno (EOIB) in uno studio su cadavere in cui erano colorati sia i rami laterali che quelli anteriori dei nervi intercostali T7-T10. I pazienti a cui è stato applicato questo blocco hanno mostrato un blocco sensoriale dermatomerico coerente tra T6-T10 nella linea ascellare anteriore e T6-T9 nella linea mediana. È stato dimostrato che questo blocco può essere utilizzato in ambito clinico per l'analgesia della parete addominale superiore. Il blocco intercostale obliquo esterno (EOI) ha mostrato risultati promettenti nella copertura della parete addominale superiore anteriore e laterale. È un blocco semplice, efficace e conveniente, in particolare nel contesto dell'obesità patologica.
Il blocco intercostale obliquo esterno offre un efficace sollievo dal dolore per la parte superiore dell'addome senza gli effetti sistemici del blocco simpatico e senza compromettere la funzione motoria o vescicale. Garantisce una gestione ottimale del dolore, promuove la mobilizzazione postoperatoria precoce e supporta il recupero funzionale.
Il magnesio è un bloccante del calcio e un antagonista del recettore NMDA. La ricerca ha dimostrato che il solfato di magnesio [MgSO4] ha un effetto analgesico bloccando i recettori N-metil-D-aspartato [NMDA] e i canali del calcio associati, prevenendo così la sensibilizzazione centrale che si verifica a causa della stimolazione nocicettiva periferica. Il magnesio può influenzare la capacità del sistema nervoso centrale (SNC) di trasmettere segnali nocicettivi e sensazione di dolore nel sistema nervoso centrale (SNC) inibendo il recettore N-metil-D-aspartato (NMDA) e i canali del calcio. È stato utilizzato recentemente come potente adiuvante analgesico con conseguente riduzione del consumo di oppioidi postoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raghda Radman Ahmed Mohamed, resident doctors
- Numero di telefono: +201005653009
- Email: Raghda.16266161@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- UN. Età >18 anni b. Entrambi i sessi c. Pazienti che rientravano nei gruppi di punteggio di rischio I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Criteri di esclusione:
- C. Rifiuto dei pazienti, d. Storia di allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio e. Eventuali controindicazioni all'anestesia regionale. F. Pazienti con anomalie anatomiche. G. I pazienti presentano instabilità emodinamica. H. Pazienti con infezione locale e sospetta sepsi intra-addominale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo bupivacaina
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Tecnica di blocco del piano intercostale obliquo esterno con 20 ml di bupivacaina 0,25% solo bilaterale
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Sperimentale: gruppo solfato di magnesio e bupivacaina
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Tecnica di blocco del piano intercostale obliquo esterno con 20 ml di bupivacaina 0,25%+200 mg di solfato di magnesio bilaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo postoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: linea di base
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la dose totale di consumo di oppioidi postoperatori nelle prime 24 ore.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Cosarcan SK, Ercelen O. The analgesic contribution of external oblique intercostal block: Case reports of 3 different surgeries and 3 spectacular effects. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 9;101(36):e30435. doi: 10.1097/MD.0000000000030435.
- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R, Yildirim H. Bilateral external oblique intercostal plane block (EOIPB) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Saudi Med J. 2023 Oct;44(10):1037-1046. doi: 10.15537/smj.2023.44.10.20230350.
- Mehmet Selim C, Halide S, Erkan Cem C, Onur K, Sedat H, Senem U. Efficacy of Unilateral External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Subcostal TAP Block in Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized, Prospective Study. Surg Innov. 2024 Aug;31(4):381-388. doi: 10.1177/15533506241256529. Epub 2024 May 23.
- El Sherif F, Gomaa Sayed D, Fares KM, Mohamed SA, Osman AM, Kamal Sayed A, Mamdouh Kamal S. Magnesium Sulfate in Pediatric Abdominal Cancer Surgery: Safety and Efficacy in Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane (US-TAP) Block in Conjugation with Levobupivacaine. Local Reg Anesth. 2023 Sep 12;16:133-141. doi: 10.2147/LRA.S425649. eCollection 2023.
- Lin T, Yu J, Hu Y, Liu H, Lu Y, Zhao M, Chen H, Chen X, Li G. [Preliminary experience of dual-port laparoscopic distal gastrectomy for gastric cancer]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2019 Jan 25;22(1):35-42. Chinese.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie addominali
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti di controllo riproduttivo
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici
- Agenti antiaritmici
- Modulatori del trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Bupivacaina
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MgSO4 EOIB Abd Cancer Surgery
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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