- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06677827
Efecto de la adición de sulfato de magnesio como adyuvante a la bupivacaína en el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ultrasonido en la cirugía de cáncer de abdomen superior para evaluar el consumo total de opioides posoperatorios en las primeras 24 horas y evaluar la puntuación VAS posoperatoria
Efecto de la adición de sulfato de magnesio como adyuvante a la bupivacaína en el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ultrasonido en la cirugía de cáncer de abdomen superior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los avances en el campo de la oncología médica y radioterápica, la resección quirúrgica es una intervención crucial y sigue siendo el pilar del tratamiento estándar de oro. Las incisiones en la parte superior del abdomen, como la laparotomía subcostal oblicua, son causa de dolor intenso y pueden provocar una insuficiencia respiratoria significativa. Numerosos estudios han demostrado que cuando se utilizan procedimientos de recuperación mejorada (PRE), se reducen la duración de la estancia hospitalaria, el tiempo para volver a la función normal, la duración del íleo posoperatorio, las complicaciones tromboembólicas, la morbilidad y todos estos factores. Tradicionalmente, la analgesia epidural ha sido la piedra angular del control del dolor en este tipo de cirugías. Sin embargo, tiene limitaciones, incluidas posibles complicaciones y contraindicaciones en determinados pacientes.
La inervación de la pared abdominal superior se origina en los nervios intercostales T6 y T10 y requiere un bloqueo eficaz de estos nervios para lograr la eficacia analgésica y anestésica. Para las cirugías del abdomen superior, la técnica de anestesia regional ideal debe apuntar a las ramas cutáneas anterior y lateral de los nervios intercostales de T6 a T10. Hesham Elsharkawy et al demostraron el mecanismo potencial del bloqueo del plano fascial intercostal oblicuo externo (EOIB) en un estudio de cadáver en el que se tiñeron las ramas lateral y anterior de los nervios intercostales T7-T10. Los pacientes a quienes se les aplicó este bloqueo exhibieron un bloqueo sensorial dermatomal consistente entre T6-T10 en la línea axilar anterior y T6-T9 en la línea media. Se ha demostrado que este bloqueo se puede utilizar en el ámbito clínico para la analgesia de la pared abdominal superior. El bloqueo intercostal oblicuo externo (EOI) ha mostrado resultados prometedores al cubrir la pared abdominal superior anterior y lateral. Es un bloqueo simple, eficaz y conveniente, particularmente en el contexto de la obesidad mórbida.
El bloqueo intercostal oblicuo externo ofrece un alivio eficaz del dolor en la parte superior del abdomen sin los efectos sistémicos del bloqueo simpático y sin afectar la función motora o vesical. Garantiza un manejo óptimo del dolor, promueve la movilización posoperatoria temprana y apoya la recuperación funcional.
El magnesio es un bloqueador del calcio y un antagonista del receptor NMDA. Las investigaciones han demostrado que el sulfato de magnesio [MgSO4] tiene un efecto analgésico al bloquear los receptores de N-metil-D-aspartato [NMDA] y los canales de calcio asociados, previniendo así la sensibilización central que surge debido a la estimulación nociceptiva periférica. El magnesio puede influir en la capacidad del sistema nervioso central (SNC) para transmitir señales nociceptivas y sensación de dolor en el sistema nervioso central (SNC) al inhibir el receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) y los canales de calcio. Se ha utilizado recientemente como un potente adyuvante analgésico que ha dado lugar a una reducción del consumo de opioides postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raghda Radman Ahmed Mohamed, resident doctors
- Número de teléfono: +201005653009
- Correo electrónico: Raghda.16266161@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- a. Edad >18 años b. Ambos sexos c. Pacientes que estaban en los grupos de puntuación de riesgo I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterios de exclusión:
- do. Rechazo de los pacientes, d. Historial de alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio e. Cualquier contraindicación para la anestesia regional. F. Pacientes con anomalías anatómicas. gramo. Los pacientes tienen inestabilidad hemodinámica. h. Pacientes con infección local y sospecha de sepsis intraabdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo bupivacaína
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Técnica de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo con 20 ml de bupivacaína al 0,25% solo bilateral
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Experimental: grupo sulfato de magnesio y bupivacaína
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Técnica de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo con 20 ml de bupivacaína 0,25%+200 mg de sulfato de magnesio bilateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dosis de consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: base
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la dosis total del consumo de opioides postoperatorio en las primeras 24 h.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Cosarcan SK, Ercelen O. The analgesic contribution of external oblique intercostal block: Case reports of 3 different surgeries and 3 spectacular effects. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 9;101(36):e30435. doi: 10.1097/MD.0000000000030435.
- Korkusuz M, Basaran B, Et T, Bilge A, Yarimoglu R, Yildirim H. Bilateral external oblique intercostal plane block (EOIPB) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Saudi Med J. 2023 Oct;44(10):1037-1046. doi: 10.15537/smj.2023.44.10.20230350.
- Mehmet Selim C, Halide S, Erkan Cem C, Onur K, Sedat H, Senem U. Efficacy of Unilateral External Oblique Intercostal Fascial Plane Block Versus Subcostal TAP Block in Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized, Prospective Study. Surg Innov. 2024 Aug;31(4):381-388. doi: 10.1177/15533506241256529. Epub 2024 May 23.
- El Sherif F, Gomaa Sayed D, Fares KM, Mohamed SA, Osman AM, Kamal Sayed A, Mamdouh Kamal S. Magnesium Sulfate in Pediatric Abdominal Cancer Surgery: Safety and Efficacy in Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane (US-TAP) Block in Conjugation with Levobupivacaine. Local Reg Anesth. 2023 Sep 12;16:133-141. doi: 10.2147/LRA.S425649. eCollection 2023.
- Lin T, Yu J, Hu Y, Liu H, Lu Y, Zhao M, Chen H, Chen X, Li G. [Preliminary experience of dual-port laparoscopic distal gastrectomy for gastric cancer]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2019 Jan 25;22(1):35-42. Chinese.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias Abdominales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes de control reproductivo
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes antiarritmia
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Bupivacaína
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- MgSO4 EOIB Abd Cancer Surgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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