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Efecto de la adición de sulfato de magnesio como adyuvante a la bupivacaína en el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ultrasonido en la cirugía de cáncer de abdomen superior para evaluar el consumo total de opioides posoperatorios en las primeras 24 horas y evaluar la puntuación VAS posoperatoria

5 de noviembre de 2024 actualizado por: Raghda Ramadan Ahmed, Assiut University

Efecto de la adición de sulfato de magnesio como adyuvante a la bupivacaína en el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ultrasonido en la cirugía de cáncer de abdomen superior

Se llevará a cabo un ensayo controlado, aleatorio, doble ciego en casos de cirugía de cáncer de abdomen superior para estudiar el efecto de la adición de sulfato de magnesio como adyuvante a la bupivacaína en el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ultrasonido en la cirugía de cáncer de abdomen superior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de los avances en el campo de la oncología médica y radioterápica, la resección quirúrgica es una intervención crucial y sigue siendo el pilar del tratamiento estándar de oro. Las incisiones en la parte superior del abdomen, como la laparotomía subcostal oblicua, son causa de dolor intenso y pueden provocar una insuficiencia respiratoria significativa. Numerosos estudios han demostrado que cuando se utilizan procedimientos de recuperación mejorada (PRE), se reducen la duración de la estancia hospitalaria, el tiempo para volver a la función normal, la duración del íleo posoperatorio, las complicaciones tromboembólicas, la morbilidad y todos estos factores. Tradicionalmente, la analgesia epidural ha sido la piedra angular del control del dolor en este tipo de cirugías. Sin embargo, tiene limitaciones, incluidas posibles complicaciones y contraindicaciones en determinados pacientes.

La inervación de la pared abdominal superior se origina en los nervios intercostales T6 y T10 y requiere un bloqueo eficaz de estos nervios para lograr la eficacia analgésica y anestésica. Para las cirugías del abdomen superior, la técnica de anestesia regional ideal debe apuntar a las ramas cutáneas anterior y lateral de los nervios intercostales de T6 a T10. Hesham Elsharkawy et al demostraron el mecanismo potencial del bloqueo del plano fascial intercostal oblicuo externo (EOIB) en un estudio de cadáver en el que se tiñeron las ramas lateral y anterior de los nervios intercostales T7-T10. Los pacientes a quienes se les aplicó este bloqueo exhibieron un bloqueo sensorial dermatomal consistente entre T6-T10 en la línea axilar anterior y T6-T9 en la línea media. Se ha demostrado que este bloqueo se puede utilizar en el ámbito clínico para la analgesia de la pared abdominal superior. El bloqueo intercostal oblicuo externo (EOI) ha mostrado resultados prometedores al cubrir la pared abdominal superior anterior y lateral. Es un bloqueo simple, eficaz y conveniente, particularmente en el contexto de la obesidad mórbida.

El bloqueo intercostal oblicuo externo ofrece un alivio eficaz del dolor en la parte superior del abdomen sin los efectos sistémicos del bloqueo simpático y sin afectar la función motora o vesical. Garantiza un manejo óptimo del dolor, promueve la movilización posoperatoria temprana y apoya la recuperación funcional.

El magnesio es un bloqueador del calcio y un antagonista del receptor NMDA. Las investigaciones han demostrado que el sulfato de magnesio [MgSO4] tiene un efecto analgésico al bloquear los receptores de N-metil-D-aspartato [NMDA] y los canales de calcio asociados, previniendo así la sensibilización central que surge debido a la estimulación nociceptiva periférica. El magnesio puede influir en la capacidad del sistema nervioso central (SNC) para transmitir señales nociceptivas y sensación de dolor en el sistema nervioso central (SNC) al inhibir el receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) y los canales de calcio. Se ha utilizado recientemente como un potente adyuvante analgésico que ha dado lugar a una reducción del consumo de opioides postoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • a. Edad >18 años b. Ambos sexos c. Pacientes que estaban en los grupos de puntuación de riesgo I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)

Criterios de exclusión:

  • do. Rechazo de los pacientes, d. Historial de alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio e. Cualquier contraindicación para la anestesia regional. F. Pacientes con anomalías anatómicas. gramo. Los pacientes tienen inestabilidad hemodinámica. h. Pacientes con infección local y sospecha de sepsis intraabdominal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo bupivacaína
Técnica de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo con 20 ml de bupivacaína al 0,25% solo bilateral
Experimental: grupo sulfato de magnesio y bupivacaína
Técnica de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo con 20 ml de bupivacaína 0,25%+200 mg de sulfato de magnesio bilateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dosis de consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: base
la dosis total del consumo de opioides postoperatorio en las primeras 24 h.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

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