STEMIを治療するための抗CD14モノクローナル抗体IC14（アチブリマブ）のパイロット研究

包含基準:

1. ECGによって決定された2つの連続する誘導におけるJポイントでのST上昇を伴う急性心筋梗塞。
2. 最初の冠動脈造影で原因動脈の TIMI グレード 0 (流れなし) またはグレード 1 (灌流なしの浸透)
3. PCI前の症状発現が12時間以内である
4. STEMI の治療のために地域の標準治療を受ける予定であり、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を含むフォローアップが必要である
5. PCI後12時間以内に治験薬を注入できる能力
6. 年齢 18 歳以上、書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコルに従う意思と能力がある（症状の報告など）
7. 研究訪問を完了できる

8. 研究に参加する女性は、次の基準のいずれかを満たしている必要があります。

   1. 閉経後（閉経後の女性は少なくとも 1 年間は月経出血がなければなりません）。
   2. 少なくとも6ヶ月間の外科的滅菌（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮術など）。または
   3. 閉経後でない場合は、治療後 30 日までは二重の避妊方法を使用することに同意し、そのうちの 1 つはバリア法（子宮内避妊具とコンドーム、殺精子剤とコンドームなど）です。
9. 精管切除術を受けていない男性は、治療後 30 日までは適切な避妊法 (避妊または禁欲) を使用しなければなりません。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、研究への登録から除外されます。

1. 心不全の Killip 分類 クラス III (急性肺水腫) または IV (心原性ショック)
2. 重度の大動脈弁疾患または僧帽弁疾患
3. 再灌流の失敗、血管解離、心臓穿孔、心停止、機械的循環補助の必要性、または換気補助を必要とする急性呼吸不全
4. 重大な血行力学的不安定性または制御不能な心室性不整脈
5. この STEMI イベントの治療のために血栓溶解療法を計画または実施した
6. 計画または実施された冠動脈バイパス移植
7. 過去4週間以内に大規模な血管インターベンションを受けたことがある
8. 過去6週間以内に大きな手術を受けた
9. 活動性の胃腸または泌尿生殖器からの出血の証拠
10. 最近（14日未満）の免疫抑制剤または抗炎症薬の使用（プレドニゾン相当量が0.5 mg/kg/日以上の経口コルチコステロイドを含むが、吸入または低用量の経口コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬は含まない）またはコルヒチン）。
11. 慢性炎症性疾患（関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなど）。
12. 活動性感染症（あらゆるタイプ）。慢性/再発性感染症（HBV、HCV、HIV/AIDSを含む）を含むが、血漿RNAが検出できないHCV+は除く。
13. 好中球減少症（黒人/アフリカ系アメリカ人の患者では<1,500/mm3または<1,000/mm3）。
14. 活動性悪性腫瘍（場所を問わず）上皮内癌または限局性の非黒色腫皮膚癌を除く
15. -この研究への参加から30日以内、または治験薬の5半減期（どちらか長い方）以内に治験薬または装置を使用する研究に参加する。
16. 非心臓病理による平均余命は1年未満
17. アチブリマブ（IC14）、モノクローナル抗体、または研究で使用されたその他の成分（造影剤を含む）に対するアレルギー反応の病歴
18. 体重 >300 ポンド (PET/CT テーブルの重量制限)
19. 既知の重度の腎不全（クレアチニンクリアランス<30 mL/分）または肝機能不全、ならびにアラニントランスアミナーゼ（ALT）上昇が正常の上限の3倍以上である。単独のAST上昇は研究参加からの除外基準とはみなされない
20. スクリーニング時に特定された臨床的に重大な異常で、治験責任医師または治験分担医師の判断により、治験の安全な完了が妨げられるもの