2 つの異なるドレッシング材を使用した、不可逆性歯髄炎を伴う成熟永久臼歯の歯髄切除術における止血剤としてのプロポリスの臨床的および X 線写真による評価。ランダム化臨床試験
2026年8月7日 更新者：Omar Hisham Selim、Misr International University
この臨床試験の目的は、成人永久臼歯の歯髄切除術における止血剤としてのプロポリスの有効性を、次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) と比較して評価することです。 また、不可逆性歯髄炎の場合の重要な歯髄治療において、バイオセラミックパテが三酸化鉱物凝集体（MTA）に対してどのように機能するかについても調査します。
参加者は 4 つのグループ (各グループ 15 名) に分けられます。
- プロポリス+バイオセラミックパテ
- プロポリス+MTA
- 次亜塩素酸ナトリウム＋バイオセラミックパテ
- 次亜塩素酸ナトリウム + MTA 治験責任医師は出血時間を記録し、術後の痛みを記録します。 研究者は、1、3、6 か月後に臨床結果と X 線検査結果を評価して成功を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Obour
-
Cairo、Obour、エジプト、23726
- Misr International University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は男女問わず、20歳から45歳までの年齢層です。
- ウォルター分類による軽度または重度の不可逆性歯髄炎と診断された重要な成熟永久臼歯の存在。
- 完全な歯髄切除後のすべての管における重要な出血歯髄組織の確認。
除外基準:
- 生命力のない歯。
- 根が未熟な歯。
- 止血剤としての次亜塩素酸ナトリウムの適用後 10 分を超えて持続する制御不能な歯髄出血。
- 歯髄露出後の不十分な出血は歯髄変性を示します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プロポリス+バイオセラミックパテ
不可逆性歯髄炎と診断された成人永久臼歯は、止血剤としてプロポリス、ドレッシング材としてバイオセラミックパテを使用した全歯髄切除術で治療されます。
|
不可逆性歯髄炎と診断された成熟した成人大臼歯を持つ参加者に対する全歯髄切除術。止血剤としてプロポリスを、ドレッシング材としてバイオセラミックパテを使用
|
|
実験的：プロポリス+MTA
不可逆性歯髄炎と診断された成人永久臼歯は、止血剤としてプロポリス、ドレッシング材としてMTAを使用した全歯髄切除術で治療されます。
|
不可逆性歯髄炎と診断された成熟した成人大臼歯を持つ参加者に対する全歯髄切除術。止血剤としてプロポリス、ドレッシング材としてMTAを使用
|
|
実験的：次亜塩素酸ナトリウム＋バイオセラミックパテ
不可逆性歯髄炎と診断された成人永久臼歯は、止血剤として次亜塩素酸ナトリウム（NaOCl）、ドレッシング材としてバイオセラミックパテを使用した全歯髄切除術で治療されます。
|
不可逆性歯髄炎と診断された成熟した成人大臼歯を持つ参加者に対する全歯髄切除術。止血剤として次亜塩素酸ナトリウム（NaOCl）を使用し、ドレッシング材としてバイオセラミックパテを使用
|
|
アクティブコンパレータ：次亜塩素酸ナトリウム＋MTA
不可逆性歯髄炎と診断された成人永久臼歯は、止血剤として次亜塩素酸ナトリウム（NaOCl）、ドレッシング材としてMTAを使用した全歯髄切除術で治療される
|
不可逆性歯髄炎と診断された成熟した成人大臼歯を持つ参加者に対する全歯髄切除術。止血剤として次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) を使用し、ドレッシング材として MTA を使用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床およびX線撮影の成功率
時間枠：1、3、6ヶ月
|
成功と失敗の臨床基準と X 線撮影基準を使用した、さまざまな止血剤とさまざまな包帯材料を使用した完全な歯髄切除術の成功率。
|
1、3、6ヶ月
|
|
出血時間
時間枠：止血中（0～10分）
|
止血中のさまざまな参加者の出血時間を記録します。
|
止血中（0～10分）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：24時間、3日、1週間
|
Heft-Parker 視覚アナログ スケールを使用して術後の痛みを記録する 最小値: なし 最大値: 可能な最大値 値が高いほど、術後の痛みが大きいことを示します
|
24時間、3日、1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2026年3月16日
研究の完了 (実際)
2026年3月16日
試験登録日
最初に提出
2024年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月6日
最初の投稿 (実際)
2024年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MIU-IRB-2324-047
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。