Avaliação clínica e radiográfica da própolis como agente hemostático para pulpotomia de molares permanentes maduros com pulpite irreversível utilizando dois curativos diferentes; um ensaio clínico randomizado
7 de agosto de 2026 atualizado por: Omar Hisham Selim, Misr International University
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da própolis como agente hemostático na pulpotomia de molares permanentes adultos, em comparação ao hipoclorito de sódio (NaOCl). Ele também examina o desempenho da massa biocerâmica contra o agregado de trióxido mineral (MTA) na terapia pulpar vital em casos de pulpite irreversível.
Os participantes serão divididos em quatro grupos (15 pacientes cada):
- Própolis + massa biocerâmica
- Própolis + MTA
- Hipoclorito de sódio + massa biocerâmica
- Hipoclorito de sódio + MTA O investigador registrará o tempo de sangramento e a dor pós-operatória será registrada. O pesquisador avaliará os resultados clínicos e radiográficos para sucesso em 1, 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Obour
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Cairo, Obour, Egito, 23726
- Misr International University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes de ambos os sexos, na faixa etária de 20 a 45 anos.
- Presença de molares permanentes maduros vitais diagnosticados como pulpite irreversível leve ou grave pela classificação de Wolter.
- Confirmação de tecido pulpar com sangramento vital em todos os canais após pulpotomia completa.
Critérios de exclusão:
- Dentes não vitais.
- Dentes com raízes imaturas.
- Sangramento pulpar não controlado que persiste além de 10 minutos após a aplicação de hipoclorito de sódio como agente hemostático.
- Sangramento insuficiente pós-exposição pulpar, indicativo de degeneração pulpar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Própolis + Massa Biocerâmica
Molares permanentes adultos com diagnóstico de pulpite irreversível serão tratados com pulpotomia completa utilizando própolis como agente hemostático e massa biocerâmica como curativo.
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Pulpotomia completa para participantes com molares adultos maduros com diagnóstico de pulpite irreversível; utilizando própolis como agente hemostático e massa biocerâmica como curativo
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Experimental: Própolis + MTA
Molares permanentes adultos com diagnóstico de pulpite irreversível serão tratados com pulpotomia completa utilizando própolis como agente hemostático e MTA como curativo.
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Pulpotomia completa para participantes com molares adultos maduros com diagnóstico de pulpite irreversível; utilizando Própolis como agente hemostático e MTA como curativo
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Experimental: Hipoclorito de sódio + massa biocerâmica
Molares permanentes adultos com diagnóstico de pulpite irreversível serão tratados com pulpotomia completa utilizando hipoclorito de sódio (NaOCl) como agente hemostático e massa biocerâmica como curativo.
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Pulpotomia completa para participantes com molares adultos maduros com diagnóstico de pulpite irreversível; utilizando hipoclorito de sódio (NaOCl) como agente hemostático e massa biocerâmica como material de curativo
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Comparador Ativo: Hipoclorito de sódio + MTA
Molares permanentes adultos com diagnóstico de pulpite irreversível serão tratados com pulpotomia completa utilizando hipoclorito de sódio (NaOCl) como agente hemostático e MTA como material de curativo
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Pulpotomia completa para participantes com molares adultos maduros com diagnóstico de pulpite irreversível; utilizando hipoclorito de sódio (NaOCl) como agente hemostático e MTA como material de curativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso clínico e radiográfico
Prazo: 1, 3, 6 meses
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Taxa de sucesso do procedimento de pulpotomia completa usando diferentes agentes hemostáticos e diferentes materiais de curativo usando os critérios clínicos e radiográficos de sucesso e fracasso.
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1, 3, 6 meses
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Tempo de sangramento
Prazo: Durante a hemostasia (0-10 minutos)
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Registrando o tempo de sangramento de diferentes participantes durante a hemostasia.
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Durante a hemostasia (0-10 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas, 3 dias, 1 semana
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Registro da dor pós-operatória usando a escala visual analógica de Heft-Parker Valor mínimo: Nenhum Valor máximo: Máximo possível Os valores mais altos indicam mais dor pós-operatória
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24 horas, 3 dias, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças da polpa dentária
- Doenças de dente
- Pulpite
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Guanina
- Hipoxantinas
- Purinonas
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Pemetrexede
Outros números de identificação do estudo
- MIU-IRB-2324-047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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