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Évaluation clinique et radiographique de la propolis en tant qu'agent hémostatique pour la pulpotomie des molaires permanentes matures présentant une pulpite irréversible à l'aide de deux matériaux de pansement différents ; un essai clinique randomisé

7 août 2026 mis à jour par: Omar Hisham Selim, Misr International University

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la propolis comme agent hémostatique en pulpotomie des molaires permanentes adultes, par rapport à l'hypochlorite de sodium (NaOCl). Il examine également les performances du mastic biocéramique contre les agrégats de trioxyde minéral (MTA) dans le traitement pulpaire vital pour les cas de pulpite irréversible.

Les participants seront divisés en quatre groupes (15 patients chacun) :

  • Propolis + mastic biocéramique
  • Propolis + MTA
  • Hypochlorite de sodium + mastic biocéramique
  • Hypochlorite de sodium + MTA L'enquêteur enregistrera le temps de saignement et la douleur postopératoire sera enregistrée. Le chercheur évaluera les résultats cliniques et radiographiques du succès à 1, 3 et 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Obour
      • Cairo, Obour, Egypte, 23726
        • Misr International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Participants des deux sexes âgés de 20 à 45 ans.
  • Présence de molaires permanentes matures vitales diagnostiquées comme pulpite irréversible légère ou sévère selon la classification de Wolter.
  • Confirmation du tissu pulpaire hémorragique vital dans tous les canaux après pulpotomie complète.

Critères d'exclusion :

  • Dents non vitales.
  • Dents aux racines immatures.
  • Saignement pulpaire incontrôlé persistant au-delà de 10 minutes après l'application d'hypochlorite de sodium comme agent hémostatique.
  • Saignement insuffisant après exposition pulpaire, indicateur d’une dégénérescence pulpaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Propolis + Mastic Biocéramique
Molaires permanentes adultes diagnostiquées avec une pulpite irréversible à traiter par pulpotomie complète en utilisant de la propolis comme agent hémostatique et du mastic biocéramique comme matériau de pansement.
Procédure: Pulpotomie complète à la propolis et au mastic biocéramique
Pulpotomie complète pour les participants dont les molaires adultes matures ont reçu un diagnostic de pulpite irréversible ; utiliser la propolis comme agent hémostatique et le mastic biocéramique comme matériau de pansement
Expérimental: Propolis + MTA
Molaires permanentes adultes diagnostiquées avec une pulpite irréversible à traiter par pulpotomie complète en utilisant de la propolis comme agent hémostatique et du MTA comme pansement.
Procédure: Pulpotomie complète à l'aide de Propolis et de MTA
Pulpotomie complète pour les participants dont les molaires adultes matures ont reçu un diagnostic de pulpite irréversible ; utiliser la Propolis comme agent hémostatique et le MTA comme pansement
Expérimental: Hypochlorite de sodium + mastic biocéramique
Molaires permanentes adultes diagnostiquées avec une pulpite irréversible à traiter par pulpotomie complète en utilisant de l'hypochlorite de sodium (NaOCl) comme agent hémostatique et du mastic biocéramique comme matériau de pansement.
Procédure: Pulpotomie complète à l'aide d'hypochlorite de sodium et de mastic biocéramique
Pulpotomie complète pour les participants dont les molaires adultes matures ont reçu un diagnostic de pulpite irréversible ; en utilisant de l'hypochlorite de sodium (NaOCl) comme agent hémostatique et du mastic biocéramique comme matériau de pansement
Comparateur actif: Hypochlorite de sodium + MTA
Molaires permanentes adultes diagnostiquées avec une pulpite irréversible à traiter par pulpotomie complète en utilisant de l'hypochlorite de sodium (NaOCl) comme agent hémostatique et du MTA comme pansement
Procédure: Pulpotomie complète utilisant de l'hypochlorite de sodium et du MTA
Pulpotomie complète pour les participants dont les molaires adultes matures ont reçu un diagnostic de pulpite irréversible ; en utilisant de l'hypochlorite de sodium (NaOCl) comme agent hémostatique et du MTA comme matériau de pansement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite clinique et radiographique
Délai: 1, 3, 6 mois
Taux de réussite de la procédure de pulpotomie complète utilisant différents agents hémostatiques et différents matériaux de pansement en utilisant les critères cliniques et radiographiques de succès et d'échec.
1, 3, 6 mois
Temps de saignement
Délai: Pendant l'hémostase (0-10 minutes)
Enregistrement du temps de saignement des différents participants pendant l'hémostase.
Pendant l'hémostase (0-10 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 24 heures, 3 jours, 1 semaine
Enregistrement de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique Heft-Parker Valeur minimale : Aucune Valeur maximale : Maximum possible Les valeurs les plus élevées indiquent une douleur postopératoire plus importante
24 heures, 3 jours, 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Misr International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2024

Première publication (Réel)

7 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIU-IRB-2324-047

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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