Propolisin kliininen ja radiografinen arviointi hemostaattisena aineena kypsien pysyvien poskihammasten pulpotomiassa, joissa on irreversiibeli pulpitis, käyttäen kahta erilaista sidemateriaalia; satunnaistettu kliininen tutkimus
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Omar Hisham Selim, Misr International University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida propolisin tehokkuutta hemostaattisena aineena pulpotomiassa aikuisten pysyvien poskihampaiden hoidossa verrattuna natriumhypokloriittiin (NaOCl). Se myös tutkii, kuinka biokeraaminen kitti toimii mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) vastaan elintärkeässä selluhoidossa irreversiibelin pulpitin tapauksissa.
Osallistujat jaetaan neljään ryhmään (kukin 15 potilasta):
- Propolis + biokeraaminen kitti
- Propolis + MTA
- Natriumhypokloriitti + biokeraaminen kitti
- Natriumhypokloriitti + MTA Tutkija kirjaa vuotoajan ja postoperatiivinen kipu kirjataan. Tutkija arvioi kliiniset ja radiografiset tulokset onnistumisen suhteen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Obour
-
Cairo, Obour, Egypti, 23726
- Misr International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat molempia sukupuolia ikähaarukka 20-45 vuotta.
- Elintärkeiden kypsien pysyvien poskihammasten esiintyminen, jotka on diagnosoitu lieväksi tai vaikeaksi palautumattomaksi pulpitiksi Wolterin luokituksen mukaan.
- Tärkeän verenvuotopulpakudoksen vahvistus kaikissa kanavissa täydellisen pulpotomian jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-tärkeät hampaat.
- Hampaat, joissa on epäkypsät juuret.
- Hallitsematon pulpaalinen verenvuoto, joka jatkuu yli 10 minuuttia natriumhypokloriitin hemostaattisena aineena käyttämisen jälkeen.
- Riittämätön verenvuoto pulpan altistuksen jälkeen, mikä viittaa pulpan rappeutumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propolis + Biokeraaminen kitti
Aikuisten pysyvät poskihampaat, joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis, hoidetaan täydellä pulpotomialla käyttämällä hemostaattisena aineena kittivahaa ja sidemateriaalina biokeraamista kittiä.
|
Täydellinen pulpotomia osallistujille, joilla on kypsät aikuisen poskihampaat ja joilla on diagnosoitu palautumaton pulpitis; käyttäen propolista hemostaattisena aineena ja biokeraamista kittiä sidemateriaalina
|
|
Kokeellinen: Propolis + MTA
Aikuisten pysyvät poskihampaat, joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis, hoidetaan täydellä pulpotomialla käyttäen kittivahaa hemostaattisena aineena ja MTA:ta sidemateriaalina.
|
Täydellinen pulpotomia osallistujille, joilla on kypsät aikuisen poskihampaat ja joilla on diagnosoitu palautumaton pulpitis; käyttämällä propolista hemostaattisena aineena ja MTA:ta sidemateriaalina
|
|
Kokeellinen: Natriumhypokloriitti + biokeraaminen kitti
Aikuisten pysyvät poskihampaat, joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis, hoidetaan täydellä pulpotomialla käyttäen natriumhypokloriittia (NaOCl) hemostaattisena aineena ja biokeraamista kittiä sidemateriaalina.
|
Täydellinen pulpotomia osallistujille, joilla on kypsät aikuisen poskihampaat ja joilla on diagnosoitu palautumaton pulpitis; käyttämällä natriumhypokloriittia (NaOCl) hemostaattisena aineena ja biokeraamista kittiä sidemateriaalina
|
|
Active Comparator: Natriumhypokloriitti + MTA
Aikuisten pysyvät poskihampaat, joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis, hoidetaan täydellä pulpotomialla käyttäen natriumhypokloriittia (NaOCl) hemostaattisena aineena ja MTA:ta sidemateriaalina
|
Täydellinen pulpotomia osallistujille, joilla on kypsät aikuisen poskihampaat ja joilla on diagnosoitu palautumaton pulpitis; käyttämällä natriumhypokloriittia (NaOCl) hemostaattisena aineena ja MTA:ta sidemateriaalina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ja radiologinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
Täyden pulpotomian onnistumisprosentti käyttämällä erilaisia hemostaattisia aineita ja erilaisia sidosmateriaaleja käyttäen kliinisiä ja radiografisia onnistumisen ja epäonnistumisen kriteerejä.
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
Verenvuotoaika
Aikaikkuna: Hemostaasin aikana (0-10 minuuttia)
|
Eri osallistujien verenvuotoajan kirjaaminen hemostaasin aikana.
|
Hemostaasin aikana (0-10 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 päivää, 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeisen kivun kirjaaminen käyttämällä Heft-Parkerin visuaalista analogista asteikkoa Minimiarvo: Ei mitään Maksimiarvo: Suurin mahdollinen Suuremmat arvot osoittavat enemmän postoperatiivista kipua
|
24 tuntia, 3 päivää, 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammassairaudet
- Pulpitis
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Pemetreksedi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIU-IRB-2324-047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .